Влияние вегетативной нервной системы на результаты абляции импульсным полем при лечении фибрилляции предсердий (EASy-PULSE AF)

Изоляция легочной вены (ЛВ) считается терапевтической стратегией выбора для поддержания синусового ритма (СР) у симптоматических пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). Наиболее часто используемым энергетическим методом является радиочастотный (РЧ). Однако этот тип энергии представляет собой заметные проблемы, такие как отсутствие избирательности по отношению к ткани миокарда, что увеличивает риск серьезных осложнений, таких как атриопищеводная фистула, стеноз ЛВ и повреждения блуждающего нерва. В этом контексте изоляция ЛВ с помощью абляции импульсным полем (PFA) становится многообещающей альтернативой из-за ее большей селективности в отношении миокарда. Однако такая избирательность создает дополнительные проблемы. Предварительные исследования показывают, что PFA не может повредить вегетативную нервную систему (ВНС), участвующую в возникновении и поддержании ФП у некоторых пациентов, хотя для поддержки этого утверждения необходимы более веские доказательства.

Исследователи предлагают провести одноцентровое клиническое исследование, хотя и с возможностью в будущем включения других центров. Пациенты будут рандомизированы на три исследовательские группы: изоляция ЛВ с РФ, изоляция ЛВ с помощью PFA и изоляция ЛВ, сочетающая PFA и RF (с использованием RF на передней стенке и PFA на задней стенке). Это задание будет открыто для оператора, выполняющего процедуру, но скрыто для исследователя, ответственного за мониторинг, и для аналитика данных. Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние различных источников энергии во время фотоэлектрической изоляции на способность вызывать необратимые изменения в ВНС. Гипотеза состоит в том, что комбинированная изоляция PF будет способна вызвать необратимые изменения параметров вегетативной функции, превосходящие абляцию с использованием исключительно PFA.