Korrelasjon mellom qNOX og Analgesi Nociception Index (ANI) verdier under generell anestesi (ANI)
21. oktober 2024 oppdatert av: Federico Linassi, University of Padova
Korrelasjon mellom qNOX-verdier av CONOX-monitoren og Analgesi Nociception Index (ANI) verdier under generell anestesi utført med Propofol og Remifentanil TCI
qNOX og ANI er to indekser som evaluerer smertestillende ledning under generell anestesi.
Ingen forsøk har sammenlignet dem, så med denne prøven ønsker forfattere å utforske sammenhengene mellom dem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
qNOX og ANI er to indekser som evaluerer anaglesia-ledning under generell anestesi.
Selv om målet er det samme (for å måle nocisepsjonsnivået), bruker disse indeksene en annen algoritme: qNOX er utledet av elektroencefalogrammet (EEG), ANI er utledet av hjertefrekvensvariasjon.
Ingen studier har sammenlignet dem, så med denne studien ønsker forfattere å utforske korrelasjonene mellom dem, og hvis endrede verdier av en av dem er sterkere relatert til postoperativ smerte og delirium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår brystkreftoperasjon med generell anestesi med Propofol og remifentanil TCI vil bli rekruttert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgå generell anestesi med målrettet kontrollert infusjon av propofol (Eleveld-modell) og remifentanil (Eleveld-modell)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Overvekt
- Regional anestesi utført
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom qNOX- og ANI-verdier
Tidsramme: qNOX, ANI, pupoillometri-verdier, propofol- og remifentanilkonsentrasjon under induksjon, intubasjon, etter post-tetanisk telling ved trend-av-fire og vedlikeholdsfasen av generell anestesi påvist med målkontrollert infusjon vil bli paret.
|
qNOX- og ANI-verdier vil bli sammenlignet for å sjekke samsvaret ved evaluering av analgesinivå
|
qNOX, ANI, pupoillometri-verdier, propofol- og remifentanilkonsentrasjon under induksjon, intubasjon, etter post-tetanisk telling ved trend-av-fire og vedlikeholdsfasen av generell anestesi påvist med målkontrollert infusjon vil bli paret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom qNOX fra CONOX og Analgesia nociption index (ANI) verdier og postoperativ smerte
Tidsramme: Konsentrasjoner av qNOX, ANI og remifentanil registrert under induksjons-, intubasjons- og vedlikeholdsfasen av generell anestesi vil være relatert til postoperativ smerte, evaluert med NRS-score etter 24 timer
|
Vurder om qNOX- eller ANI-verdier er relatert til postoperativ smerte
|
Konsentrasjoner av qNOX, ANI og remifentanil registrert under induksjons-, intubasjons- og vedlikeholdsfasen av generell anestesi vil være relatert til postoperativ smerte, evaluert med NRS-score etter 24 timer
|
|
Korrelasjon mellom qNOX fra CONOX og analgesi nocicpetion index (ANI) verdier og postoperativt delirium
Tidsramme: Konsentrasjoner av qNOX, ANI og remifentanil registrert under induksjons-, intubasjons- og vedlikeholdsfasen av generell anestesi vil være relatert til postoperativt delirium, evaluert med CAM og 4AT-score etter 24 timer
|
Vurder om qNOX- eller ANI-verdier er relatert til postoperativt delirium
|
Konsentrasjoner av qNOX, ANI og remifentanil registrert under induksjons-, intubasjons- og vedlikeholdsfasen av generell anestesi vil være relatert til postoperativt delirium, evaluert med CAM og 4AT-score etter 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NOXANI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .