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Corrélation entre les valeurs de qNOX et de l'indice de nociception d'analgésie (ANI) pendant l'anesthésie générale (ANI)

21 octobre 2024 mis à jour par: Federico Linassi, University of Padova

Corrélation entre les valeurs qNOX du moniteur CONOX et les valeurs de l'indice de nociception d'analgésie (ANI) pendant l'anesthésie générale réalisée avec du propofol et du rémifentanil TCI

qNOX et ANI sont deux indices évaluant la conduction analgétique lors d'une anesthésie générale.

Aucun essai ne les a comparés, c'est pourquoi, avec cet essai, les auteurs souhaitent explorer les corrélations entre eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Analgésie

Description détaillée

qNOX et ANI sont deux indices évaluant la conduction de l'anaglesie lors d'une anesthésie générale.

Même si l'objectif est le même (mesurer le niveau de nociception) ces indices utilisent des algorithmes différents : le qNOX est dérivé de l'électroencéphalogramme (EEG), l'ANI est dérivé de la variation de la fréquence cardiaque.

Aucun essai ne les a comparés, donc avec cet essai, les auteurs souhaitent explorer les corrélations entre eux, et si les valeurs modifiées de l'un d'entre eux sont plus fortement liées à la douleur postopératoire et au délire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- TV
  - Treviso, TV, Italie, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale au propofol et au rémifentanil TCI seront recrutées

La description

Critère d'intégration:

Subir une anesthésie générale avec une perfusion contrôlée ciblée de propofol (modèle Eleveld) et de rémifentanil (modèle Eleveld)

Critère d'exclusion:

Maladie neurologique
Maladie psychiatrique
Obésité
Anesthésie régionale réalisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre les valeurs qNOX et ANI Délai: qNOX, ANI, valeurs de pupoillométrie, concentration de propofol et de rémifentanil pendant l'induction, l'intubation, après comptage post-tétanique à la tendance de quatre et phase d'entretien de l'anesthésie générale détectée avec une inusion contrôlée par cible sera associée.	Les valeurs qNOX et ANI seront comparées pour vérifier la correspondance dans l'évaluation du niveau d'analgésie	qNOX, ANI, valeurs de pupoillométrie, concentration de propofol et de rémifentanil pendant l'induction, l'intubation, après comptage post-tétanique à la tendance de quatre et phase d'entretien de l'anesthésie générale détectée avec une inusion contrôlée par cible sera associée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre les valeurs de qNOX de CONOX et de l'indice de nocicpétion d'analgésie (ANI) et la douleur postopératoire Délai: Les concentrations de qNOX, ANI et rémifentanil enregistrées pendant la phase d'induction, d'intubation et d'entretien de l'anesthésie générale seront liées à la douleur postopératoire, évaluée avec le score NRS après 24 heures.	Évaluer si les valeurs de qNOX ou d'ANI sont liées à la douleur postopératoire	Les concentrations de qNOX, ANI et rémifentanil enregistrées pendant la phase d'induction, d'intubation et d'entretien de l'anesthésie générale seront liées à la douleur postopératoire, évaluée avec le score NRS après 24 heures.
Corrélation entre les valeurs de qNOX de CONOX et de l'indice de nocicpétion analgésie (ANI) et le délire postopératoire Délai: Les concentrations de qNOX, ANI et rémifentanil enregistrées pendant la phase d'induction, d'intubation et d'entretien de l'anesthésie générale seront liées au délire postopératoire, évalué avec le score CAM et 4AT après 24 heures.	Évaluer si les valeurs de qNOX ou d'ANI sont liées au délire postopératoire	Les concentrations de qNOX, ANI et rémifentanil enregistrées pendant la phase d'induction, d'intubation et d'entretien de l'anesthésie générale seront liées au délire postopératoire, évalué avec le score CAM et 4AT après 24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification