- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06351969
Utvärdering av placenta tjocklek och tjocklek av livmodermuskler vid placentafästning i förutsägelse av postpartum blodförlust
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PPH är fortfarande den vanligaste orsaken till mödradödlighet över hela världen
PPH är en allvarlig komplikation) är en allvarlig komplikation av förlossning och förlossning med en incidens på cirka 5-10 % och en dödlighet på 0,5:1 %
PPH kan också vara en orsak till långvarig allvarlig sjuklighet och cirka 12 % av kvinnorna som överlever PPH kommer att ha svår anemi. En betydande andel av dödsfallen på grund av PPH kan bero på bristande bedömning av blödningsmängd. Klinisk bedömning av blödning genom inspektion underskattar den faktiska blödningsvolymen och beroende på hemodynamiska avvikelser kan det vara för sent eftersom effektiva motåtgärder ofta inte vidtas i tid, så att identifiera gravida kvinnor med risk för PPH före förlossningen är avgörande för att förhindra PPH.
Den främsta orsaken till PPH tros vara uterin atoni - livmoderns misslyckande att dra ihop sig helt efter förlossningen av moderkakan. PPH till följd av uterusatoni är en viktig förebyggbar orsak till mödrasjuklighet och mortalitet, särskilt i utvecklingsländer.(B-Lynch et al., 2006)
Riskfaktorer för PPH och dess huvudsakliga orsaker, inklusive svaga livmodersammandragningar, skärsår i födelsekanalen, placentafaktorer och koagulationsavvikelser har studerats relativt väl.
Emellertid är effekten av placentafästning på myometriumets tjocklek och dess korrelation med PPH inte väl studerad. Genom att utforska den potentiella korrelationen mellan tunnare myometrium vid moderkakan och en högre förekomst av PPH kan vi minska dödligheten med PPH. denna studie belyser betydelsen av att utvärdera effekten av placentafästning på myometrietjocklek och placentatjocklek i samband med PPH
Studien kommer att genomföras på 150 gravida kvinnor, som kommer att genomgå förlossning på Benhas universitetssjukhus antingen genom vaginal förlossning eller kejsarsnitt antingen som valfritt planerat vid operationslistan eller inlagt på obstetrik akutmottagning efter fullständig klinisk utvärdering och beslut fattat av Benhas personal. gynekologi och obstetrikavdelning.
Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare innan studien påbörjas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A A, resident
- Telefonnummer: 01005659628
- E-post: ahmedupwork42@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- B Univeristy
-
-
Benha
-
Banha, Benha, Egypten, 13511
- Benha University
-
Kontakt:
- omar khaled naser, lecturer
- Telefonnummer: 01093826609
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet (37 veckors gastation och mer)
- Enkelt livskraftigt foster
Exklusions kriterier:
- Allvarliga hematologiska störningar som kan orsaka onormal koagulation
- Abnormaliteter vid placentaimplantation eller placentaavbrott
- Uterina anomalier, inklusive medfödda eller förvärvade strukturella abnormiteter.
- Tidigare historia av PPH
- kategori 1 CS och kategori 2 CS
- Flerfaldig graviditet
- För tidig förlossning
- IUFD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera placenta tjocklek i cm och tjocklek på livmodermuskeln i cm vid placenta -fästning vid förutsägelse av blodförlust efter födseln i placenta accreta
Tidsram: Följ upp blodförlust i ML intraoperativ och 24 timmars efter operativ
|
Utvärdera placenta tjocklek och tjocklek på livmodermuskeln vid placenta -fästning i förutsägelse av blodförlust efter födseln i placenta accreta
|
Följ upp blodförlust i ML intraoperativ och 24 timmars efter operativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
- Studiestol: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
- Studiestol: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Widmer M, Piaggio G, Nguyen TMH, Osoti A, Owa OO, Misra S, Coomarasamy A, Abdel-Aleem H, Mallapur AA, Qureshi Z, Lumbiganon P, Patel AB, Carroli G, Fawole B, Goudar SS, Pujar YV, Neilson J, Hofmeyr GJ, Su LL, Ferreira de Carvalho J, Pandey U, Mugerwa K, Shiragur SS, Byamugisha J, Giordano D, Gulmezoglu AM; WHO CHAMPION Trial Group. Heat-Stable Carbetocin versus Oxytocin to Prevent Hemorrhage after Vaginal Birth. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):743-752. doi: 10.1056/NEJMoa1805489. Epub 2018 Jun 27.
- Ononge S, Mirembe F, Wandabwa J, Campbell OM. Incidence and risk factors for postpartum hemorrhage in Uganda. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:38. doi: 10.1186/s12978-016-0154-8.
- Weeks A. The prevention and treatment of postpartum haemorrhage: what do we know, and where do we go to next? BJOG. 2015 Jan;122(2):202-10. doi: 10.1111/1471-0528.13098. Epub 2014 Oct 7.
- Liao JB, Buhimschi CS, Norwitz ER. Normal labor: mechanism and duration. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Jun;32(2):145-64, vii. doi: 10.1016/j.ogc.2005.01.001.
- B-Lynch, C., Keith, L., Lalonde, A. & Karoshi, M. (2006). A textbook of postpartum haemorrhage: a comprehensive guide to evaluation,managementand surgical intervention, New Delhi, India, Japee Brothers
- WOMAN Trial Collaborators. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 May 27;389(10084):2105-2116. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30638-4. Epub 2017 Apr 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1111 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .