Korelace mezi hodnotami qNOX a analgetickým nocicepčním indexem (ANI) během celkové anestezie (ANI)
21. října 2024 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova
Korelace mezi hodnotami qNOX monitoru CONOX a hodnotami analgetického nocicepčního indexu (ANI) během celkové anestezie vedené propofolem a remifentanilem TCI
qNOX a ANI jsou dva indexy hodnotící vedení analgezie během celkové anestezie.
Žádné studie je neporovnávaly, takže pomocí této studie chtějí autoři prozkoumat korelace mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
qNOX a ANI jsou dva indexy hodnotící vedení anaglezie během celkové anestezie.
I když je cíl stejný (měřit úroveň nocicepce), tyto indexy využívají odlišný algoritmus: qNOX je odvozena elektroencefalogramem (EEG), ANI je odvozena variací srdeční frekvence.
Žádné studie je neporovnávaly, takže pomocí této studie chtějí autoři prozkoumat korelace mezi nimi, a pokud jsou změněné hodnoty jedné z nich silnější, souvisí s pooperační bolestí a deliriem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
TV
-
Treviso, TV, Itálie, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijaty ženy podstupující operaci karcinomu prsu v celkové anestezii Propofolem a remifentanilem TCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupit celkovou anestezii cílenou řízenou infuzí propofolu (model Eleveld) a remifentanilu (model Eleveld)
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Psychiatrické onemocnění
- Obezita
- Provedena regionální anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi hodnotami qNOX a ANI
Časové okno: Budou spárovány hodnoty qNOX, ANI, pupoilometrie, koncentrace propofolu a remifentanilu během indukce, intubace, po posttetanickém počítání v trendu 4 a udržovací fáze celkové anestezie detekované cílovou řízenou invazí.
|
Hodnoty qNOX a ANI budou porovnány, aby se ověřila shoda při hodnocení úrovně analgezie
|
Budou spárovány hodnoty qNOX, ANI, pupoilometrie, koncentrace propofolu a remifentanilu během indukce, intubace, po posttetanickém počítání v trendu 4 a udržovací fáze celkové anestezie detekované cílovou řízenou invazí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi hodnotami qNOX z CONOX a Analgesia nocicpetion index (ANI) a pooperační bolestí
Časové okno: Koncentrace qNOX, ANI a remifentanilu zaznamenané během indukční, intubační a udržovací fáze celkové anestezie budou vztaženy k pooperační bolesti, hodnocené skóre NRS po 24 hodinách
|
Vyhodnoťte, zda hodnoty qNOX nebo ANI souvisí s pooperační bolestí
|
Koncentrace qNOX, ANI a remifentanilu zaznamenané během indukční, intubační a udržovací fáze celkové anestezie budou vztaženy k pooperační bolesti, hodnocené skóre NRS po 24 hodinách
|
|
Korelace mezi hodnotami qNOX z CONOX a analgetickým nocicpetion indexem (ANI) a pooperačním deliriem
Časové okno: Koncentrace qNOX, ANI a remifentanilu zaznamenané během indukční, intubační a udržovací fáze celkové anestezie budou vztaženy k pooperačnímu deliriu, hodnoceny pomocí CAM a 4AT skóre po 24 hodinách
|
Vyhodnoťte, zda se hodnoty qNOX nebo ANI vztahují k pooperačnímu deliriu
|
Koncentrace qNOX, ANI a remifentanilu zaznamenané během indukční, intubační a udržovací fáze celkové anestezie budou vztaženy k pooperačnímu deliriu, hodnoceny pomocí CAM a 4AT skóre po 24 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOXANI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .