- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06351969
산후 실혈 예측을 위한 태반 두께 및 태반 부착 부위의 자궁 근육 두께 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
PPH는 전 세계적으로 산모 사망의 가장 흔한 원인으로 남아 있습니다.
PPH는 심각한 합병증(PPH)은 진통 및 분만의 심각한 합병증으로 발생률은 약 5~10%, 사망률은 0.5:1%입니다.
PPH는 또한 장기적인 심각한 질병의 원인이 될 수 있으며 PPH에서 살아남은 여성의 약 12%가 심각한 빈혈을 겪게 됩니다. PPH로 인한 사망의 상당 부분은 출혈량 평가 부족으로 인해 발생할 수 있습니다. 검사를 통해 출혈을 임상적으로 평가하는 것은 실제 출혈량을 과소평가하고, 혈역학적 이상에 따라 효과적인 대책이 제때에 이루어지지 않는 경우가 많기 때문에 늦어질 수 있으므로 분만 전에 산후 출혈 위험이 있는 임산부를 식별하는 것이 산후 출혈을 예방하는 데 중요합니다.
PPH의 주요 원인은 자궁 무력증, 즉 태반이 나온 후 자궁이 완전히 수축되지 않는 것으로 생각됩니다. 자궁 무력증으로 인한 PPH는 특히 개발도상국에서 산모의 이병률과 사망률을 예방할 수 있는 주요 원인입니다.(B-Lynch 외., 2006)
약한 자궁수축, 산도 열상, 태반 요인, 응고 이상 등 PPH의 위험 요인과 그 주요 원인은 비교적 잘 연구되어 왔습니다.
그러나 태반 부착이 자궁근층 두께에 미치는 영향과 PPH와의 상관관계에 대해서는 잘 연구되지 않았습니다. 태반의 자궁근층이 얇아지고 PPH 발병률이 높아지는 것 사이의 잠재적 상관관계를 조사함으로써 우리는 PPH로 인한 사망률을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 PPH와 관련하여 태반 부착이 자궁근층 두께와 태반 두께에 미치는 영향을 평가하는 것의 중요성을 강조합니다.
이번 연구는 벤하대학병원에서 자연분만 또는 제왕절개로 수술 목록에서 선택적으로 분만을 받거나, 완전한 임상 평가와 벤하 직원의 결정을 거쳐 산부인과 응급실에 입원하게 될 150명의 임산부를 대상으로 실시된다. 산부인과 및 산부인과.
연구를 시작하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed A A, resident
- 전화번호: 01005659628
- 이메일: ahmedupwork42@gmail.com
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- B Univeristy
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Benha
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Banha, Benha, 이집트, 13511
- Benha University
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연락하다:
- omar khaled naser, lecturer
- 전화번호: 01093826609
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만기 임신(37주 위축 이상)
- 단일 생존 태아
제외 기준:
- 비정상적인 응고를 일으킬 수 있는 심각한 혈액학적 장애
- 태반 착상 이상 또는 태반 박리
- 선천적 또는 후천적 구조적 이상을 포함한 자궁 기형.
- PPH의 이전 역사
- 카테고리 1 CS 및 카테고리 2 CS
- 다태임신
- 조기 진통
- IUFD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 accreta에서 산후 혈액 손실 예측에서 태반 부착시 CM의 CM에서 태반 두께 및 자궁 근육의 두께 평가
기간: 수술 중 ML 및 수술 후 24 시간의 후속 혈액 손실
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태반 accreta에서 산후 혈액 손실 예측에서 태반 부착시 자궁 근육의 태반 두께 및 두께 평가
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수술 중 ML 및 수술 후 24 시간의 후속 혈액 손실
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
- 연구 의자: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
- 연구 의자: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Widmer M, Piaggio G, Nguyen TMH, Osoti A, Owa OO, Misra S, Coomarasamy A, Abdel-Aleem H, Mallapur AA, Qureshi Z, Lumbiganon P, Patel AB, Carroli G, Fawole B, Goudar SS, Pujar YV, Neilson J, Hofmeyr GJ, Su LL, Ferreira de Carvalho J, Pandey U, Mugerwa K, Shiragur SS, Byamugisha J, Giordano D, Gulmezoglu AM; WHO CHAMPION Trial Group. Heat-Stable Carbetocin versus Oxytocin to Prevent Hemorrhage after Vaginal Birth. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):743-752. doi: 10.1056/NEJMoa1805489. Epub 2018 Jun 27.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111 (기타 보조금/기금 번호: Prima Psychiatry internal research fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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