Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое управление фибрилляцией предсердий на основе данных с использованием имплантируемых кардиомониторов: исследование MONITOR-AF

1 апреля 2025 г. обновлено: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Наблюдательное многоцентровое ретроспективное исследование для оценки использования ICM (имплантируемого кардиомонитора) в сравнении с традиционными, не-ICM (неимплантируемыми кардиомониторами) методами, такими как ЭКГ (электрокардиограмма), холтеровское мониторирование и мобильная кардиологическая амбулаторная телеметрия (MCOT). единицы измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на растущую популярность и использование ИКМ, влияние ИКМ на лечение ФП (мерцательной аритмии) все еще определяется и может даже быть противоречивым. Кроме того, использование ICM зависит от предпочтений врача. Предполагается, что динамический мониторинг с помощью ИКМ превосходит традиционные методы и должен использоваться у всех пациентов с ФП. Таким образом, целью исследования было оценить результаты использования ИКМ по сравнению с более традиционными подходами у пациентов с ФП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

598

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • Centerpoint Medical Center Clinic
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64032
        • Research Medical Center Clinic
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64032
        • Research Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с лечением фибрилляции предсердий с помощью ICM или рутинного лечения.

Описание

Критерии включения

  • Пациенты > 18 лет
  • Подарок для лечения ФП
  • ИКМ вводится по усмотрению лечащего врача.

Критерий исключения

  • Пациенты < 18 лет
  • Наличие постоянного кардиостимулятора, имплантируемого сердечного дефибриллятора или сердечной ресинхронизирующей терапии.
  • Непереносимость ICM или традиционного мониторинга с использованием ЭКГ, Холтера или MCOT-мониторинга.
  • Невозможно переносить ААД, ОАК и СА в рамках стандарта лечения ФП.
  • Введение ICM при криптогенном инсульте или обмороке
  • Не наблюдался > 12 месяцев
  • КА, выполненная при ФП перед имплантацией ICM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с ICM
Пациенты, которые перенесли ICM
Другой: Никакое вмешательство или администрация не будут проводиться из-за наблюдательного характера исследования.
Карты пациентов, включенных в исследование, будут проверены на предмет первоначального метода мониторинга и любых изменений в ведении.
Участники не-ICM
Пациенты с традиционными методами мониторинга
Другой: Никакое вмешательство или администрация не будут проводиться из-за наблюдательного характера исследования.
Карты пациентов, включенных в исследование, будут проверены на предмет первоначального метода мониторинга и любых изменений в ведении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов со свободой от AF, OAC и AAD использования
Временное ограничение: 12 месяцев. Сбор данных составил 1 месяц, чтобы исследовать участников ретроспективно при последующем наблюдении за 1 год.
Количество пациентов со свободой от AF, OAC и AAD использования через 12 месяцев
12 месяцев. Сбор данных составил 1 месяц, чтобы исследовать участников ретроспективно при последующем наблюдении за 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты у участников с ICM и участниками не-ICM
Временное ограничение: 12 месяцев. Сбор данных составил 1 месяц, чтобы исследовать участников ретроспективно при последующем наблюдении за 1 год.
Клинические результаты у участников с ICM и не ICM-участниками в 12 месяцев
12 месяцев. Сбор данных составил 1 месяц, чтобы исследовать участников ретроспективно при последующем наблюдении за 1 год.
Общая продолжительность пребывания в больнице, связанные с CV, дни
Временное ограничение: 12 месяцев. Сбор данных составил 1 месяц, чтобы исследовать участников ретроспективно при последующем наблюдении за 1 год.
12 месяцев. Сбор данных составил 1 месяц, чтобы исследовать участников ретроспективно при последующем наблюдении за 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCHRRF_MONITOR AF_030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться