Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a qNOX és az Analgesia Nocicepciós Index (ANI) értékei között általános érzéstelenítés alatt (ANI)

2024. október 21. frissítette: Federico Linassi, University of Padova

A CONOX monitor qNOX értékei és az Analgesia Nocicepciós Index (ANI) értékei közötti összefüggés a propofollal és remifentanil TCI-vel végzett általános érzéstelenítés során

A qNOX és az ANI két index, amely az általános érzéstelenítés alatti fájdalomcsillapító vezetést értékeli.

Egyetlen kísérlet sem hasonlította össze őket, így ezzel a kísérlettel a szerzők a köztük lévő összefüggéseket szeretnék feltárni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Fájdalomcsillapítás

Részletes leírás

A qNOX és az ANI két index, amely az anaglesia vezetést értékeli az általános érzéstelenítés során.

Még ha a cél azonos is (a nocicepció szintjének mérése), ezek az indexek eltérő algoritmust használnak: a qNOX-ot az elektroencephalogrm (EEG), az ANI-t a pulzusszám változása származtatja.

Egyetlen kísérlet sem hasonlította össze őket, így ezzel a vizsgálattal a szerzők szeretnék feltárni a köztük lévő összefüggéseket, és azt, hogy valamelyikük megváltozott értékei erősebbek a posztoperatív fájdalommal és delíriummal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- TV
  - Treviso, TV, Olaszország, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Propofollal és remifentanil TCI-vel végzett általános érzéstelenítésben mellrákműtéten átesett nőket toboroznak

Leírás

Bevételi kritériumok:

Végezzen általános érzéstelenítést propofol (Eleveld modell) és remifentanil (Eleveld modell) célzott, szabályozott infúziójával.

Kizárási kritériumok:

Neurológiai betegség
Pszichiátriai betegség
Elhízottság
Regionális érzéstelenítés történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A qNOX és az ANI értékek közötti összefüggés Időkeret: A qNOX, ANI, pupoillometriás értékek, a propofol és a remifentanil koncentrációja az indukció, az intubáció, a poszttetaniás számlálás után a négyes trendnél és az általános érzéstelenítés fenntartó fázisában, célirányos inúzióval észlelve párosul.	A qNOX és az ANI értékeket összehasonlítják, hogy ellenőrizzék a megfelelést a fájdalomcsillapítás szintjének értékelésében	A qNOX, ANI, pupoillometriás értékek, a propofol és a remifentanil koncentrációja az indukció, az intubáció, a poszttetaniás számlálás után a négyes trendnél és az általános érzéstelenítés fenntartó fázisában, célirányos inúzióval észlelve párosul.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Korreláció a CONOX-ból származó qNOX és az Analgesia nocicpetion index (ANI) értékei és a posztoperatív fájdalom között Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciós, intubációs és fenntartó szakaszában rögzített qNOX, ANI és remifentanil koncentrációk a posztoperatív fájdalomhoz kapcsolódnak, 24 óra elteltével NRS-pontszámmal értékelve.	Értékelje, hogy a qNOX vagy ANI értékek a posztoperatív fájdalomhoz kapcsolódnak-e	Az általános érzéstelenítés indukciós, intubációs és fenntartó szakaszában rögzített qNOX, ANI és remifentanil koncentrációk a posztoperatív fájdalomhoz kapcsolódnak, 24 óra elteltével NRS-pontszámmal értékelve.
Korreláció a CONOX-ból származó qNOX és az analgesia nocicpetion index (ANI) értékei és a posztoperatív delírium között Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciós, intubációs és fenntartó fázisában rögzített qNOX, ANI és remifentanil koncentrációk a posztoperatív delíriumhoz kapcsolódnak, 24 óra elteltével CAM és 4AT pontszámmal értékelik.	Értékelje, hogy a qNOX vagy ANI értékek a posztoperatív delíriumra vonatkoznak-e	Az általános érzéstelenítés indukciós, intubációs és fenntartó fázisában rögzített qNOX, ANI és remifentanil koncentrációk a posztoperatív delíriumhoz kapcsolódnak, 24 óra elteltével CAM és 4AT pontszámmal értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Padova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 21.

Utolsó ellenőrzés