Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk datadriven hantering av förmaksflimmer med hjälp av implanterbara hjärtmonitorer: MONITOR-AF-studien

1 april 2024 uppdaterad av: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Observationell, multicenter, retrospektiv studie för att utvärdera användningen av ICM (implanterbar hjärtmonitor) jämfört med traditionella icke-ICM-metoder (icke-implanterbar hjärtmonitor) såsom EKG (elektrokardiogram), Holter och mobil cardiac poliklinisk telemetri (MCOT) enheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även med dess ökande popularitet och användning, bestäms fortfarande effekten av ICM på AF (förmaksflimmer) och kan till och med vara motstridiga. Dessutom är användningen av ICM beroende av läkares preferenser. Det antas att dynamisk övervakning med ICM är överlägsen konventionella metoder och bör användas för alla patienter med AF. Således syftade det till att mäta resultaten av att använda ICM jämfört med mer traditionella metoder hos patienter med AF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Rekrytering
        • Menorah Medical Center
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Rekrytering
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Naga Venkata K. Pothineni
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Rekrytering
        • Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Naga Venkata K. Pothineni, MD
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Rekrytering
        • Centerpoint Medical Center
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Rekrytering
        • Centerpoint Medical Center Clinic
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64032
        • Rekrytering
        • Research Medical Center Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Naga Venkata K. Pothineni, MD
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64032
        • Rekrytering
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Naga Venkata K. Pothineni, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med behandling av förmaksflimmer antingen med ICM eller rutinbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter > 18 år
  • Närvarande för ledning av AF
  • ICM sätts in efter bedömning av den behandlande läkaren

Exklusions kriterier

  • Patienter < 18 år
  • Närvaro av en permanent pacemaker, implanterbar hjärtdefibrillator eller hjärtresynkroniseringsterapi
  • Kan inte tolerera ICM eller traditionell övervakning med EKG-, Holter- eller MCOT-övervakning
  • Kan inte tolerera AAD, OAC och CA som en del av AFs standardvård
  • ICM insatt för kryptogen stroke eller synkope
  • Följdes inte > 12 månader
  • CA utförd för AF före ICM-implantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICM
Patienter som genomgick ICM-insättning
Övrig: Ingen intervention eller administrering kommer att utföras på grund av studiens observationskaraktär
Diagram över patienter som är inskrivna i studien kommer att granskas för en första övervakningsmetod och eventuella förändringar i hanteringen.
Icke-ICM
Patienter med traditionella övervakningsmetoder
Övrig: Ingen intervention eller administrering kommer att utföras på grund av studiens observationskaraktär
Diagram över patienter som är inskrivna i studien kommer att granskas för en första övervakningsmetod och eventuella förändringar i hanteringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med återfall av arytmi
Tidsram: 12 månader
Antal patienter med återfall av arytmi
12 månader
Antal patienter med omablation
Tidsram: 12 månader
Antal patienter med gör om ablation
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KCHRRF_MONITOR AF_030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera