- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351072
Correlação entre valores de qNOX e índice de nocicepção de analgesia (ANI) durante anestesia geral (ANI)
Correlação entre os valores de qNOX do monitor CONOX e os valores do índice de nocicepção de analgesia (ANI) durante a anestesia geral realizada com propofol e remifentanil TCI
qNOX e ANI são dois índices que avaliam a condução da analgesia durante anestesia geral.
Nenhum ensaio os comparou, portanto, com este ensaio, os autores desejam explorar as correlações entre eles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
qNOX e ANI são dois índices que avaliam a condução da anaglesia durante anestesia geral.
Mesmo que o objetivo seja o mesmo (medir o nível de nocicepção), esses índices utilizam algoritmos diferentes: o qNOX é derivado do eletroencefalograma (EEG), o ANI é derivado da variação da frequência cardíaca.
Nenhum ensaio os comparou, portanto, com este estudo, os autores desejam explorar as correlações entre eles e se os valores alterados de um deles estão mais fortemente relacionados à dor pós-operatória e ao delírio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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TV
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Treviso, TV, Itália, 31100
- Treviso Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeter-se à anestesia geral com infusão controlada direcionada de propofol (modelo Eleveld) e remifentanil (modelo Eleveld)
Critério de exclusão:
- Doença neurológica
- Doença psiquiátrica
- Obesidade
- Anestesia regional realizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre valores de qNOX e ANI
Prazo: qNOX, ANI, valores de pupoilometria, concentração de propofol e remifentanil durante a indução, intubação, após contagem pós-tetânica na tendência de quatro e fase de manutenção da anestesia geral detectada com infusão alvo controlada serão pareados.
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Os valores de qNOX e ANI serão comparados para verificar a correspondência na avaliação do nível de analgesia
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qNOX, ANI, valores de pupoilometria, concentração de propofol e remifentanil durante a indução, intubação, após contagem pós-tetânica na tendência de quatro e fase de manutenção da anestesia geral detectada com infusão alvo controlada serão pareados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre valores de qNOX do CONOX e índice de nocicepção de analgesia (ANI) e dor pós-operatória
Prazo: As concentrações de qNOX, ANI e remifentanil registradas durante a indução, intubação e fase de manutenção da anestesia geral serão relacionadas à dor pós-operatória, avaliada com pontuação NRS após 24 horas
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Avaliar se os valores de qNOX ou ANI estão relacionados à dor pós-operatória
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As concentrações de qNOX, ANI e remifentanil registradas durante a indução, intubação e fase de manutenção da anestesia geral serão relacionadas à dor pós-operatória, avaliada com pontuação NRS após 24 horas
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Correlação entre qNOX do CONOX e valores do índice de nocicepção de analgesia (ANI) e delirium pós-operatório
Prazo: As concentrações de qNOX, ANI e remifentanil registradas durante a indução, intubação e fase de manutenção da anestesia geral estarão relacionadas ao delirium pós-operatório, avaliado com CAM e escore 4AT após 24 horas
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Avaliar se os valores de qNOX ou ANI estão relacionados ao delirium pós-operatório
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As concentrações de qNOX, ANI e remifentanil registradas durante a indução, intubação e fase de manutenção da anestesia geral estarão relacionadas ao delirium pós-operatório, avaliado com CAM e escore 4AT após 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOXANI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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