Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между значениями qNOX и индексом аналгезии ноцицепции (ANI) во время общей анестезии (ANI)

21 октября 2024 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova

Корреляция между значениями qNOX монитора CONOX и значениями индекса анальгетической ноцицепции (ANI) во время общей анестезии, проводимой пропофолом и ремифентанилом TCI

qNOX и ANI — два показателя, оценивающие проводимость анальгезии во время общей анестезии.

Ни в одном исследовании их не сравнивали, поэтому авторы этого исследования хотят изучить корреляцию между ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

qNOX и ANI — два показателя, оценивающие проводимость анаглезии во время общей анестезии.

Даже если цель та же (измерить уровень ноцицепции), в этих индексах используется другой алгоритм: qNOX определяется с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ), ANI определяется по изменению частоты сердечных сокращений.

Ни в одном исследовании их не сравнивали, поэтому с помощью этого исследования авторы хотят изучить корреляции между ними и определить, сильнее ли измененные значения одного из них связаны с послеоперационной болью и бредом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • TV
      • Treviso, TV, Италия, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны женщины, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией пропофолом и ремифентанилом TCI.

Описание

Критерии включения:

  • Пройдите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (модель Eleveld) и ремифентанила (модель Eleveld).

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание
  • Психическое заболевание
  • Ожирение
  • Выполнена регионарная анестезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между значениями qNOX и ANI
Временное ограничение: Значения qNOX, ANI, пупоиллометрии, концентрации пропофола и ремифентанила во время индукции, интубации, после посттетанического подсчета на тренде четырех и в фазе поддержания общей анестезии, обнаруженные с помощью целевой контролируемой инфузии, будут сопоставлены.
Значения qNOX и ANI будут сравниваться для проверки соответствия при оценке уровня анальгезии.
Значения qNOX, ANI, пупоиллометрии, концентрации пропофола и ремифентанила во время индукции, интубации, после посттетанического подсчета на тренде четырех и в фазе поддержания общей анестезии, обнаруженные с помощью целевой контролируемой инфузии, будут сопоставлены.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между значениями qNOX из CONOX и индекса ночных болей (ANI) и послеоперационной болью
Временное ограничение: Концентрации qNOX, ANI и ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, будут связаны с послеоперационной болью, оцениваемой по шкале NRS через 24 часа.
Оцените, связаны ли значения qNOX или ANI с послеоперационной болью.
Концентрации qNOX, ANI и ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, будут связаны с послеоперационной болью, оцениваемой по шкале NRS через 24 часа.
Корреляция между qNOX из CONOX и значениями индекса аналгезии ночных болей (ANI) и послеоперационным бредом
Временное ограничение: Концентрации qNOX, ANI и ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, будут связаны с послеоперационным бредом, оцениваемым по шкале CAM и 4AT через 24 часа.
Оцените, связаны ли значения qNOX или ANI с послеоперационным бредом.
Концентрации qNOX, ANI и ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, будут связаны с послеоперационным бредом, оцениваемым по шкале CAM и 4AT через 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NOXANI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться