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Valutazione dello spessore della placenta e dello spessore del muscolo uterino nell'attaccamento della placenta per la previsione della perdita di sangue postpartum

3 giugno 2025 aggiornato da: Ahmed Abdelsalam Ahmed Abdelhamid, Benha University
Lo scopo del lavoro è determinare il significato dello spessore della placenta e dello spessore dello strato muscolare uterino all'attaccamento della placenta nella previsione dell'emorragia postpartum e valutare entrambi come parametri per identificare i pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La PPH rimane la causa più comune di mortalità materna in tutto il mondo

L'EPP è una complicanza grave) è una complicanza grave del travaglio e del parto con un'incidenza di circa il 5-10% e un tasso di mortalità dello 0,5:1%

La PPH può anche essere causa di grave morbilità a lungo termine e circa il 12% delle donne che sopravvivono alla PPH soffriranno di anemia grave. Una percentuale significativa di decessi dovuti alla PPH può essere dovuta alla mancata valutazione della quantità di sanguinamento. La valutazione clinica del sanguinamento attraverso l'ispezione sottostima il volume effettivo del sanguinamento e, a seconda delle anomalie emodinamiche, potrebbe essere troppo tardiva poiché spesso le contromisure efficaci non vengono adottate in tempo, quindi identificare le donne incinte a rischio di PPH prima del parto è fondamentale per prevenire la PPH.

Si ritiene che la causa principale della PPH sia l'atonia uterina, ovvero l'incapacità dell'utero di contrarsi completamente dopo il parto della placenta. L’EPP derivante dall’atonia uterina è una delle principali cause prevenibili di morbilità e mortalità materna, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.(B-Lynch et al., 2006)

I fattori di rischio per la PPH e le sue cause principali, tra cui deboli contrazioni uterine, lacerazioni del canale del parto, fattori placentari e anomalie della coagulazione, sono stati relativamente ben studiati.

Tuttavia l'effetto dell'attaccamento placentare sullo spessore del miometrio e la sua correlazione con la PPH non sono ben studiati. Esplorando la potenziale correlazione tra un miometrio più sottile nella placenta e una maggiore incidenza di PPH possiamo ridurre la mortalità che si verifica con PPH. questo studio evidenzia l'importanza di valutare l'impatto dell'attaccamento placentare sullo spessore miometriale e sullo spessore della placenta nel contesto della PPH

Lo studio sarà condotto su 150 donne incinte, che verranno sottoposte a parto presso l'ospedale universitario di Benha tramite parto vaginale o taglio cesareo come programmato elettivo in lista operatoria o ricoverate al pronto soccorso di ostetricia dopo una valutazione clinica completa e una decisione presa da un membro dello staff di Benha reparto di ginecologia e ostetricia.

Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima di iniziare lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Banī Suwayf, Egitto
        • B Univeristy
    • Benha
      • Banha, Benha, Egitto, 13511
        • Benha University
        • Contatto:
          • omar khaled naser, lecturer
          • Numero di telefono: 01093826609

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 150 donne incinte, che verranno sottoposte a parto presso l'ospedale universitario di Benha tramite parto vaginale o taglio cesareo come programmato elettivo in lista operatoria o ricoverate al pronto soccorso di ostetricia dopo una valutazione clinica completa e una decisione presa da un membro dello staff di Benha reparto di ginecologia e ostetricia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza a termine (37 settimane di gastazione e oltre)
  • Feto unico vitale

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi ematologici che potrebbero causare una coagulazione anormale
  • Anomalie dell'impianto placentare o distacco della placenta
  • Anomalie uterine, comprese anomalie strutturali congenite o acquisite.
  • Storia precedente di PPH
  • CS di categoria 1 e CS di categoria 2
  • Gravidanza multipla
  • Travaglio pretermine
  • IUFD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spessore della placenta in CM e spessore del muscolo uterino in CM all'attacco alla placenta nella previsione della perdita di sangue postpartum nella placenta accreta
Lasso di tempo: seguire la perdita di sangue in ml intraoperatorio e 24 ore post operativo
Valutazione dello spessore della placenta e dello spessore del muscolo uterino all'attaccamento della placenta nella previsione della perdita di sangue postpartum nella placenta accreta
seguire la perdita di sangue in ml intraoperatorio e 24 ore post operativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
  • Cattedra di studio: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
  • Cattedra di studio: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia post parto

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