- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06351969
Evaluering af placenta tykkelse og tykkelse af livmodermuskler ved placenta-tilhæftning i forudsigelse af postpartum blodtab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PPH er fortsat den mest almindelige årsag til mødredødelighed over hele verden
PPH er en alvorlig komplikation) er en alvorlig komplikation ved fødsel og fødsel med en forekomst på ca. 5-10 % og en dødelighed på 0,5:1 %
PPH kan også være årsag til langvarig alvorlig sygelighed, og cirka 12 % af kvinder, der overlever PPH, vil have svær anæmi. En betydelig procentdel af dødsfald på grund af PPH kan skyldes manglende vurdering af blødningsmængde. Klinisk vurdering af blødning gennem inspektion undervurderer det faktiske blødningsvolumen, og afhængigt af hæmodynamiske abnormiteter kan det være for sent, da effektive modforanstaltninger ofte ikke træffes i tide, så det er afgørende at identificere gravide kvinder med risiko for PPH før fødslen for at forhindre PPH.
Den førende årsag til PPH menes at være livmoderatoni - den manglende uderus til at trække sig helt sammen efter fødslen af moderkagen. PPH som følge af livmoderatoni er en væsentlig forebyggelig årsag til morbiditet og dødelighed hos mødre, især i udviklingslande.(B-Lynch et al., 2006)
Risikofaktorer for PPH og dets hovedårsager, herunder svage livmoderkontraktioner, flænger i fødselskanalen, placentafaktorer og koagulationsabnormiteter er blevet relativt godt undersøgt.
Imidlertid er virkningen af placentabinding på tykkelsen af myometriet og dets korrelation med PPH ikke velundersøgt. Ved at udforske den potentielle sammenhæng mellem tyndere myometrium ved placenta og en højere forekomst af PPH kan vi reducere dødeligheden, der forekommer med PPH. denne undersøgelse fremhæver betydningen af at evaluere virkningen af placentatilknytning på myometrietykkelse og placentatykkelse i sammenhæng med PPH
Undersøgelsen vil blive udført på 150 gravide kvinder, som skal fødes på Benha universitetshospital enten ved vaginal fødsel eller kejsersnit enten som valgfrit planlagt på operationslisten eller indlagt på Obstetrics ER efter fuldstændig klinisk evaluering og beslutning truffet af Benha-medarbejder. gynækologisk og obstetrisk afdeling.
Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, inden undersøgelsen påbegyndes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A A, resident
- Telefonnummer: 01005659628
- E-mail: ahmedupwork42@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- B Univeristy
-
-
Benha
-
Banha, Benha, Egypten, 13511
- Benha University
-
Kontakt:
- omar khaled naser, lecturer
- Telefonnummer: 01093826609
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet (37 ugers gastation og mere)
- Enkelt levedygtigt foster
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hæmatologiske lidelser, der kan forårsage unormal koagulation
- Abnormiteter ved placentaimplantation eller placentaabruption
- Uterine anomalier, herunder medfødte eller erhvervede strukturelle abnormiteter.
- Tidligere historie af PPH
- kategori 1 CS og kategori 2 CS
- Flerfoldsgraviditet
- For tidlig fødsel
- IUFD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af placentaltykkelse i CM og tykkelse af livmodermuskler i CM ved placenta -fastgørelse i forudsigelse af postpartum blodtab i placenta accreta
Tidsramme: Opfølgning af blodtab i ml intraoperativt og 24 timers postoperativ
|
Evaluering af placenta tykkelse og tykkelse af livmodermuskler ved placenta -fastgørelse i forudsigelse af postpartum blodtab i placenta accreta
|
Opfølgning af blodtab i ml intraoperativt og 24 timers postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
- Studiestol: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
- Studiestol: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Widmer M, Piaggio G, Nguyen TMH, Osoti A, Owa OO, Misra S, Coomarasamy A, Abdel-Aleem H, Mallapur AA, Qureshi Z, Lumbiganon P, Patel AB, Carroli G, Fawole B, Goudar SS, Pujar YV, Neilson J, Hofmeyr GJ, Su LL, Ferreira de Carvalho J, Pandey U, Mugerwa K, Shiragur SS, Byamugisha J, Giordano D, Gulmezoglu AM; WHO CHAMPION Trial Group. Heat-Stable Carbetocin versus Oxytocin to Prevent Hemorrhage after Vaginal Birth. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):743-752. doi: 10.1056/NEJMoa1805489. Epub 2018 Jun 27.
- Ononge S, Mirembe F, Wandabwa J, Campbell OM. Incidence and risk factors for postpartum hemorrhage in Uganda. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:38. doi: 10.1186/s12978-016-0154-8.
- Weeks A. The prevention and treatment of postpartum haemorrhage: what do we know, and where do we go to next? BJOG. 2015 Jan;122(2):202-10. doi: 10.1111/1471-0528.13098. Epub 2014 Oct 7.
- Liao JB, Buhimschi CS, Norwitz ER. Normal labor: mechanism and duration. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Jun;32(2):145-64, vii. doi: 10.1016/j.ogc.2005.01.001.
- B-Lynch, C., Keith, L., Lalonde, A. & Karoshi, M. (2006). A textbook of postpartum haemorrhage: a comprehensive guide to evaluation,managementand surgical intervention, New Delhi, India, Japee Brothers
- WOMAN Trial Collaborators. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 May 27;389(10084):2105-2116. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30638-4. Epub 2017 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post partum blødning
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinderEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAmning | Post partumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Post partum | ImmigrantSverige
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPost partum | Sacro Iliac Ledsmerter | StyrketræningPakistan
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendePost partum lændebækkensmerterPakistan
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesAfsluttet
-
Yariv yogevRabin Medical CenterUkendtPost-partum blødning