Efeito do sistema nervoso autônomo nos resultados da ablação de campo PULSEd para tratar fibrilação atrial (EASy-PULSE AF)

O isolamento da veia pulmonar (VP) é considerado a estratégia terapêutica de escolha para manutenção do ritmo sinusal (RS) em pacientes sintomáticos com fibrilação atrial (FA). A modalidade de energia mais comumente utilizada é a radiofrequência (RF). No entanto, esse tipo de energia apresenta desafios notáveis, como a falta de seletividade para o tecido miocárdico, o que aumenta o risco de complicações graves, como fístula atrioesofágica, estenose de VP e lesões do nervo vago. Nesse contexto, o isolamento das VP por meio de ablação por campo pulsado (AFP) surge como uma alternativa promissora devido à sua maior seletividade miocárdica. No entanto, esta seletividade apresenta desafios adicionais. Estudos preliminares indicam que o PFA pode não danificar o sistema nervoso autónomo (SNA) envolvido no início e manutenção da FA em certos pacientes, embora sejam necessárias evidências mais fortes para apoiar esta afirmação.

Os investigadores propõem a realização de um ensaio clínico unicêntrico, embora com possibilidade no futuro de incluir outros centros. Os pacientes serão randomizados em três grupos de pesquisa: isolamento de PV com RF, isolamento de PV com PFA e isolamento de PV combinando PFA e RF (usando RF na parede anterior e PFA na parede posterior). Esta tarefa será aberta ao operador que realiza o procedimento, mas cega ao pesquisador responsável pelo monitoramento e ao analista dos dados. O objetivo é comparar o impacto de diferentes fontes de energia durante o isolamento fotovoltaico na capacidade de produzir uma alteração permanente no ANS. A hipótese é que o isolamento combinado da FP será capaz de produzir uma alteração permanente dos parâmetros da função autonômica superior à ablação com PFA exclusivo.