使用植入式心脏监护仪进行心房颤动的动态数据驱动管理：MONITOR-AF 研究
2025年4月1日 更新者：Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
观察性、多中心、回顾性研究，旨在评估 ICM（植入式心脏监护仪）与传统非 ICM（非植入式心脏监护仪）方法（例如 ECG（心电图）、动态心电图和移动心脏门诊遥测 (MCOT)）的使用情况单位。
研究概览
详细说明
尽管 ICM 越来越受欢迎和使用，但 ICM 对 AF（心房颤动）管理的影响仍在确定中，甚至可能是相互矛盾的。
此外，ICM 的使用取决于医生的偏好。
据推测，ICM 动态监测优于传统方法，应适用于所有 AF 患者。
因此，其目的是衡量 AF 患者使用 ICM 与更传统方法的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
598
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、66209
- Menorah Medical Center
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Overland Park、Kansas、美国、66215
- Overland Park Regional Medical Center
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Overland Park、Kansas、美国、66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
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Missouri
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Independence、Missouri、美国、64057
- Centerpoint Medical Center
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Independence、Missouri、美国、64057
- Centerpoint Medical Center Clinic
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Kansas City、Missouri、美国、64032
- Research Medical Center Clinic
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Kansas City、Missouri、美国、64032
- Research Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年房颤患者采用 ICM 或常规治疗
描述
纳入标准
- 患者年龄 > 18 岁
- 出席 AF 管理
- ICM 的插入由治疗医生决定
排除标准
- 患者<18岁
- 存在永久性起搏器、植入式心脏除颤器或心脏再同步治疗
- 无法耐受 ICM 或使用 ECG、Holter 或 MCOT 监测的传统监测
- 无法容忍 AAD、OAC 和 CA 作为 AF 护理标准的一部分
- 插入 ICM 治疗隐源性中风或晕厥
- 没有被跟踪 > 12 个月
- ICM 植入前针对 AF 进行 CA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICM的参与者
接受ICM插入的患者
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将审查参与研究的患者图表，以了解初始监测方法和管理方面的任何变化。
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非ICM参与者
传统监测方法的患者
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将审查参与研究的患者图表，以了解初始监测方法和管理方面的任何变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有自由度，OAC和AAD使用的患者数量
大体时间：12个月。数据收集为1个月，在1年的随访中进行了回顾性检查。
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12个月后使用AF，OAC和AAD使用的患者数量
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12个月。数据收集为1个月，在1年的随访中进行了回顾性检查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICM和非ICM参与者参与者的临床结果
大体时间：12个月。数据收集为1个月，在1年的随访中进行了回顾性检查。
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ICM和非ICM参与者的参与者的临床结果12个月
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12个月。数据收集为1个月，在1年的随访中进行了回顾性检查。
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与CV相关的医院持续时间，天数
大体时间：12个月。数据收集为1个月，在1年的随访中进行了回顾性检查。
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12个月。数据收集为1个月，在1年的随访中进行了回顾性检查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dhanunjaya Lakkireddy、Kansas City Heart Rhythm Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Israel CW, Gronefeld G, Ehrlich JR, Li YG, Hohnloser SH. Long-term risk of recurrent atrial fibrillation as documented by an implantable monitoring device: implications for optimal patient care. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):47-52. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.027.
- Reiffel JA, Verma A, Kowey PR, Halperin JL, Gersh BJ, Wachter R, Pouliot E, Ziegler PD; REVEAL AF Investigators. Incidence of Previously Undiagnosed Atrial Fibrillation Using Insertable Cardiac Monitors in a High-Risk Population: The REVEAL AF Study. JAMA Cardiol. 2017 Oct 1;2(10):1120-1127. doi: 10.1001/jamacardio.2017.3180.
- Reiffel JA, Verma A, Kowey PR, Halperin JL, Gersh BJ, Elkind MSV, Ziegler PD, Kaplon RE, Sherfesee L, Wachter R; REVEAL AF Investigators. Rhythm monitoring strategies in patients at high risk for atrial fibrillation and stroke: A comparative analysis from the REVEAL AF study. Am Heart J. 2020 Jan;219:128-136. doi: 10.1016/j.ahj.2019.07.016.
- Svendsen JH, Diederichsen SZ, Hojberg S, Krieger DW, Graff C, Kronborg C, Olesen MS, Nielsen JB, Holst AG, Brandes A, Haugan KJ, Kober L. Implantable loop recorder detection of atrial fibrillation to prevent stroke (The LOOP Study): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Oct 23;398(10310):1507-1516. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01698-6. Epub 2021 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2021 Oct 23;398(10310):1486. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02090-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月1日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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