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Evaluación del grosor de la placenta y del músculo uterino en la inserción de la placenta en la predicción de la pérdida de sangre posparto

3 de junio de 2025 actualizado por: Ahmed Abdelsalam Ahmed Abdelhamid, Benha University
El objetivo del trabajo es determinar la importancia del espesor placentario y el espesor de la capa de músculo uterino en la inserción de la placenta en la predicción de hemorragia posparto y evaluar ambos como parámetros para identificar pacientes de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La HPP sigue siendo la causa más común de mortalidad materna en todo el mundo

La HPP es una complicación grave) es una complicación grave del trabajo de parto y del parto con una incidencia de aproximadamente el 5-10 % y una tasa de mortalidad del 0,5:1 %.

La HPP también puede ser una causa de morbilidad grave a largo plazo y aproximadamente el 12% de las mujeres que sobreviven a la HPP tendrán anemia grave. Un porcentaje significativo de muertes debidas a la HPP puede deberse a una falta en la evaluación de la cantidad de sangrado. La evaluación clínica del sangrado mediante inspección subestima el volumen de sangrado real y, dependiendo de las anomalías hemodinámicas, puede ser demasiado tarde, ya que a menudo no se toman contramedidas efectivas a tiempo, por lo que identificar a las mujeres embarazadas con riesgo de HPP antes del parto es crucial para prevenir la HPP.

Se cree que la causa principal de la HPP es la atonía uterina: la incapacidad del útero para contraerse completamente después del parto de la placenta. La HPP resultante de la atonía uterina es una de las principales causas prevenibles de morbilidad y mortalidad materna, especialmente en los países en desarrollo. (B-Lynch et al., 2006)

Los factores de riesgo de la HPP y sus causas principales, incluidas las contracciones uterinas débiles, las laceraciones del canal del parto, los factores placentarios y las anomalías de la coagulación, se han estudiado relativamente bien.

Sin embargo, el efecto de la inserción placentaria sobre el grosor del miometrio y su correlación con la HPP no está bien estudiado. Al explorar la posible correlación entre un miometrio más delgado en la placenta y una mayor incidencia de HPP, podemos reducir la mortalidad que ocurre con la HPP. Este estudio destaca la importancia de evaluar el impacto de la inserción placentaria en el grosor del miometrio y de la placenta en el contexto de la HPP.

El estudio se llevará a cabo en 150 mujeres embarazadas, que darán a luz en el hospital universitario de Benha, ya sea por parto vaginal o cesárea, ya sea como opción electiva en la lista operativa o ingresadas en la sala de emergencias de obstetricia después de una evaluación clínica completa y una decisión tomada por un miembro del personal de Benha. departamento de ginecología y obstetricia.

Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de comenzar el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Banī Suwayf, Egipto
        • B Univeristy
    • Benha
      • Banha, Benha, Egipto, 13511
        • Benha University
        • Contacto:
          • omar khaled naser, lecturer
          • Número de teléfono: 01093826609

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en 150 mujeres embarazadas, que darán a luz en el hospital universitario de Benha, ya sea por parto vaginal o cesárea, ya sea como opción electiva en la lista operativa o ingresadas en la sala de emergencias de obstetricia después de una evaluación clínica completa y una decisión tomada por un miembro del personal de Benha. departamento de ginecología y obstetricia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo a término (gastación de 37 semanas y más)
  • Feto único viable

Criterio de exclusión:

  • Trastornos hematológicos graves que podrían provocar una coagulación anormal.
  • Anormalidades en la implantación placentaria o desprendimiento de placenta.
  • Anomalías uterinas, incluidas anomalías estructurales congénitas o adquiridas.
  • Historia previa de HPP
  • CS de categoría 1 y CS de categoría 2
  • Embarazo múltiple
  • Trabajo prematuro
  • IUFD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el grosor placentario en CM y el grosor del músculo uterino en CM en la fijación de placenta en la predicción de la pérdida de sangre posparto en la placenta acreta
Periodo de tiempo: Seguimiento de la pérdida de sangre en ML intraoperatoria y 24 horas después del operativo
Evaluar el grosor placentario y el grosor del músculo uterino en la unión de la placenta en la predicción de la pérdida de sangre posparto en la placenta acreta
Seguimiento de la pérdida de sangre en ML intraoperatoria y 24 horas después del operativo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
  • Silla de estudio: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
  • Silla de estudio: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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