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全身麻醉期间 qNOX 与镇痛伤害感受指数 (ANI) 值之间的相关性 (ANI)

2024年10月21日更新者：Federico Linassi、University of Padova

使用异丙酚和瑞芬太尼 TCI 进行全身麻醉期间 CONOX 监测仪的 qNOX 值与镇痛伤害感受指数 (ANI) 值之间的相关性

qNOX和ANI是评价全麻镇痛传导的两个指标。

没有试验对它们进行比较，因此作者希望通过这项试验探索它们之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

镇痛

详细说明

qNOX和ANI是评价全身麻醉过程中失乐传导的两个指标。

即使目标相同（测量伤害感受水平），这些指标也使用不同的算法：qNOX 是通过脑电图 (EEG) 得出的，ANI 是通过心率变化得出的。

没有试验对它们进行比较，因此作者希望通过这项试验探索它们之间的相关性，以及其中之一的改变值是否与术后疼痛和谵妄的相关性更强。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- TV
  - Treviso、TV、意大利、31100
    - Treviso Regional Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

将招募接受丙泊酚和瑞芬太尼 TCI 全身麻醉的乳腺癌手术女性

描述

纳入标准：

使用异丙酚（Eleveld 模型）和瑞芬太尼（Eleveld 模型）靶向控制输注进行全身麻醉

排除标准：

神经系统疾病
精神疾病
肥胖
进行区域麻醉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
QNOX 和 ANI 值之间的相关性大体时间：将配对靶控输注检测到的全身麻醉的 qNOX、ANI、瞳孔测量值、诱导、插管期间、破伤风后计数后四趋势和维持阶段的异丙酚和瑞芬太尼浓度。	将比较 qNOX 和 ANI 值，以检查评估镇痛水平时的对应性	将配对靶控输注检测到的全身麻醉的 qNOX、ANI、瞳孔测量值、诱导、插管期间、破伤风后计数后四趋势和维持阶段的异丙酚和瑞芬太尼浓度。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
CONOX 中的 qNOX 和镇痛伤害指数 (ANI) 值与术后疼痛之间的相关性大体时间：全麻诱导、插管和维持阶段记录的qNOX、ANI和瑞芬太尼浓度将与术后疼痛相关，并在24小时后用NRS评分进行评估	评估 qNOX 或 ANI 值是否与术后疼痛相关	全麻诱导、插管和维持阶段记录的qNOX、ANI和瑞芬太尼浓度将与术后疼痛相关，并在24小时后用NRS评分进行评估
CONOX 的 qNOX 与镇痛伤害指数 (ANI) 值和术后谵妄之间的相关性大体时间：全麻诱导、插管和维持阶段记录的 qNOX、ANI 和瑞芬太尼浓度将与术后谵妄相关，24 小时后用 CAM 和 4AT 评分进行评估	评估 qNOX 或 ANI 值是否与术后谵妄相关	全麻诱导、插管和维持阶段记录的 qNOX、ANI 和瑞芬太尼浓度将与术后谵妄相关，24 小时后用 CAM 和 4AT 评分进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Padova

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月2日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月21日

最后验证