- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06351969
Évaluation de l'épaisseur du placenta et de l'épaisseur du muscle utérin au niveau de l'attachement du placenta dans la prévision de la perte de sang post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’HPP reste la cause la plus fréquente de mortalité maternelle dans le monde
L'HPP est une complication grave) est une complication grave du travail et de l'accouchement avec une incidence d'environ 5 à 10 % et un taux de mortalité de 0,5 : 1 %
L'HPP peut également être une cause de morbidité grave à long terme et environ 12 % des femmes qui survivent à l'HPP souffriront d'anémie sévère. Un pourcentage important de décès dus à l'HPP peut être dû à un manque d'évaluation de la quantité de saignement. L'évaluation clinique des saignements par inspection sous-estime le volume réel du saignement et, en fonction des anomalies hémodynamiques, peut être effectuée trop tard, car des contre-mesures efficaces ne sont souvent pas prises à temps. Il est donc crucial d'identifier les femmes enceintes à risque d'HPP avant l'accouchement pour prévenir l'HPP.
On pense que la principale cause de l'HPP est l'atonie utérine, c'est-à-dire l'incapacité de l'utérus à se contracter complètement après l'expulsion du placenta. L'HPP résultant d'une atonie utérine est une cause évitable majeure de morbidité et de mortalité maternelles, en particulier dans les pays en développement. (B-Lynch et coll., 2006)
Les facteurs de risque d'HPP et ses principales causes, notamment les faibles contractions utérines, les lacérations du canal génital, les facteurs placentaires et les anomalies de la coagulation, ont été relativement bien étudiés .
Cependant, l'effet de l'attachement placentaire sur l'épaisseur du myomètre et sa corrélation avec l'HPP ne sont pas bien étudiés. En explorant la corrélation potentielle entre un myomètre plus fin au niveau du placenta et une incidence plus élevée d'HPP, nous pouvons réduire la mortalité due à l'HPP. cette étude met en évidence l'importance d'évaluer l'impact de l'attachement placentaire sur l'épaisseur du myomètre et l'épaisseur du placenta dans le contexte de l'HPP
L'étude sera menée sur 150 femmes enceintes, qui accoucheront à l'hôpital universitaire de Benha soit par accouchement vaginal, soit par césarienne, soit comme élective programmée sur la liste opératoire, soit admises aux urgences d'obstétrique après évaluation clinique complète et décision prise par un membre du personnel de Benha. service de gynécologie et d'obstétrique.
Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant de commencer l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A A, resident
- Numéro de téléphone: 01005659628
- E-mail: ahmedupwork42@gmail.com
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- B Univeristy
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Benha
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Banha, Benha, Egypte, 13511
- Benha University
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Contact:
- omar khaled naser, lecturer
- Numéro de téléphone: 01093826609
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à terme (gastation de 37 semaines et plus)
- Fœtus unique viable
Critère d'exclusion:
- Troubles hématologiques sévères pouvant entraîner une coagulation anormale
- Anomalies d’implantation placentaire ou décollement placentaire
- Anomalies utérines, y compris les anomalies structurelles congénitales ou acquises.
- Antécédents d’HPP
- catégorie 1 CS et catégorie 2 CS
- Grossesse multiple
- Travail prématuré
- IUFD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'épaisseur placentaire en CM et de l'épaisseur du muscle utérine en CM à l'attachement des placenta dans la prédiction de la perte de sang post-partum dans le placenta accréta
Délai: Suivez la perte de sang dans ML peropératoire et 24 heures après l'opération
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Évaluation de l'épaisseur placentaire et de l'épaisseur du muscle utérine à l'attachement du placenta dans la prédiction de la perte de sang post-partum dans le placenta accréta
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Suivez la perte de sang dans ML peropératoire et 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
- Chaise d'étude: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
- Chaise d'étude: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity
Publications et liens utiles
Publications générales
- Widmer M, Piaggio G, Nguyen TMH, Osoti A, Owa OO, Misra S, Coomarasamy A, Abdel-Aleem H, Mallapur AA, Qureshi Z, Lumbiganon P, Patel AB, Carroli G, Fawole B, Goudar SS, Pujar YV, Neilson J, Hofmeyr GJ, Su LL, Ferreira de Carvalho J, Pandey U, Mugerwa K, Shiragur SS, Byamugisha J, Giordano D, Gulmezoglu AM; WHO CHAMPION Trial Group. Heat-Stable Carbetocin versus Oxytocin to Prevent Hemorrhage after Vaginal Birth. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):743-752. doi: 10.1056/NEJMoa1805489. Epub 2018 Jun 27.
- Ononge S, Mirembe F, Wandabwa J, Campbell OM. Incidence and risk factors for postpartum hemorrhage in Uganda. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:38. doi: 10.1186/s12978-016-0154-8.
- Weeks A. The prevention and treatment of postpartum haemorrhage: what do we know, and where do we go to next? BJOG. 2015 Jan;122(2):202-10. doi: 10.1111/1471-0528.13098. Epub 2014 Oct 7.
- Liao JB, Buhimschi CS, Norwitz ER. Normal labor: mechanism and duration. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Jun;32(2):145-64, vii. doi: 10.1016/j.ogc.2005.01.001.
- B-Lynch, C., Keith, L., Lalonde, A. & Karoshi, M. (2006). A textbook of postpartum haemorrhage: a comprehensive guide to evaluation,managementand surgical intervention, New Delhi, India, Japee Brothers
- WOMAN Trial Collaborators. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 May 27;389(10084):2105-2116. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30638-4. Epub 2017 Apr 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1111 (Autre subvention/numéro de financement: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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