Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de dikte van de placenta en de dikte van de baarmoederspier ter hoogte van de placenta-aanhechting ter voorspelling van bloedverlies na de bevalling

3 juni 2025 bijgewerkt door: Ahmed Abdelsalam Ahmed Abdelhamid, Benha University
Doel van het werk is het bepalen van de betekenis van de dikte van de placenta en de dikte van de baarmoederspierlaag ter hoogte van de placenta-aanhechting bij het voorspellen van postpartumbloedingen en het evalueren van beide als parameters voor het identificeren van hoogrisicopatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

PPH blijft wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van moedersterfte

PPH is een ernstige complicatie) is een ernstige complicatie tijdens de bevalling met een incidentie van ongeveer 5-10% en een sterftecijfer van 0,5:1%

PPH kan ook een oorzaak zijn van ernstige morbiditeit op de lange termijn en ongeveer 12% van de vrouwen die PPH overleven, zal ernstige bloedarmoede krijgen. Een aanzienlijk percentage van de sterfgevallen als gevolg van PPH kan te wijten zijn aan een gebrek aan beoordeling van de bloedingshoeveelheid. Bij het klinisch beoordelen van bloedingen door middel van inspectie wordt het daadwerkelijke bloedingsvolume onderschat. Afhankelijk van de hemodynamische afwijkingen kan het te laat zijn, omdat effectieve tegenmaatregelen vaak niet op tijd worden genomen. Het identificeren van zwangere vrouwen met een risico op PPH vóór de bevalling is van cruciaal belang om PPH te voorkomen.

Aangenomen wordt dat de belangrijkste oorzaak van PPH baarmoederatonie is: het onvermogen van de baarmoeder om volledig samen te trekken na de bevalling van de placenta. PPH als gevolg van baarmoederatonie is een belangrijke vermijdbare oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij moeders, vooral in ontwikkelingslanden. (B-Lynch et al., 2006)

Risicofactoren voor PPH en de belangrijkste oorzaken ervan, waaronder zwakke samentrekkingen van de baarmoeder, snijwonden in het geboortekanaal, factoren in de placenta en stollingsafwijkingen zijn relatief goed bestudeerd.

Het effect van placenta-aanhechting op de dikte van het myometrium en de correlatie ervan met PPH zijn echter niet goed bestudeerd. Door de potentiële correlatie tussen dunner myometrium bij de placenta en een hogere incidentie van PPH te onderzoeken, kunnen we de sterfte bij PPH verminderen. deze studie benadrukt het belang van het evalueren van de impact van placenta-aanhechting op de dikte van het myometrium en de placenta in de context van PPH

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 150 zwangere vrouwen, die een bevalling zullen ondergaan in het benha universitair ziekenhuis, hetzij door middel van een vaginale bevalling of een keizersnede, hetzij als keuzevak op de operatielijst, hetzij opgenomen op de Spoedeisende Hulp na volledige klinische evaluatie en beslissing genomen door een personeelslid van Benha. afdeling gynaecologie en verloskunde.

Voordat met het onderzoek wordt begonnen, wordt van alle deelnemers geïnformeerde toestemming verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Banī Suwayf, Egypte
        • B Univeristy
    • Benha
      • Banha, Benha, Egypte, 13511
        • Benha University
        • Contact:
          • omar khaled naser, lecturer
          • Telefoonnummer: 01093826609

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 150 zwangere vrouwen, die een bevalling zullen ondergaan in het benha universitair ziekenhuis, hetzij door middel van een vaginale bevalling of een keizersnede, hetzij als keuzevak op de operatielijst, hetzij opgenomen op de Spoedeisende Hulp na volledige klinische evaluatie en beslissing genomen door een personeelslid van Benha. afdeling gynaecologie en verloskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen zwangerschap (37 weken gastatie en meer)
  • Enkele levensvatbare foetus

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hematologische aandoeningen die abnormale stolling kunnen veroorzaken
  • Afwijkingen in de implantatie van de placenta of abruptie van de placenta
  • Baarmoederafwijkingen, waaronder aangeboren of verworven structurele afwijkingen.
  • Voorgeschiedenis van PPH
  • categorie 1 CS en categorie 2 CS
  • Meerlingzwangerschap
  • Vroegtijdige bevalling
  • IUFD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de placenta -dikte in cm en dikte van de baarmoederspier in cm bij placenta -hechting in voorspelling van postpartum bloedverlies in placenta accreta
Tijdsspanne: Follow -up bloedverlies in ML intraoperatief en 24 uur postoperatief
Evalueren van de placentale dikte en dikte van de baarmoederspier bij placenta -hechting bij het voorspellen van postpartum bloedverlies in placenta accreta
Follow -up bloedverlies in ML intraoperatief en 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
  • Studie stoel: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
  • Studie stoel: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren