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Correlação entre valores de qNOX e índice de nocicepção de analgesia (ANI) durante anestesia geral (ANI)

21 de outubro de 2024 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova

Correlação entre os valores de qNOX do monitor CONOX e os valores do índice de nocicepção de analgesia (ANI) durante a anestesia geral realizada com propofol e remifentanil TCI

qNOX e ANI são dois índices que avaliam a condução da analgesia durante anestesia geral.

Nenhum ensaio os comparou, portanto, com este ensaio, os autores desejam explorar as correlações entre eles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

qNOX e ANI são dois índices que avaliam a condução da anaglesia durante anestesia geral.

Mesmo que o objetivo seja o mesmo (medir o nível de nocicepção), esses índices utilizam algoritmos diferentes: o qNOX é derivado do eletroencefalograma (EEG), o ANI é derivado da variação da frequência cardíaca.

Nenhum ensaio os comparou, portanto, com este estudo, os autores desejam explorar as correlações entre eles e se os valores alterados de um deles estão mais fortemente relacionados à dor pós-operatória e ao delírio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • TV
      • Treviso, TV, Itália, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão recrutadas mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama com anestesia geral com Propofol e remifentanil TCI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submeter-se à anestesia geral com infusão controlada direcionada de propofol (modelo Eleveld) e remifentanil (modelo Eleveld)

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica
  • Doença psiquiátrica
  • Obesidade
  • Anestesia regional realizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre valores de qNOX e ANI
Prazo: qNOX, ANI, valores de pupoilometria, concentração de propofol e remifentanil durante a indução, intubação, após contagem pós-tetânica na tendência de quatro e fase de manutenção da anestesia geral detectada com infusão alvo controlada serão pareados.
Os valores de qNOX e ANI serão comparados para verificar a correspondência na avaliação do nível de analgesia
qNOX, ANI, valores de pupoilometria, concentração de propofol e remifentanil durante a indução, intubação, após contagem pós-tetânica na tendência de quatro e fase de manutenção da anestesia geral detectada com infusão alvo controlada serão pareados.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre valores de qNOX do CONOX e índice de nocicepção de analgesia (ANI) e dor pós-operatória
Prazo: As concentrações de qNOX, ANI e remifentanil registradas durante a indução, intubação e fase de manutenção da anestesia geral serão relacionadas à dor pós-operatória, avaliada com pontuação NRS após 24 horas
Avaliar se os valores de qNOX ou ANI estão relacionados à dor pós-operatória
As concentrações de qNOX, ANI e remifentanil registradas durante a indução, intubação e fase de manutenção da anestesia geral serão relacionadas à dor pós-operatória, avaliada com pontuação NRS após 24 horas
Correlação entre qNOX do CONOX e valores do índice de nocicepção de analgesia (ANI) e delirium pós-operatório
Prazo: As concentrações de qNOX, ANI e remifentanil registradas durante a indução, intubação e fase de manutenção da anestesia geral estarão relacionadas ao delirium pós-operatório, avaliado com CAM e escore 4AT após 24 horas
Avaliar se os valores de qNOX ou ANI estão relacionados ao delirium pós-operatório
As concentrações de qNOX, ANI e remifentanil registradas durante a indução, intubação e fase de manutenção da anestesia geral estarão relacionadas ao delirium pós-operatório, avaliado com CAM e escore 4AT após 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NOXANI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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