Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické řízení fibrilace síní řízené daty pomocí implantabilních srdečních monitorů: Studie MONITOR-AF

1. dubna 2025 aktualizováno: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Observační, multicentrická retrospektivní studie k vyhodnocení použití ICM (implantabilní srdeční monitor) oproti tradičním ne-ICM (neimplantovatelným srdečním monitorům) metodám, jako je EKG (elektrokardiogram), Holter a mobilní srdeční ambulantní telemetrie (MCOT) Jednotky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I přes jejich rostoucí popularitu a používání je dopad ICM na management AF (fibrilace síní) stále určován a může být dokonce protichůdný. Navíc použití ICM závisí na preferencích lékaře. Předpokládá se, že dynamické monitorování pomocí ICM je lepší než konvenční metody a mělo by být použito u všech pacientů s FS. Cílem bylo změřit výsledky používání ICM oproti tradičnějším přístupům u pacientů s FS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

598

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
        • Centerpoint Medical Center Clinic
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64032
        • Research Medical Center Clinic
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64032
        • Research Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s léčbou fibrilace síní buď pomocí ICM, nebo rutinní léčbou

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Dárek pro management AF
  • ICM se zavádí podle uvážení ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení

  • Pacienti ve věku < 18 let
  • Přítomnost permanentního kardiostimulátoru, implantabilního srdečního defibrilátoru nebo srdeční resynchronizační terapie
  • Nelze tolerovat ICM nebo tradiční monitorování s monitorováním EKG, Holterem nebo MCOT
  • Nelze tolerovat AAD, OAC a CA jako součást standardní péče o AF
  • ICM vložena pro kryptogenní mrtvici nebo synkopu
  • Nebyl sledován > 12 měsíců
  • CA provedena pro AF před implantací ICM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s ICM
Pacienti, kteří podstoupili vložení ICM
Jiný: Vzhledem k observační povaze studie nebudou prováděny žádné intervence ani podávání
Grafy pacientů zařazených do studie budou přezkoumány z hlediska metody počátečního monitorování a jakýchkoli změn v managementu.
Účastníci non-ICM
Pacienti s tradičními monitorovacími metodami
Jiný: Vzhledem k observační povaze studie nebudou prováděny žádné intervence ani podávání
Grafy pacientů zařazených do studie budou přezkoumány z hlediska metody počátečního monitorování a jakýchkoli změn v managementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s svobodou od AF, OAC a AAD
Časové okno: 12 měsíců. Sběr dat byl 1 měsíc zkoumán účastníky retrospektivně při 1 ročním sledování.
Počet pacientů s používáním svobody od AF, OAC a AAD po 12 měsících
12 měsíců. Sběr dat byl 1 měsíc zkoumán účastníky retrospektivně při 1 ročním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky u účastníků s účastníky ICM a Non ICM
Časové okno: 12 měsíců. Sběr dat byl 1 měsíc zkoumán účastníky retrospektivně při 1 ročním sledování.
Klinické výsledky u účastníků s účastníky ICM a Non ICM ve 12 měsících
12 měsíců. Sběr dat byl 1 měsíc zkoumán účastníky retrospektivně při 1 ročním sledování.
Celková doba pobytu v nemocnici související s CV, dny
Časové okno: 12 měsíců. Sběr dat byl 1 měsíc zkoumán účastníky retrospektivně při 1 ročním sledování.
12 měsíců. Sběr dat byl 1 měsíc zkoumán účastníky retrospektivně při 1 ročním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCHRRF_MONITOR AF_030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit