심방세동 치료를 위한 PULSEed Field 절제 결과에 자율신경계가 미치는 영향 (EASy-PULSE AF)

폐정맥(PV) 분리는 심방세동(AF)이 있는 증상이 있는 환자에서 동율동(SR)을 유지하기 위해 선택하는 치료 전략으로 간주됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 에너지 양식은 고주파(RF)입니다. 그러나 이러한 유형의 에너지는 심근 조직에 대한 선택성이 부족하여 심방식도 누공, PV 협착증 및 미주 신경 손상과 같은 심각한 합병증의 위험을 증가시키는 등 주목할만한 문제를 제시합니다. 이러한 맥락에서 펄스 필드 절제(PFA)를 사용한 PV 분리는 심근 선택성이 높아 유망한 대안으로 떠오릅니다. 그러나 이러한 선택성은 추가적인 과제를 제시합니다. 예비 연구에 따르면 PFA는 특정 환자의 AF 시작 및 유지에 관여하는 자율신경계(ANS)를 손상시키지 않을 수 있지만, 이 주장을 뒷받침하려면 더 강력한 증거가 필요합니다.

연구자들은 향후 다른 센터를 포함할 가능성이 있지만 단일 센터에서 임상 시험을 수행할 것을 제안했습니다. 환자는 RF를 사용한 PV 격리, PFA를 사용한 PV 격리, PFA와 RF를 결합한 PV 격리(전벽에는 RF, 후벽에는 PFA 사용)의 세 가지 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 임무는 절차를 수행하는 운영자에게 공개되지만 모니터링을 담당하는 연구원과 데이터 분석가에게는 공개되지 않습니다. 목표는 PV 격리 중 다양한 에너지원이 ANS에서 영구적인 변경을 생성하는 능력에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 가설은 결합된 PF 분리가 독점적인 PFA를 사용한 절제보다 우수한 자율 기능 매개변수의 영구적인 변경을 생성할 수 있다는 것입니다.