- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351969
Istukan paksuuden ja kohdun lihaksen paksuuden arviointi istukan kiinnittymisessä synnytyksen jälkeisen verenhukan ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PPH on edelleen yleisin äitien kuolleisuuden syy kaikkialla maailmassa
PPH on vakava komplikaatio ) on vakava synnytyksen ja synnytyksen komplikaatio, jonka ilmaantuvuus on noin 5-10 % ja kuolleisuus 0,5:1 %
PPH voi myös olla pitkäaikaisen vakavan sairastuvuuden syy, ja noin 12 %:lla PPH:sta selvinneistä naisista on vaikea anemia. Merkittävä osa PPH:n aiheuttamista kuolemista voi johtua siitä, että verenvuodon määrää ei ole arvioitu. Kliininen verenvuodon arvioiminen tarkastuksen kautta aliarvioi todellisen verenvuodon määrän ja hemodynaamisista poikkeavuuksista riippuen voi olla myöhäistä, koska tehokkaita vastatoimia ei usein ryhdytä ajoissa, joten PPH-riskissä olevien raskaana olevien naisten tunnistaminen ennen synnytystä on erittäin tärkeää PPH:n estämiseksi.
PPH:n yleisimmän syyn uskotaan olevan kohdun atonia - kohdun epäonnistuminen supistua kokonaan istukan synnytyksen jälkeen. Kohdun atoniasta johtuva PPH on tärkein estettävissä oleva äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy erityisesti kehitysmaissa. (B-Lynch) et al., 2006)
PPH:n riskitekijöitä ja sen tärkeimpiä syitä, mukaan lukien heikot kohdun supistukset, synnytyskanavan haavaumat, istukkatekijät ja hyytymishäiriöt, on tutkittu suhteellisen hyvin.
Istukan kiinnittymisen vaikutusta myometriumin paksuuteen ja sen korrelaatiota PPH:n kanssa ei kuitenkaan ole hyvin tutkittu. Tutkimalla mahdollista korrelaatiota istukan ohuemman myometriumin ja korkeamman PPH:n esiintyvyyden välillä voimme vähentää PPH:n aiheuttamaa kuolleisuutta. Tämä tutkimus korostaa istukan kiinnittymisen vaikutusten arvioinnin merkitystä myometriumin paksuuteen ja istukan paksuuteen PPH:n yhteydessä
Tutkimus tehdään 150 raskaana olevalle naiselle, jotka synnytetään benhan yliopistollisessa sairaalassa joko emätinsynnytyksenä tai keisarileikkauksena joko valinnaisesti leikkauslistalla tai synnytyslääkärin päivystykseen täydellisen kliinisen arvioinnin ja Benhan henkilökunnan tekemän päätöksen jälkeen. gynekologia ja synnytysosasto.
Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A A, resident
- Puhelinnumero: 01005659628
- Sähköposti: ahmedupwork42@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- B Univeristy
-
-
Benha
-
Banha, Benha, Egypti, 13511
- Benha University
-
Ottaa yhteyttä:
- omar khaled naser, lecturer
- Puhelinnumero: 01093826609
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen raskaus (37 vk gastaatio ja enemmän)
- Yksi elinkykyinen sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat hematologiset häiriöt, jotka voivat aiheuttaa epänormaalia hyytymistä
- Istukan implantaatiohäiriöt tai istukan irtoaminen
- Kohdun epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäiset tai hankitut rakenteelliset poikkeavuudet.
- PPH:n aiempi historia
- luokka 1 CS ja kategoria 2 CS
- Moniraskaus
- Ennenaikainen synnytys
- IUFD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan paksuuden arviointi CM: ssä ja kohdun lihaksen paksuuden CM: ssä istukan kiinnittymisessä ennustamaan synnytyksen jälkeistä verenhäviötä istukka -accretassa
Aikaikkuna: Seuraa verenhukkaa ML -intraoperatiivisessa ja 24 tunnin jälkeen operatiivista
|
Kohdun lihaksen istukan paksuuden ja paksuuden arviointi istukan kiinnittymisessä ennustamaan synnytyksen jälkeistä verenhäviötä istukka -accretassa
|
Seuraa verenhukkaa ML -intraoperatiivisessa ja 24 tunnin jälkeen operatiivista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ashraf Ismail Mohamed, Professor, benha unviersity
- Opintojen puheenjohtaja: waleed Mohamed tawfik, Assistant Professor, benha unviersity
- Opintojen puheenjohtaja: Omar Khaled Naser, Lecturer, benha unviersity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Widmer M, Piaggio G, Nguyen TMH, Osoti A, Owa OO, Misra S, Coomarasamy A, Abdel-Aleem H, Mallapur AA, Qureshi Z, Lumbiganon P, Patel AB, Carroli G, Fawole B, Goudar SS, Pujar YV, Neilson J, Hofmeyr GJ, Su LL, Ferreira de Carvalho J, Pandey U, Mugerwa K, Shiragur SS, Byamugisha J, Giordano D, Gulmezoglu AM; WHO CHAMPION Trial Group. Heat-Stable Carbetocin versus Oxytocin to Prevent Hemorrhage after Vaginal Birth. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):743-752. doi: 10.1056/NEJMoa1805489. Epub 2018 Jun 27.
- Ononge S, Mirembe F, Wandabwa J, Campbell OM. Incidence and risk factors for postpartum hemorrhage in Uganda. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:38. doi: 10.1186/s12978-016-0154-8.
- Weeks A. The prevention and treatment of postpartum haemorrhage: what do we know, and where do we go to next? BJOG. 2015 Jan;122(2):202-10. doi: 10.1111/1471-0528.13098. Epub 2014 Oct 7.
- Liao JB, Buhimschi CS, Norwitz ER. Normal labor: mechanism and duration. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Jun;32(2):145-64, vii. doi: 10.1016/j.ogc.2005.01.001.
- B-Lynch, C., Keith, L., Lalonde, A. & Karoshi, M. (2006). A textbook of postpartum haemorrhage: a comprehensive guide to evaluation,managementand surgical intervention, New Delhi, India, Japee Brothers
- WOMAN Trial Collaborators. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 May 27;389(10084):2105-2116. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30638-4. Epub 2017 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .