Korrelation mellem qNOX og Analgesi Nociception Index (ANI) værdier under generel anæstesi (ANI)
24. april 2024 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova
Korrelation mellem qNOX-værdier af CONOX-monitoren og Analgesi Nociception Index (ANI) værdier under generel anæstesi udført med Propofol og Remifentanil TCI
qNOX og ANI er to indekser, der evaluerer smertestillende ledning under generel anæstesi.
Ingen forsøg har sammenlignet dem, så med dette forsøg ønsker forfattere at udforske sammenhængene mellem dem.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
qNOX og ANI er to indekser, der evaluerer anaglesia-ledning under generel anæstesi.
Selvom målet er det samme (at måle nociceptionsniveauet), anvender disse indekser forskellige algoritmer: qNOX udledes af elektroencefalogrammet (EEG), ANI udledes af hjertefrekvensvariation.
Ingen forsøg har sammenlignet dem, så med dette forsøg ønsker forfatterne at udforske sammenhængene mellem dem, og hvis ændrede værdier af en af dem er stærkere relateret til postoperativ smerte og delirium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 0422322444
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekruttering
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår brystkræftoperation med generel anæstesi med Propofol og remifentanil TCI, vil blive rekrutteret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå generel anæstesi med målrettet kontrolleret infusion af propofol (Eleveld-model) og remifentanil (Eleveld-model)
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Psykiatrisk sygdom
- Fedme
- Regional anæstesi udført
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem qNOX- og ANI-værdier
Tidsramme: qNOX, ANI samt remifentanil-koncentration registreret under induktions-, intubations- og vedligeholdelsesfasen af generel anæstesi, detekteret med målstyret insusion, vil blive parret.
|
qNOX- og ANI-værdier vil blive sammenlignet for at kontrollere overensstemmelsen ved evaluering af analgesiniveau
|
qNOX, ANI samt remifentanil-koncentration registreret under induktions-, intubations- og vedligeholdelsesfasen af generel anæstesi, detekteret med målstyret insusion, vil blive parret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem qNOX fra CONOX og Analgesia nocicpetion index (ANI) værdier og postoperativ smerte
Tidsramme: Koncentrationer af qNOX, ANI og remifentanil registreret under induktions-, intubations- og vedligeholdelsesfasen af generel anæstesi vil være relateret til postoperativ smerte, evalueret med NRS-score efter 24 timer
|
Vurder om qNOX- eller ANI-værdier relaterer sig til postoperativ smerte
|
Koncentrationer af qNOX, ANI og remifentanil registreret under induktions-, intubations- og vedligeholdelsesfasen af generel anæstesi vil være relateret til postoperativ smerte, evalueret med NRS-score efter 24 timer
|
|
Korrelation mellem qNOX fra CONOX og analgesi nocicpetion index (ANI) værdier og postoperativt delirium
Tidsramme: Koncentrationer af qNOX, ANI og remifentanil registreret under induktion, intubation og vedligeholdelsesfase af generel anæstesi vil være relateret til postoperativt delirium, evalueret med CAM og 4AT score efter 24 timer
|
Evaluer, om qNOX- eller ANI-værdier relaterer sig til postoperativt delirium
|
Koncentrationer af qNOX, ANI og remifentanil registreret under induktion, intubation og vedligeholdelsesfase af generel anæstesi vil være relateret til postoperativt delirium, evalueret med CAM og 4AT score efter 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOXANI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .