Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen qNOX en analgesie-nociceptie-index (ANI)-waarden tijdens algemene anesthesie (ANI)

21 oktober 2024 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

Correlatie tussen qNOX-waarden van de CONOX-monitor en Analgesia Nociception Index (ANI)-waarden tijdens algemene anesthesie uitgevoerd met Propofol en Remifentanil TCI

qNOX en ANI zijn twee indexen die de analgesiegeleiding tijdens algemene anesthesie evalueren.

Er zijn geen onderzoeken die ze met elkaar hebben vergeleken, dus met deze proef willen de auteurs de correlaties tussen beide onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Analgesie

Gedetailleerde beschrijving

qNOX en ANI zijn twee indexen die de anaglesiegeleiding tijdens algemene anesthesie evalueren.

Zelfs als het doel hetzelfde is (om het nociceptieniveau te meten), gebruiken deze indexen een ander algoritme: de qNOX wordt afgeleid door het elektro-encefalogrm (EEG), de ANI wordt afgeleid door hartslagvariatie.

Er zijn geen onderzoeken die ze met elkaar hebben vergeleken, dus met deze proef willen de auteurs de correlaties tussen beide onderzoeken, en of gewijzigde waarden van een van hen sterker verband houden met postoperatieve pijn en delirium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- TV
  - Treviso, TV, Italië, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen vrouwen worden gerekruteerd die een operatie aan borstkanker ondergaan met algemene anesthesie met Propofol en remifentanil TCI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemene anesthesie ondergaan met gerichte gecontroleerde infusie van Propofol (Eleveld-model) en remifentanil (Eleveld-model)

Uitsluitingscriteria:

Neurologische ziekte
Psychiatrische ziekte
Obesitas
Regionale anesthesie uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen qNOX- en ANI-waarden Tijdsspanne: qNOX, ANI, pupoillometriewaarden, propofol- en remifentanilconcentratie tijdens inductie, intubatie, na post-tetanische telling bij de trend-van-vier en onderhoudsfase van algemene anesthesie gedetecteerd met doelgericht gecontroleerde infusie zullen worden gecombineerd.	qNOX- en ANI-waarden zullen worden vergeleken om de overeenstemming bij het evalueren van het analgesieniveau te controleren	qNOX, ANI, pupoillometriewaarden, propofol- en remifentanilconcentratie tijdens inductie, intubatie, na post-tetanische telling bij de trend-van-vier en onderhoudsfase van algemene anesthesie gedetecteerd met doelgericht gecontroleerde infusie zullen worden gecombineerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen qNOX van CONOX en Analgesia nocicpetion index (ANI) waarden en postoperatieve pijn Tijdsspanne: qNOX-, ANI- en remifentanilconcentraties geregistreerd tijdens de inductie-, intubatie- en onderhoudsfase van algemene anesthesie zullen gerelateerd zijn aan postoperatieve pijn, geëvalueerd met de NRS-score na 24 uur	Evalueer of qNOX- of ANI-waarden verband houden met postoperatieve pijn	qNOX-, ANI- en remifentanilconcentraties geregistreerd tijdens de inductie-, intubatie- en onderhoudsfase van algemene anesthesie zullen gerelateerd zijn aan postoperatieve pijn, geëvalueerd met de NRS-score na 24 uur
Correlatie tussen qNOX van CONOX en analgesie nocicpetion index (ANI) waarden en postoperatief delirium Tijdsspanne: qNOX-, ANI- en remifentanilconcentraties geregistreerd tijdens de inductie-, intubatie- en onderhoudsfase van algemene anesthesie zullen gerelateerd zijn aan postoperatief delirium, geëvalueerd met CAM- en 4AT-score na 24 uur	Evalueer of qNOX- of ANI-waarden verband houden met postoperatief delirium	qNOX-, ANI- en remifentanilconcentraties geregistreerd tijdens de inductie-, intubatie- en onderhoudsfase van algemene anesthesie zullen gerelateerd zijn aan postoperatief delirium, geëvalueerd met CAM- en 4AT-score na 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2024

Laatst geverifieerd