Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk datadrevet styring af atrieflimren ved hjælp af implanterbare hjertemonitorer: MONITOR-AF-undersøgelsen

1. april 2025 opdateret af: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Observationel, multicenter, retrospektiv undersøgelse for at evaluere brugen af ​​ICM (implanterbar hjertemonitor) versus traditionelle, ikke-ICM (ikke-implanterbar hjertemonitor) metoder såsom EKG'er (elektrokardiogram), Holter og mobil ambulant hjertetelemetri (MCOT) enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selv med dens stigende popularitet og brug er virkningen af ​​ICM'er på AF (atrieflimren) håndtering stadig ved at blive bestemt og kan endda være modstridende. Desuden er brugen af ​​ICM afhængig af lægens præference. Det er en hypotese, at dynamisk overvågning med ICM'er er overlegen i forhold til konventionelle metoder og bør anvendes til alle patienter med AF. Således havde det til formål at måle resultaterne af at bruge ICM versus mere traditionelle tilgange hos patienter med AF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

598

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center Clinic
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64032
        • Research Medical Center Clinic
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64032
        • Research Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med behandling af atrieflimren enten med ICM eller rutinemæssig behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter > 18 år
  • Til stede til ledelse af AF
  • ICM indsættes efter den behandlende læges skøn

Eksklusionskriterier

  • Patienter < 18 år
  • Tilstedeværelse af en permanent pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator eller hjerteresynkroniseringsterapi
  • Ude af stand til at tolerere ICM eller traditionel overvågning med EKG-, Holter- eller MCOT-overvågning
  • Ude af stand til at tolerere AAD, OAC og CA som en del af AF standardbehandling
  • ICM indsat til kryptogent slagtilfælde eller synkope
  • Blev ikke fulgt > 12 måneder
  • CA udført for AF før ICM-implantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med ICM
Patienter, der gennemgik ICM -indsættelse
Andet: Ingen intervention eller administration vil blive udført på grund af undersøgelsens observationelle karakter
Diagrammer over patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive gennemgået for en indledende overvågningsmetode og eventuelle ændringer i ledelsen.
Ikke-ICM-deltagere
Patienter med traditionelle overvågningsmetoder
Andet: Ingen intervention eller administration vil blive udført på grund af undersøgelsens observationelle karakter
Diagrammer over patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive gennemgået for en indledende overvågningsmetode og eventuelle ændringer i ledelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med frihed fra AF, OAC og AAD brug
Tidsramme: 12 måneder. Dataindsamling var 1 måned med at undersøge deltagerne retrospektivt ved en 1-årig opfølgning.
Antal patienter med frihed fra AF, OAC og AAD brug efter 12 måneder
12 måneder. Dataindsamling var 1 måned med at undersøge deltagerne retrospektivt ved en 1-årig opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater hos deltagere med ICM og ikke-ICM-deltagere
Tidsramme: 12 måneder. Dataindsamling var 1 måned med at undersøge deltagerne retrospektivt ved en 1-årig opfølgning.
Kliniske resultater hos deltagere med ICM og ikke-ICM-deltagere efter 12 måneder
12 måneder. Dataindsamling var 1 måned med at undersøge deltagerne retrospektivt ved en 1-årig opfølgning.
Total CV-relateret hospitalets ophold varighed, dage
Tidsramme: 12 måneder. Dataindsamling var 1 måned med at undersøge deltagerne retrospektivt ved en 1-årig opfølgning.
12 måneder. Dataindsamling var 1 måned med at undersøge deltagerne retrospektivt ved en 1-årig opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCHRRF_MONITOR AF_030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner