이식형 심장 모니터를 사용한 심방세동의 동적 데이터 기반 관리: MONITOR-AF 연구
2025년 4월 1일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
ICM(이식형 심장 모니터)의 사용과 ECG(심전도), Holter 및 모바일 심장 외래 환자 원격 측정(MCOT)과 같은 기존의 비ICM(비이식형 심장 모니터) 방법을 평가하기 위한 관찰, 다기관, 후향적 연구 단위.
연구 개요
상세 설명
인기와 사용이 증가함에도 불구하고 AF(심방세동) 관리에 대한 ICM의 영향은 여전히 결정 중이며 심지어 상충될 수도 있습니다.
또한 ICM의 사용은 의사의 선호도에 따라 달라집니다.
ICM을 이용한 동적 모니터링은 기존 방법보다 우수하며 AF가 있는 모든 환자에게 사용해야 한다는 가설이 있습니다.
따라서 AF 환자에게 ICM을 사용하는 경우와 보다 전통적인 접근법을 사용하는 경우의 결과를 측정하는 것이 목표였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
598
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
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Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
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Missouri
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Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center
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Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center Clinic
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Kansas City, Missouri, 미국, 64032
- Research Medical Center Clinic
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Kansas City, Missouri, 미국, 64032
- Research Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICM 또는 일상적인 관리를 통해 심방세동을 관리하는 성인 환자
설명
포함 기준
- 18세 이상의 환자
- AF 관리를 위한 선물
- ICM은 치료 의사의 재량에 따라 삽입됩니다.
제외 기준
- 18세 미만 환자
- 영구 심박조율기, 이식형 심장 제세동기 또는 심장 재동기화 요법의 존재
- ICM이나 ECG, Holter 또는 MCOT 모니터링을 사용한 기존 모니터링을 견딜 수 없습니다.
- AF 표준 치료의 일부로 AAD, OAC 및 CA를 용인할 수 없습니다.
- 원인불명 뇌졸중 또는 실신을 위해 삽입된 ICM
- 12개월 이상 추적되지 않음
- ICM 이식 전 AF에 대해 CA 수행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICM 참가자
ICM 삽입을받은 환자
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연구에 등록된 환자의 차트는 초기 모니터링 방법 및 관리 변경 사항에 대해 검토됩니다.
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비 ICM 참가자
전통적인 모니터링 방법이있는 환자
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연구에 등록된 환자의 차트는 초기 모니터링 방법 및 관리 변경 사항에 대해 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF, OAC 및 AAD 사용으로부터 자유로운 환자 수
기간: 12 개월. 데이터 수집은 1 년 후에 참가자를 후 향적으로 검사하는 1 개월이었다.
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12 개월 후 AF, OAC 및 AAD 사용으로부터 자유로운 환자 수
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12 개월. 데이터 수집은 1 년 후에 참가자를 후 향적으로 검사하는 1 개월이었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICM 및 비 ICM 참가자의 참가자의 임상 결과
기간: 12 개월. 데이터 수집은 1 년 후에 참가자를 후 향적으로 검사하는 1 개월이었다.
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12 개월에 ICM 및 비 ICM 참가자의 참가자의 임상 결과
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12 개월. 데이터 수집은 1 년 후에 참가자를 후 향적으로 검사하는 1 개월이었다.
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총 CV 관련 입원 기간, 일
기간: 12 개월. 데이터 수집은 1 년 후에 참가자를 후 향적으로 검사하는 1 개월이었다.
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12 개월. 데이터 수집은 1 년 후에 참가자를 후 향적으로 검사하는 1 개월이었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Israel CW, Gronefeld G, Ehrlich JR, Li YG, Hohnloser SH. Long-term risk of recurrent atrial fibrillation as documented by an implantable monitoring device: implications for optimal patient care. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):47-52. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.027.
- Reiffel JA, Verma A, Kowey PR, Halperin JL, Gersh BJ, Wachter R, Pouliot E, Ziegler PD; REVEAL AF Investigators. Incidence of Previously Undiagnosed Atrial Fibrillation Using Insertable Cardiac Monitors in a High-Risk Population: The REVEAL AF Study. JAMA Cardiol. 2017 Oct 1;2(10):1120-1127. doi: 10.1001/jamacardio.2017.3180.
- Reiffel JA, Verma A, Kowey PR, Halperin JL, Gersh BJ, Elkind MSV, Ziegler PD, Kaplon RE, Sherfesee L, Wachter R; REVEAL AF Investigators. Rhythm monitoring strategies in patients at high risk for atrial fibrillation and stroke: A comparative analysis from the REVEAL AF study. Am Heart J. 2020 Jan;219:128-136. doi: 10.1016/j.ahj.2019.07.016.
- Svendsen JH, Diederichsen SZ, Hojberg S, Krieger DW, Graff C, Kronborg C, Olesen MS, Nielsen JB, Holst AG, Brandes A, Haugan KJ, Kober L. Implantable loop recorder detection of atrial fibrillation to prevent stroke (The LOOP Study): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Oct 23;398(10310):1507-1516. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01698-6. Epub 2021 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2021 Oct 23;398(10310):1486. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02090-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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