Correlazione tra i valori qNOX e l'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) durante l'anestesia generale (ANI)
21 ottobre 2024 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova
Correlazione tra i valori qNOX del monitor CONOX e i valori dell'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) durante l'anestesia generale condotta con Propofol e Remifentanil TCI
qNOX e ANI sono due indici che valutano la conduzione dell'analgesia durante l'anestesia generale.
Nessuno studio li ha confrontati, quindi con questo studio gli autori vogliono esplorare le correlazioni tra loro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
qNOX e ANI sono due indici che valutano la conduzione dell'anaglesia durante l'anestesia generale.
Anche se lo scopo è lo stesso (misurare il livello di nocicezione) questi indici utilizzano algoritmi diversi: il qNOX è derivato dall'elettroencefalogramma (EEG), l'ANI è derivato dalla variazione della frequenza cardiaca.
Nessuno studio li ha confrontati, quindi con questo studio gli autori vogliono esplorare le correlazioni tra loro e se i valori alterati di uno di essi sono più forti correlati al dolore postoperatorio e al delirio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno reclutate donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno in anestesia generale con Propofol e remifentanil TCI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi ad anestesia generale con infusione mirata controllata di propofol (modello Eleveld) e remifentanil (modello Eleveld)
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica
- Malattia psichiatrica
- Obesità
- Eseguita l'anestesia regionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra valori qNOX e ANI
Lasso di tempo: Verranno accoppiati qNOX, ANI, valori pupoillometrici, concentrazione di propofol e remifentanil durante l'induzione, l'intubazione, dopo il conteggio post-tetanico al trend di quattro e la fase di mantenimento dell'anestesia generale rilevati con infusione controllata target.
|
I valori qNOX e ANI verranno confrontati per verificare la corrispondenza nella valutazione del livello di analgesia
|
Verranno accoppiati qNOX, ANI, valori pupoillometrici, concentrazione di propofol e remifentanil durante l'induzione, l'intubazione, dopo il conteggio post-tetanico al trend di quattro e la fase di mantenimento dell'anestesia generale rilevati con infusione controllata target.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra qNOX da CONOX e valori dell'indice di nocicpezione dell'analgesia (ANI) e dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Le concentrazioni di qNOX, ANI e remifentanil registrate durante la fase di induzione, intubazione e mantenimento dell'anestesia generale saranno correlate al dolore postoperatorio, valutato con il punteggio NRS dopo 24 ore
|
Valutare se i valori qNOX o ANI si riferiscono al dolore postoperatorio
|
Le concentrazioni di qNOX, ANI e remifentanil registrate durante la fase di induzione, intubazione e mantenimento dell'anestesia generale saranno correlate al dolore postoperatorio, valutato con il punteggio NRS dopo 24 ore
|
|
Correlazione tra qNOX da CONOX e valori dell'indice di nocicpezione dell'analgesia (ANI) e delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Le concentrazioni di qNOX, ANI e remifentanil registrate durante la fase di induzione, intubazione e mantenimento dell'anestesia generale saranno correlate al delirio postoperatorio, valutato con punteggio CAM e 4AT dopo 24 ore
|
Valutare se i valori qNOX o ANI si riferiscono al delirio postoperatorio
|
Le concentrazioni di qNOX, ANI e remifentanil registrate durante la fase di induzione, intubazione e mantenimento dell'anestesia generale saranno correlate al delirio postoperatorio, valutato con punteggio CAM e 4AT dopo 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOXANI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .