Корреляция между значениями qNOX и индексом аналгезии ноцицепции (ANI) во время общей анестезии (ANI)
24 апреля 2024 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova
Корреляция между значениями qNOX монитора CONOX и значениями индекса анальгетической ноцицепции (ANI) во время общей анестезии, проводимой пропофолом и ремифентанилом TCI
qNOX и ANI — два показателя, оценивающие проводимость анальгезии во время общей анестезии.
Ни в одном исследовании их не сравнивали, поэтому авторы этого исследования хотят изучить корреляцию между ними.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
qNOX и ANI — два показателя, оценивающие проводимость анаглезии во время общей анестезии.
Даже если цель та же (измерить уровень ноцицепции), в этих индексах используется другой алгоритм: qNOX определяется с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ), ANI определяется по изменению частоты сердечных сокращений.
Ни в одном исследовании их не сравнивали, поэтому с помощью этого исследования авторы хотят изучить корреляции между ними и определить, сильнее ли измененные значения одного из них связаны с послеоперационной болью и бредом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Federico Linassi, MD
- Номер телефона: 0422322444
- Электронная почта: federico.linassi@gmail.com
Места учебы
-
-
TV
-
Treviso, TV, Италия, 31100
- Рекрутинг
- Treviso Regional Hospital
-
Контакт:
- Federico Linassi
- Электронная почта: federico.linassi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны женщины, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией пропофолом и ремифентанилом TCI.
Описание
Критерии включения:
- Пройдите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (модель Eleveld) и ремифентанила (модель Eleveld).
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Психическое заболевание
- Ожирение
- Выполнена регионарная анестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между значениями qNOX и ANI
Временное ограничение: qNOX, ANI, а также концентрации ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, обнаруженные с помощью целевой контролируемой инфузии, будут сопоставлены.
|
Значения qNOX и ANI будут сравниваться для проверки соответствия при оценке уровня анальгезии.
|
qNOX, ANI, а также концентрации ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, обнаруженные с помощью целевой контролируемой инфузии, будут сопоставлены.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между значениями qNOX из CONOX и индекса ночных болей (ANI) и послеоперационной болью
Временное ограничение: Концентрации qNOX, ANI и ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, будут связаны с послеоперационной болью, оцениваемой по шкале NRS через 24 часа.
|
Оцените, связаны ли значения qNOX или ANI с послеоперационной болью.
|
Концентрации qNOX, ANI и ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, будут связаны с послеоперационной болью, оцениваемой по шкале NRS через 24 часа.
|
|
Корреляция между qNOX из CONOX и значениями индекса аналгезии ночных болей (ANI) и послеоперационным бредом
Временное ограничение: Концентрации qNOX, ANI и ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, будут связаны с послеоперационным бредом, оцениваемым по шкале CAM и 4AT через 24 часа.
|
Оцените, связаны ли значения qNOX или ANI с послеоперационным бредом.
|
Концентрации qNOX, ANI и ремифентанила, зарегистрированные во время фазы индукции, интубации и поддержания общей анестезии, будут связаны с послеоперационным бредом, оцениваемым по шкале CAM и 4AT через 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOXANI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .