Einfluss des autonomen Nervensystems auf die Ergebnisse der PULS-Feldablation zur Behandlung von Vorhofflimmern (EASy-PULSE AF)

Die Isolation der Pulmonalvene (PV) gilt als Therapiestrategie der Wahl zur Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus (SR) bei symptomatischen Patienten mit Vorhofflimmern (AF). Die am häufigsten verwendete Energiemodalität ist Hochfrequenz (RF). Allerdings stellt diese Art von Energie erhebliche Herausforderungen dar, wie zum Beispiel die mangelnde Selektivität für Myokardgewebe, was das Risiko schwerwiegender Komplikationen wie atrioösophageale Fistel, PV-Stenose und Verletzungen des Vagusnervs erhöht. In diesem Zusammenhang erweist sich die PV-Isolierung mittels gepulster Feldablation (PFA) aufgrund ihrer höheren Myokardselektivität als vielversprechende Alternative. Diese Selektivität bringt jedoch zusätzliche Herausforderungen mit sich. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass PFA das autonome Nervensystem (ANS), das bei bestimmten Patienten an der Entstehung und Aufrechterhaltung von Vorhofflimmern beteiligt ist, möglicherweise nicht schädigt, obwohl für diese Behauptung stärkere Beweise erforderlich sind.

Die Forscher schlagen vor, eine klinische Studie an einem einzigen Zentrum durchzuführen, allerdings mit der Möglichkeit, in Zukunft auch andere Zentren einzubeziehen. Die Patienten werden in drei Forschungsgruppen randomisiert: PV-Isolierung mit RF, PV-Isolierung mit PFA und PV-Isolierung mit Kombination von PFA und RF (unter Verwendung von RF an der Vorderwand und PFA an der Hinterwand). Diese Aufgabe steht dem Bediener offen, der das Verfahren durchführt, ist jedoch für den für die Überwachung verantwortlichen Forscher und den Datenanalysten blind. Ziel ist es, die Auswirkungen verschiedener Energiequellen während der PV-Isolierung auf die Fähigkeit zu vergleichen, eine dauerhafte Veränderung im ANS herbeizuführen. Die Hypothese ist, dass die kombinierte PF-Isolierung in der Lage sein wird, eine dauerhafte Veränderung autonomer Funktionsparameter hervorzurufen, die der Ablation unter Verwendung ausschließlicher PFA überlegen ist.