Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QNOX:n ja Analgesia Nociception Indexin (ANI) arvojen välinen korrelaatio yleisanestesian aikana (ANI)

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova

CONOX-monitorin qNOX-arvojen ja ANI-arvojen välinen korrelaatio yleisanestesian aikana propofolilla ja remifentaniili TCI:llä

qNOX ja ANI ovat kaksi indeksiä, jotka arvioivat analgesian johtuvuutta yleisanestesian aikana.

Yhdessäkään tutkimuksessa niitä ei ole verrattu, joten tämän tutkimuksen avulla kirjoittajat haluavat tutkia niiden välisiä korrelaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

qNOX ja ANI ovat kaksi indeksiä, jotka arvioivat anaglesian johtuvuutta yleisanestesian aikana.

Vaikka tavoite on sama (mittaamaan nosiseption tasoa), nämä indeksit käyttävät eri algoritmia: qNOX johdetaan elektroenkefalogrin (EEG) avulla, ANI johdetaan sykevaihtelulla.

Yhdessäkään tutkimuksessa niitä ei ole verrattu, joten tällä tutkimuksella kirjoittajat haluavat selvittää niiden välisiä korrelaatioita ja jos jonkin niistä muuttuneet arvot ovat vahvempia, liittyvät postoperatiiviseen kipuun ja deliriumiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa propofolin ja remifentaniili TCI:n kanssa, rekrytoidaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tee yleisanestesia propofolin (Eleveld-malli) ja remifentaniilin (Eleveld-malli) kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus
  • Psykiatrinen sairaus
  • Lihavuus
  • Paikallinen anestesia tehty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QNOX- ja ANI-arvojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: qNOX, ANI, pupoillometria-arvot, propofoli- ja remifentaniilin pitoisuus induktion aikana, intubaatiossa, post-tetaanisen laskennan jälkeen neljän trendin ja yleisanestesian ylläpitovaiheessa, joka havaitaan kohdekontrolloidulla infuusiolla.
qNOX- ja ANI-arvoja verrataan vastaavuuden tarkistamiseksi analgesiatason arvioinnissa
qNOX, ANI, pupoillometria-arvot, propofoli- ja remifentaniilin pitoisuus induktion aikana, intubaatiossa, post-tetaanisen laskennan jälkeen neljän trendin ja yleisanestesian ylläpitovaiheessa, joka havaitaan kohdekontrolloidulla infuusiolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio CONOXin qNOX:n ja Analgesia nocicpetion indeksin (ANI) arvojen ja postoperatiivisen kivun välillä
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktio-, intubaatio- ja ylläpitovaiheen aikana kirjatut qNOX-, ANI- ja remifentaniilipitoisuudet liittyvät postoperatiiviseen kipuun, ja ne arvioidaan NRS-pisteillä 24 tunnin kuluttua.
Arvioi, liittyvätkö qNOX- tai ANI-arvot postoperatiiviseen kipuun
Yleisanestesian induktio-, intubaatio- ja ylläpitovaiheen aikana kirjatut qNOX-, ANI- ja remifentaniilipitoisuudet liittyvät postoperatiiviseen kipuun, ja ne arvioidaan NRS-pisteillä 24 tunnin kuluttua.
Korrelaatio CONOXin qNOX:n ja analgesia-nocikseptioindeksin (ANI) arvojen ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välillä
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktio-, intubaatio- ja ylläpitovaiheen aikana kirjatut qNOX-, ANI- ja remifentaniilipitoisuudet liittyvät postoperatiiviseen deliriumiin, jotka arvioidaan CAM- ja 4AT-pisteillä 24 tunnin kuluttua.
Arvioi, liittyvätkö qNOX- tai ANI-arvot postoperatiiviseen deliriumiin
Yleisanestesian induktio-, intubaatio- ja ylläpitovaiheen aikana kirjatut qNOX-, ANI- ja remifentaniilipitoisuudet liittyvät postoperatiiviseen deliriumiin, jotka arvioidaan CAM- ja 4AT-pisteillä 24 tunnin kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOXANI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa