부정맥성 심근병증의 위험 계층화, 조기 예방 및 치료 전략 (STARTER)
2024년 7월 10일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
부정맥성 심근병증의 위험 계층화, 조기 예방 및 치료 전략(STARTER): 다기관 후향적 코호트 연구
이 연구에는 시안자오퉁대학교 제1부속병원 및 기타 센터에서 부정맥성 심근병증(ACM) 진단을 받은 환자가 포함되며, 다양한 ACM 표현형을 가진 환자의 임상 데이터와 생물학적 샘플을 수집합니다.
질병 코호트 구축 및 장기 추적조사를 통해 ACM의 질병 특성, 발생 법칙, 임상 특성, 질병의 자연 경과 및 장기 예후를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 시안자오퉁대학교 제1부속병원 및 기타 센터에서 부정맥성 심근병증(ACM) 진단을 받은 환자가 포함되며, 다양한 ACM 표현형을 가진 환자의 임상 데이터와 생물학적 샘플을 수집합니다.
질병 코호트 구축 및 장기 추적조사를 통해 ACM의 질병 특성, 발생 법칙, 임상 특성, 질병의 자연 경과 및 장기 예후를 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Yan
- 전화번호: +86.29.85323869
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Guoliang Li
- 전화번호: +86.29.85323869
- 이메일: liguoliang_med@163.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
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연락하다:
- Yang Yan
- 전화번호: +86.29.85323869
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
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연락하다:
- Guoliang Li
- 전화번호: +86.29.85323869
- 이메일: liguoliang_med@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시안교통대학교 제1부속병원을 포함한 모든 센터에서 ACM 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- ACM의 진단은 심장초음파, 심전도, 자기공명혈관조영술, 병리학적 검사 및 유전자 서열 분석을 통해 확인되었습니다.
- 환자 또는 그 가족은 연구에 참여하기로 동의하고 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 불완전한 임상 데이터.
- 포함에 동의하지 않거나 사전 동의 승인을 거부하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우심실 ACM 그룹
환자들은 주로 우심실 비대와 우심실 섬유성 지방조직 치환술을 받았고, 우심실 ACM으로 진단되었다.
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확실한 ACM 진단은 6개 범주(탈분극 및 재분극 이상, 부정맥, 영상, 조직학, 가족력/유전학)의 주요 및 부기준을 포함하는 합의 기반 2010 태스크 포스 기준을 기반으로 합니다.
이들 중 재분극 이상(전흉부 리드의 T파 역전)이 가장 흔히 관찰되며, 그 다음으로는 조기 심실 복합체가 자주 관찰됩니다.
영상 기술과 관련하여 벽 운동 이상의 존재와 비정상적인 심실 용적 또는 기능이 모두 충족되어야 합니다.
확정 ACM은 두 개의 주요 기준 또는 서로 다른 범주의 하나의 주요 기준과 두 개의 부 기준 또는 네 개의 부 기준으로 구성됩니다.
경계선 ACM은 하나의 주요 기준과 하나의 부 기준 또는 서로 다른 범주의 세 가지 부 기준으로 구성됩니다.
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좌심실 ACM 그룹
환자들은 주로 좌심실 비대와 좌심실 섬유지방조직 치환술을 받았고, 좌심실 ACM으로 진단되었다.
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확실한 ACM 진단은 6개 범주(탈분극 및 재분극 이상, 부정맥, 영상, 조직학, 가족력/유전학)의 주요 및 부기준을 포함하는 합의 기반 2010 태스크 포스 기준을 기반으로 합니다.
이들 중 재분극 이상(전흉부 리드의 T파 역전)이 가장 흔히 관찰되며, 그 다음으로는 조기 심실 복합체가 자주 관찰됩니다.
영상 기술과 관련하여 벽 운동 이상의 존재와 비정상적인 심실 용적 또는 기능이 모두 충족되어야 합니다.
확정 ACM은 두 개의 주요 기준 또는 서로 다른 범주의 하나의 주요 기준과 두 개의 부 기준 또는 네 개의 부 기준으로 구성됩니다.
경계선 ACM은 하나의 주요 기준과 하나의 부 기준 또는 서로 다른 범주의 세 가지 부 기준으로 구성됩니다.
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심실 ACM 그룹
환자들은 주로 심실 확장과 섬유지방 조직 대체를 보였으며, 심실 심실 ACM으로 진단되었습니다.
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확실한 ACM 진단은 6개 범주(탈분극 및 재분극 이상, 부정맥, 영상, 조직학, 가족력/유전학)의 주요 및 부기준을 포함하는 합의 기반 2010 태스크 포스 기준을 기반으로 합니다.
이들 중 재분극 이상(전흉부 리드의 T파 역전)이 가장 흔히 관찰되며, 그 다음으로는 조기 심실 복합체가 자주 관찰됩니다.
영상 기술과 관련하여 벽 운동 이상의 존재와 비정상적인 심실 용적 또는 기능이 모두 충족되어야 합니다.
확정 ACM은 두 개의 주요 기준 또는 서로 다른 범주의 하나의 주요 기준과 두 개의 부 기준 또는 네 개의 부 기준으로 구성됩니다.
경계선 ACM은 하나의 주요 기준과 하나의 부 기준 또는 서로 다른 범주의 세 가지 부 기준으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률 발생률 변화
기간: 진단 시, 퇴원 전(약 7일), 1, 3, 6, 9개월, 1, 2, 3년.
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생존 여부는 의료 기록과 환자 또는 가족의 전화 통화를 통해 파악됩니다.
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진단 시, 퇴원 전(약 7일), 1, 3, 6, 9개월, 1, 2, 3년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .