Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między wartościami qNOX i wskaźnikiem nocycepcji analgezji (ANI) podczas znieczulenia ogólnego (ANI)

21 października 2024 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova

Korelacja między wartościami qNOX monitora CONOX a wartościami wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI) podczas znieczulenia ogólnego prowadzonego z zastosowaniem propofolu i remifentanylu TCI

qNOX i ANI to dwa wskaźniki oceniające przewodnictwo analgetyczne podczas znieczulenia ogólnego.

W żadnym badaniu ich nie porównano, dlatego autorzy tego badania chcą zbadać korelacje między nimi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Znieczulenie

Szczegółowy opis

qNOX i ANI to dwa wskaźniki oceniające przewodnictwo anaglezyjne podczas znieczulenia ogólnego.

Nawet jeśli cel jest ten sam (pomiar poziomu nocycepcji), wskaźniki te wykorzystują inny algorytm: qNOX wyznacza się na podstawie elektroencefalogramu (EEG), ANI wyznacza się na podstawie zmian częstości akcji serca.

W żadnym badaniu ich nie porównywano, dlatego w tym badaniu autorzy chcą zbadać korelacje między nimi, a jeśli zmieniona wartość jednego z nich jest silniej powiązana z bólem pooperacyjnym i majaczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- TV
  - Treviso, TV, Włochy, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone kobiety poddawane operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym z użyciem propofolu i remifentanylu TCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

Należy poddać się znieczuleniu ogólnemu za pomocą ukierunkowanej kontrolowanej infuzji propofolu (model Eleveld) i remifentanylu (model Eleveld)

Kryteria wyłączenia:

Choroba neurologiczna
Choroba psychiatryczna
Otyłość
Wykonano znieczulenie regionalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy wartościami qNOX i ANI Ramy czasowe: qNOX, ANI, wartości pupoillometryczne, stężenie propofolu i remifentanylu podczas indukcji, intubacji, po zliczeniu po tężcowym z trendem czterech i fazie podtrzymania znieczulenia ogólnego wykryte podczas kontrolowanej infuzji docelowej zostaną sparowane.	Wartości qNOX i ANI zostaną porównane w celu sprawdzenia zgodności w ocenie poziomu analgezji	qNOX, ANI, wartości pupoillometryczne, stężenie propofolu i remifentanylu podczas indukcji, intubacji, po zliczeniu po tężcowym z trendem czterech i fazie podtrzymania znieczulenia ogólnego wykryte podczas kontrolowanej infuzji docelowej zostaną sparowane.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między wartościami qNOX z CONOX i indeksu nocyrpecji analgezji (ANI) a bólem pooperacyjnym Ramy czasowe: Stężenia qNOX, ANI i remifentanylu zarejestrowane podczas fazy indukcji, intubacji i podtrzymania znieczulenia ogólnego będą powiązane z bólem pooperacyjnym, ocenianym za pomocą skali NRS po 24 godzinach	Oceń, czy wartości qNOX lub ANI mają związek z bólem pooperacyjnym	Stężenia qNOX, ANI i remifentanylu zarejestrowane podczas fazy indukcji, intubacji i podtrzymania znieczulenia ogólnego będą powiązane z bólem pooperacyjnym, ocenianym za pomocą skali NRS po 24 godzinach
Korelacja między qNOX z CONOX a wartościami wskaźnika nocyrpencji analgezji (ANI) i majaczeniem pooperacyjnym Ramy czasowe: Stężenia qNOX, ANI i remifentanylu zarejestrowane podczas fazy indukcji, intubacji i podtrzymania znieczulenia ogólnego będą powiązane z majaczeniem pooperacyjnym, ocenianym za pomocą skali CAM i 4AT po 24 godzinach	Oceń, czy wartości qNOX lub ANI mają związek z majaczeniem pooperacyjnym	Stężenia qNOX, ANI i remifentanylu zarejestrowane podczas fazy indukcji, intubacji i podtrzymania znieczulenia ogólnego będą powiązane z majaczeniem pooperacyjnym, ocenianym za pomocą skali CAM i 4AT po 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja