- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06351969
Оценка толщины плаценты и толщины мышц матки в месте прикрепления плаценты для прогнозирования послеродовой кровопотери
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПРК остается самой распространенной причиной материнской смертности во всем мире
ПРК — серьезное осложнение) — серьезное осложнение родов с частотой примерно 5–10% и уровнем смертности 0,5:1%.
ПРК также может быть причиной долговременной тяжелой заболеваемости, и примерно у 12% женщин, переживших ПРК, будет тяжелая анемия. Значительный процент смертей из-за ПРК может быть обусловлен отсутствием оценки количества кровотечения. Клиническая оценка кровотечения посредством осмотра недооценивает фактический объем кровотечения и в зависимости от гемодинамических нарушений может быть запоздалой, поскольку эффективные контрмеры часто не принимаются вовремя, поэтому выявление беременных женщин с риском ПРК до родов имеет решающее значение для предотвращения ПРК.
Считается, что основной причиной ПРК является атония матки – неспособность матки полностью сократиться после рождения плаценты. ПРК, возникающий в результате атонии матки, является основной предотвратимой причиной материнской заболеваемости и смертности, особенно в развивающихся странах (Б.-Линч). и др., 2006)
Факторы риска ПРК и его основные причины, включая слабые сокращения матки, разрывы родовых путей, плацентарные факторы и нарушения свертываемости крови, относительно хорошо изучены.
Однако влияние прикрепления плаценты на толщину миометрия и ее корреляция с ПРК недостаточно изучены. Изучая потенциальную корреляцию между более тонким миометрием в плаценте и более высокой частотой ПРК, мы можем снизить смертность от ПРК. это исследование подчеркивает важность оценки влияния прикрепления плаценты на толщину миометрия и толщину плаценты в контексте ПРК.
Исследование будет проведено на 150 беременных женщинах, которые будут рожать в университетской больнице Бенха либо путем вагинальных родов, либо путем кесарева сечения, либо по выбору, включенного в операционный список, либо поступивших в отделение неотложной помощи акушерства после полной клинической оценки и решения, принятого сотрудником Бенха. отделение гинекологии и акушерства.
До начала исследования от всех участников будет получено информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed A A, resident
- Номер телефона: 01005659628
- Электронная почта: ahmedupwork42@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- B Univeristy
-
-
Benha
-
Banha, Benha, Египет, 13511
- Benha University
-
Контакт:
- omar khaled naser, lecturer
- Номер телефона: 01093826609
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременность в срок (37 недель гестации и более)
- Единственный жизнеспособный плод
Критерий исключения:
- Тяжелые гематологические нарушения, которые могут вызвать аномальную коагуляцию.
- Нарушения имплантации плаценты или отслойка плаценты.
- Аномалии матки, включая врожденные или приобретенные структурные аномалии.
- Предыдущая история PPH
- КС 1-й категории и КС 2-й категории
- Многоплодная беременность
- Преждевременные роды
- МСФО
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины плаценты в CM и толщину мышц матки в CM при прикреплении плаценты при прогнозировании послеродовой кровопотери в акценте плаценты
Временное ограничение: Последующая кровопотеря при интраоперационном и 24 часах после оперативного
|
Оценка толщины плаценты и толщины мышц матки при прикреплении плаценты при прогнозировании послеродовой кровопотери в акцентре плаценты
|
Последующая кровопотеря при интраоперационном и 24 часах после оперативного
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
- Учебный стул: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
- Учебный стул: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Widmer M, Piaggio G, Nguyen TMH, Osoti A, Owa OO, Misra S, Coomarasamy A, Abdel-Aleem H, Mallapur AA, Qureshi Z, Lumbiganon P, Patel AB, Carroli G, Fawole B, Goudar SS, Pujar YV, Neilson J, Hofmeyr GJ, Su LL, Ferreira de Carvalho J, Pandey U, Mugerwa K, Shiragur SS, Byamugisha J, Giordano D, Gulmezoglu AM; WHO CHAMPION Trial Group. Heat-Stable Carbetocin versus Oxytocin to Prevent Hemorrhage after Vaginal Birth. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):743-752. doi: 10.1056/NEJMoa1805489. Epub 2018 Jun 27.
- Ononge S, Mirembe F, Wandabwa J, Campbell OM. Incidence and risk factors for postpartum hemorrhage in Uganda. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:38. doi: 10.1186/s12978-016-0154-8.
- Weeks A. The prevention and treatment of postpartum haemorrhage: what do we know, and where do we go to next? BJOG. 2015 Jan;122(2):202-10. doi: 10.1111/1471-0528.13098. Epub 2014 Oct 7.
- Liao JB, Buhimschi CS, Norwitz ER. Normal labor: mechanism and duration. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Jun;32(2):145-64, vii. doi: 10.1016/j.ogc.2005.01.001.
- B-Lynch, C., Keith, L., Lalonde, A. & Karoshi, M. (2006). A textbook of postpartum haemorrhage: a comprehensive guide to evaluation,managementand surgical intervention, New Delhi, India, Japee Brothers
- WOMAN Trial Collaborators. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 May 27;389(10084):2105-2116. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30638-4. Epub 2017 Apr 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1111 (Другой номер гранта/финансирования: Prima Psychiatry internal research fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .