Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizik, včasná prevence a strategie léčby arytmogenní kardiomyopatie (STARTER)

10. července 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Stratifikace rizik, včasná prevence a strategie léčby arytmogenní kardiomyopatie (STARTER): multicentrická retroprospektivní kohortová studie

Tato studie bude zahrnovat pacienty s diagnostikovanou arytmogenní kardiomyopatií (ACM) v First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University a dalších centrech a bude shromažďovat klinická data a biologické vzorky pacientů s různými fenotypy ACM. Prostřednictvím vytvoření kohorty onemocnění a dlouhodobého sledování prozkoumat charakteristiky onemocnění, zákon o vývoji, klinické charakteristiky, přirozený průběh onemocnění a dlouhodobou prognózu ACM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat pacienty s diagnostikovanou arytmogenní kardiomyopatií (ACM) v First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University a dalších centrech a bude shromažďovat klinická data a biologické vzorky pacientů s různými fenotypy ACM. Prostřednictvím vytvoření kohorty onemocnění a dlouhodobého sledování prozkoumat charakteristiky onemocnění, zákon o vývoji, klinické charakteristiky, přirozený průběh onemocnění a dlouhodobou prognózu ACM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou ACM ve všech centrech včetně The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • Diagnóza ACM byla potvrzena ultrazvukem srdce, elektrokardiogramem, magnetickou rezonancí, patologickým vyšetřením a sekvenováním genů.
  • Pacienti nebo jejich rodiny souhlasili s účastí ve studii a autorizovali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné klinické údaje.
  • Nesouhlaste se zařazením nebo odmítněte autorizovat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ACM pravé komory
Pacienti měli především zvětšení pravé komory a náhradu fibrózní tukové tkáně pravé komory a byla u nich diagnostikována ACM pravé komory.
Jiný: Diagnóza ACM
Definitivní diagnóza ACM je založena na konsensuálních kritériích Task Force 2010, která zahrnují hlavní a vedlejší kritéria v šesti kategoriích (abnormality depolarizace a repolarizace, arytmie, zobrazování, histologie a rodinná anamnéza/genetika). Mezi nimi jsou nejčastěji pozorované abnormality repolarizace (inverze T-vlny v prekordiálních svodech), následované častým předčasným komorovým komplexem. Pokud jde o zobrazovací techniky, je pro splnění nutná jak přítomnost abnormalit pohybu stěny, tak abnormální objem nebo funkce komory. Definitivní ACM se skládá ze dvou hlavních kritérií nebo jednoho hlavního a dvou vedlejších kritérií nebo čtyř vedlejších kritérií z různých kategorií. Hraniční ACM se skládá z jednoho hlavního a jednoho vedlejšího kritéria nebo tří vedlejších kritérií z různých kategorií.
Skupina ACM levé komory
Pacienti měli především zvětšení levé komory a náhradu fibroadipózní tkáně levé komory a byla u nich diagnostikována ACM levé komory.
Jiný: Diagnóza ACM
Definitivní diagnóza ACM je založena na konsensuálních kritériích Task Force 2010, která zahrnují hlavní a vedlejší kritéria v šesti kategoriích (abnormality depolarizace a repolarizace, arytmie, zobrazování, histologie a rodinná anamnéza/genetika). Mezi nimi jsou nejčastěji pozorované abnormality repolarizace (inverze T-vlny v prekordiálních svodech), následované častým předčasným komorovým komplexem. Pokud jde o zobrazovací techniky, je pro splnění nutná jak přítomnost abnormalit pohybu stěny, tak abnormální objem nebo funkce komory. Definitivní ACM se skládá ze dvou hlavních kritérií nebo jednoho hlavního a dvou vedlejších kritérií nebo čtyř vedlejších kritérií z různých kategorií. Hraniční ACM se skládá z jednoho hlavního a jednoho vedlejšího kritéria nebo tří vedlejších kritérií z různých kategorií.
Biventrikulární skupina ACM
Pacienti měli především biventrikulární zvětšení a náhradu fibroadipózní tkáně a byla u nich diagnostikována biventrikulární komorová ACM.
Jiný: Diagnóza ACM
Definitivní diagnóza ACM je založena na konsensuálních kritériích Task Force 2010, která zahrnují hlavní a vedlejší kritéria v šesti kategoriích (abnormality depolarizace a repolarizace, arytmie, zobrazování, histologie a rodinná anamnéza/genetika). Mezi nimi jsou nejčastěji pozorované abnormality repolarizace (inverze T-vlny v prekordiálních svodech), následované častým předčasným komorovým komplexem. Pokud jde o zobrazovací techniky, je pro splnění nutná jak přítomnost abnormalit pohybu stěny, tak abnormální objem nebo funkce komory. Definitivní ACM se skládá ze dvou hlavních kritérií nebo jednoho hlavního a dvou vedlejších kritérií nebo čtyř vedlejších kritérií z různých kategorií. Hraniční ACM se skládá z jednoho hlavního a jednoho vedlejšího kritéria nebo tří vedlejších kritérií z různých kategorií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výskytu úmrtnosti
Časové okno: Při diagnóze, před propuštěním (asi 7 dní), 1, 3, 6, 9 měsíc, 1, 2, 3 rok.
Stav přežití bude získán ze zdravotních záznamů a telefonátů pacientům nebo jejich rodinným příslušníkům.
Při diagnóze, před propuštěním (asi 7 dní), 1, 3, 6, 9 měsíc, 1, 2, 3 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2023LSK-532

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza ACM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit