- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351969
Avaliação da espessura da placenta e do músculo uterino na fixação da placenta na previsão da perda de sangue pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A HPP continua a ser a causa mais comum de mortalidade materna em todo o mundo
A HPP é uma complicação grave) é uma complicação grave do trabalho de parto e parto com uma incidência de aproximadamente 5-10% e uma taxa de mortalidade de 0,5:1%
A HPP também pode ser uma causa de morbilidade grave a longo prazo e aproximadamente 12% das mulheres que sobrevivem à HPP terão anemia grave. Uma percentagem significativa de mortes devido a HPP pode dever-se à falta de avaliação da quantidade de hemorragia. A avaliação clínica da hemorragia através da inspeção subestima o volume real da hemorragia e, dependendo das anomalias hemodinâmicas, pode ser tardia, uma vez que as contramedidas eficazes muitas vezes não são tomadas a tempo, pelo que a identificação de mulheres grávidas em risco de HPP antes do parto é crucial para prevenir a HPP.
Acredita-se que a principal causa da HPP seja a atonia uterina – a incapacidade do útero de se contrair totalmente após a expulsão da placenta. A HPP resultante da atonia uterina é uma importante causa evitável de morbidade e mortalidade materna, especialmente nos países em desenvolvimento.(B-Lynch e outros, 2006)
Os fatores de risco para HPP e suas principais causas, incluindo contrações uterinas fracas, lacerações no canal do parto, fatores placentários e anormalidades de coagulação, foram relativamente bem estudados.
No entanto, o efeito da inserção placentária na espessura do miométrio e sua correlação com a HPP não está bem estudado. Ao explorar a correlação potencial entre o miométrio mais fino na placenta e uma maior incidência de HPP, podemos reduzir a mortalidade que ocorre com HPP. este estudo destaca a importância de avaliar o impacto da inserção placentária na espessura do miométrio e da placenta no contexto da HPP
O estudo será realizado em 150 gestantes, que serão submetidas ao parto no Hospital Universitário da Benha, seja por parto vaginal ou cesariana, seja eletivamente agendadas na lista operatória ou internadas no pronto-socorro de Obstetrícia após avaliação clínica completa e decisão tomada pelo funcionário da Benha. Departamento de Ginecologia e Obstetrícia.
O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes de iniciar o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed A A, resident
- Número de telefone: 01005659628
- E-mail: ahmedupwork42@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Banī Suwayf, Egito
- B Univeristy
-
-
Benha
-
Banha, Benha, Egito, 13511
- Benha University
-
Contato:
- omar khaled naser, lecturer
- Número de telefone: 01093826609
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo (gastação de 37 semanas e mais)
- Feto único viável
Critério de exclusão:
- Distúrbios hematológicos graves que podem causar coagulação anormal
- Anormalidades na implantação da placenta ou descolamento prematuro da placenta
- Anomalias uterinas, incluindo anomalias estruturais congênitas ou adquiridas.
- História anterior de HPP
- categoria 1 CS e categoria 2 CS
- Gravidez múltipla
- Trabalho de parto prematuro
- IUFD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliando a espessura da placenta no cm e a espessura do músculo uterino em cm na fixação da placenta na previsão de perda de sangue pós -parto na placenta accreta
Prazo: Acompanhe a perda de sangue no ML intraoperatório e 24 horas após o operador
|
Avaliando a espessura da placenta e a espessura do músculo uterino na fixação da placenta na previsão de perda de sangue pós -parto na placenta accreta
|
Acompanhe a perda de sangue no ML intraoperatório e 24 horas após o operador
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
- Cadeira de estudo: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
- Cadeira de estudo: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Widmer M, Piaggio G, Nguyen TMH, Osoti A, Owa OO, Misra S, Coomarasamy A, Abdel-Aleem H, Mallapur AA, Qureshi Z, Lumbiganon P, Patel AB, Carroli G, Fawole B, Goudar SS, Pujar YV, Neilson J, Hofmeyr GJ, Su LL, Ferreira de Carvalho J, Pandey U, Mugerwa K, Shiragur SS, Byamugisha J, Giordano D, Gulmezoglu AM; WHO CHAMPION Trial Group. Heat-Stable Carbetocin versus Oxytocin to Prevent Hemorrhage after Vaginal Birth. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):743-752. doi: 10.1056/NEJMoa1805489. Epub 2018 Jun 27.
- Ononge S, Mirembe F, Wandabwa J, Campbell OM. Incidence and risk factors for postpartum hemorrhage in Uganda. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:38. doi: 10.1186/s12978-016-0154-8.
- Weeks A. The prevention and treatment of postpartum haemorrhage: what do we know, and where do we go to next? BJOG. 2015 Jan;122(2):202-10. doi: 10.1111/1471-0528.13098. Epub 2014 Oct 7.
- Liao JB, Buhimschi CS, Norwitz ER. Normal labor: mechanism and duration. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Jun;32(2):145-64, vii. doi: 10.1016/j.ogc.2005.01.001.
- B-Lynch, C., Keith, L., Lalonde, A. & Karoshi, M. (2006). A textbook of postpartum haemorrhage: a comprehensive guide to evaluation,managementand surgical intervention, New Delhi, India, Japee Brothers
- WOMAN Trial Collaborators. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 May 27;389(10084):2105-2116. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30638-4. Epub 2017 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1111 (Número de outro subsídio/financiamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .