Korrelation mellan qNOX och Analgesia Nociception Index (ANI) värden under allmän anestesi (ANI)
21 oktober 2024 uppdaterad av: Federico Linassi, University of Padova
Korrelation mellan qNOX-värden för CONOX-monitorn och Analgesia Nociception Index (ANI)-värden under allmän anestesi utförd med Propofol och Remifentanil TCI
qNOX och ANI är två index som utvärderar analgesiledning under allmän anestesi.
Inga försök har jämfört dem, så med detta försök vill författarna utforska sambanden mellan dem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
qNOX och ANI är två index som utvärderar anaglesialedning under allmän anestesi.
Även om syftet är detsamma (att mäta nociceptionsnivån) använder dessa index olika algoritmer: qNOX härleds av elektroencefalogrm (EEG), ANI härleds av hjärtfrekvensvariation.
Inga studier har jämfört dem, så med denna studie vill författarna utforska sambanden mellan dem, och om ändrade värden på en av dem är starkare relaterad till postoperativ smärta och delirium.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som genomgår bröstcanceroperation med generell anestesi med Propofol och remifentanil TCI kommer att rekryteras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgå generell anestesi med riktad kontrollerad infusion av propofol (Eleveld-modell) och remifentanil (Eleveld-modell)
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Psykiatrisk sjukdom
- Fetma
- Regionalbedövning utförd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan qNOX- och ANI-värden
Tidsram: qNOX, ANI, pupoillometrivärden, propofol- och remifentanilkoncentrationer under induktion, intubation, efter post-tetanisk räkning vid trend-av-fyra och underhållsfasen av allmän anestesi som detekteras med målkontrollerad insusion kommer att paras.
|
qNOX- och ANI-värdena kommer att jämföras för att kontrollera överensstämmelsen vid utvärdering av smärtlindringsnivå
|
qNOX, ANI, pupoillometrivärden, propofol- och remifentanilkoncentrationer under induktion, intubation, efter post-tetanisk räkning vid trend-av-fyra och underhållsfasen av allmän anestesi som detekteras med målkontrollerad insusion kommer att paras.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan qNOX från CONOX och Analgesia nocicpetion index (ANI) värden och postoperativ smärta
Tidsram: Koncentrationer av qNOX, ANI och remifentanil registrerade under induktions-, intubations- och underhållsfasen av allmän anestesi kommer att vara relaterade till postoperativ smärta, utvärderad med NRS-poäng efter 24 timmar
|
Utvärdera om qNOX- eller ANI-värden relaterar till postoperativ smärta
|
Koncentrationer av qNOX, ANI och remifentanil registrerade under induktions-, intubations- och underhållsfasen av allmän anestesi kommer att vara relaterade till postoperativ smärta, utvärderad med NRS-poäng efter 24 timmar
|
|
Korrelation mellan qNOX från CONOX och analgesi nocicpetion index (ANI) värden och postoperativt delirium
Tidsram: Koncentrationer av qNOX, ANI och remifentanil registrerade under induktions-, intubations- och underhållsfasen av generell anestesi kommer att vara relaterade till postoperativt delirium, utvärderat med CAM och 4AT-poäng efter 24 timmar
|
Utvärdera om qNOX- eller ANI-värden relaterar till postoperativt delirium
|
Koncentrationer av qNOX, ANI och remifentanil registrerade under induktions-, intubations- och underhållsfasen av generell anestesi kommer att vara relaterade till postoperativt delirium, utvärderat med CAM och 4AT-poäng efter 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOXANI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .