Correlación entre los valores de qNOX y el índice de nocicepción de analgesia (ANI) durante la anestesia general (ANI)
21 de octubre de 2024 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Correlación entre los valores de qNOX del monitor CONOX y los valores del índice de analgesia y nocicepción (ANI) durante la anestesia general realizada con propofol y remifentanilo TCI
qNOX y ANI son dos índices que evalúan la conducción de la analgesia durante la anestesia general.
Ningún ensayo los ha comparado, por lo que con este ensayo los autores quieren explorar las correlaciones entre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
qNOX y ANI son dos índices que evalúan la conducción de ananglesia durante la anestesia general.
Incluso si el objetivo es el mismo (medir el nivel de nocicepción), estos índices utilizan un algoritmo diferente: el qNOX se deriva del electroencefalograma (EEG), el ANI se deriva de la variación de la frecuencia cardíaca.
Ningún ensayo los ha comparado, por lo que con este ensayo los autores quieren explorar las correlaciones entre ellos y si los valores alterados de uno de ellos están más relacionados con el dolor posoperatorio y el delirio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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TV
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Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán mujeres sometidas a cirugía de cáncer de mama con anestesia general con Propofol y remifentanilo TCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con infusión controlada dirigida de propofol (modelo Eleveld) y remifentanilo (modelo Eleveld)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica
- enfermedad psiquiátrica
- Obesidad
- Anestesia regional realizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los valores de qNOX y ANI
Periodo de tiempo: Se emparejarán qNOX, ANI, valores de pupoilometría, concentración de propofol y remifentanilo durante la inducción, intubación, después del recuento post-tetánico en la tendencia de cuatro y la fase de mantenimiento de la anestesia general detectada con inusión controlada objetivo.
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Los valores de qNOX y ANI se compararán para verificar la correspondencia en la evaluación del nivel de analgesia.
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Se emparejarán qNOX, ANI, valores de pupoilometría, concentración de propofol y remifentanilo durante la inducción, intubación, después del recuento post-tetánico en la tendencia de cuatro y la fase de mantenimiento de la anestesia general detectada con inusión controlada objetivo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los valores de qNOX de CONOX y el índice de nocicpeción de analgesia (ANI) y el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Las concentraciones de qNOX, ANI y remifentanilo registradas durante la fase de inducción, intubación y mantenimiento de la anestesia general se relacionarán con el dolor posoperatorio, evaluado con la puntuación NRS después de 24 horas.
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Evaluar si los valores de qNOX o ANI se relacionan con el dolor posoperatorio
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Las concentraciones de qNOX, ANI y remifentanilo registradas durante la fase de inducción, intubación y mantenimiento de la anestesia general se relacionarán con el dolor posoperatorio, evaluado con la puntuación NRS después de 24 horas.
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Correlación entre qNOX de CONOX y los valores del índice de nocicpeción de analgesia (ANI) y el delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: Las concentraciones de qNOX, ANI y remifentanilo registradas durante la fase de inducción, intubación y mantenimiento de la anestesia general se relacionarán con el delirio posoperatorio, evaluado con puntuación CAM y 4AT después de 24 horas.
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Evaluar si los valores de qNOX o ANI se relacionan con el delirio posoperatorio
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Las concentraciones de qNOX, ANI y remifentanilo registradas durante la fase de inducción, intubación y mantenimiento de la anestesia general se relacionarán con el delirio posoperatorio, evaluado con puntuación CAM y 4AT después de 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOXANI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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