Effekten av det autonoma nervsystemet på resultaten av PULSEd Field Ablation för att behandla förmaksflimmer (EASy-PULSE AF)

Isolering av lungven (PV) anses vara den terapeutiska strategin för att upprätthålla sinusrytm (SR) hos symtomatiska patienter med förmaksflimmer (AF). Den mest använda energimodaliteten är radiofrekvens (RF). Denna typ av energi ger dock anmärkningsvärda utmaningar, såsom dess brist på selektivitet för myokardvävnad, vilket ökar risken för allvarliga komplikationer såsom atrioesofageal fistel, PV-stenos och vagusnervsskador. I detta sammanhang framstår PV-isolering med pulserad fältablation (PFA) som ett lovande alternativ på grund av dess större myokardiska selektivitet. Denna selektivitet innebär dock ytterligare utmaningar. Preliminära studier indikerar att PFA kanske inte skadar det autonoma nervsystemet (ANS) som är involverat i initieringen och underhållet av AF hos vissa patienter, även om starkare bevis behövs för att stödja detta påstående.

Utredarna föreslår att genomföra en klinisk prövning med ett enda center, men med möjlighet att i framtiden inkludera andra centra. Patienterna kommer att randomiseras till tre forskargrupper: PV-isolering med RF, PV-isolering med PFA och PV-isolering som kombinerar PFA och RF (med RF på framväggen och PFA på den bakre väggen). Detta uppdrag kommer att vara öppet för den operatör som utför proceduren, men blind för den forskare som ansvarar för övervakningen och för dataanalytikern. Målet är att jämföra effekten av olika energikällor under PV-isolering på förmågan att producera en permanent förändring i ANS. Hypotesen är att kombinerad PF-isolering kommer att kunna producera en permanent förändring av autonoma funktionsparametrar som är överlägsna ablation med användning av exklusiv PFA.