- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351072
QNOX:n ja Analgesia Nociception Indexin (ANI) arvojen välinen korrelaatio yleisanestesian aikana (ANI)
CONOX-monitorin qNOX-arvojen ja ANI-arvojen välinen korrelaatio yleisanestesian aikana propofolilla ja remifentaniili TCI:llä
qNOX ja ANI ovat kaksi indeksiä, jotka arvioivat analgesian johtuvuutta yleisanestesian aikana.
Yhdessäkään tutkimuksessa niitä ei ole verrattu, joten tämän tutkimuksen avulla kirjoittajat haluavat tutkia niiden välisiä korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
qNOX ja ANI ovat kaksi indeksiä, jotka arvioivat anaglesian johtuvuutta yleisanestesian aikana.
Vaikka tavoite on sama (mittaamaan nosiseption tasoa), nämä indeksit käyttävät eri algoritmia: qNOX johdetaan elektroenkefalogrin (EEG) avulla, ANI johdetaan sykevaihtelulla.
Yhdessäkään tutkimuksessa niitä ei ole verrattu, joten tällä tutkimuksella kirjoittajat haluavat selvittää niiden välisiä korrelaatioita ja jos jonkin niistä muuttuneet arvot ovat vahvempia, liittyvät postoperatiiviseen kipuun ja deliriumiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee yleisanestesia propofolin (Eleveld-malli) ja remifentaniilin (Eleveld-malli) kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Lihavuus
- Paikallinen anestesia tehty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QNOX- ja ANI-arvojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: qNOX, ANI, pupoillometria-arvot, propofoli- ja remifentaniilin pitoisuus induktion aikana, intubaatiossa, post-tetaanisen laskennan jälkeen neljän trendin ja yleisanestesian ylläpitovaiheessa, joka havaitaan kohdekontrolloidulla infuusiolla.
|
qNOX- ja ANI-arvoja verrataan vastaavuuden tarkistamiseksi analgesiatason arvioinnissa
|
qNOX, ANI, pupoillometria-arvot, propofoli- ja remifentaniilin pitoisuus induktion aikana, intubaatiossa, post-tetaanisen laskennan jälkeen neljän trendin ja yleisanestesian ylläpitovaiheessa, joka havaitaan kohdekontrolloidulla infuusiolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio CONOXin qNOX:n ja Analgesia nocicpetion indeksin (ANI) arvojen ja postoperatiivisen kivun välillä
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktio-, intubaatio- ja ylläpitovaiheen aikana kirjatut qNOX-, ANI- ja remifentaniilipitoisuudet liittyvät postoperatiiviseen kipuun, ja ne arvioidaan NRS-pisteillä 24 tunnin kuluttua.
|
Arvioi, liittyvätkö qNOX- tai ANI-arvot postoperatiiviseen kipuun
|
Yleisanestesian induktio-, intubaatio- ja ylläpitovaiheen aikana kirjatut qNOX-, ANI- ja remifentaniilipitoisuudet liittyvät postoperatiiviseen kipuun, ja ne arvioidaan NRS-pisteillä 24 tunnin kuluttua.
|
|
Korrelaatio CONOXin qNOX:n ja analgesia-nocikseptioindeksin (ANI) arvojen ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välillä
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktio-, intubaatio- ja ylläpitovaiheen aikana kirjatut qNOX-, ANI- ja remifentaniilipitoisuudet liittyvät postoperatiiviseen deliriumiin, jotka arvioidaan CAM- ja 4AT-pisteillä 24 tunnin kuluttua.
|
Arvioi, liittyvätkö qNOX- tai ANI-arvot postoperatiiviseen deliriumiin
|
Yleisanestesian induktio-, intubaatio- ja ylläpitovaiheen aikana kirjatut qNOX-, ANI- ja remifentaniilipitoisuudet liittyvät postoperatiiviseen deliriumiin, jotka arvioidaan CAM- ja 4AT-pisteillä 24 tunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOXANI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .