Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering, tidlig forebyggelse og behandlingsstrategier for arytmogen kardiomyopati (STARTER)

10. juli 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risikostratificering, tidlig forebyggelse og behandlingsstrategier for arytmogen kardiomyopati (STARTER): et multicenter retroprospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse vil omfatte patienter diagnosticeret med arytmogen kardiomyopati (ACM) på det første tilknyttede hospital på Xi 'an Jiaotong University og andre centre, og indsamle kliniske data og biologiske prøver af patienter med forskellige ACM-fænotyper. Gennem etablering af sygdomskohorte og langsigtet opfølgning, for at udforske sygdomskarakteristika, udviklingslovgivning, kliniske karakteristika, naturligt sygdomsforløb og langsigtet prognose for ACM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte patienter diagnosticeret med arytmogen kardiomyopati (ACM) på det første tilknyttede hospital på Xi 'an Jiaotong University og andre centre, og indsamle kliniske data og biologiske prøver af patienter med forskellige ACM-fænotyper. Gennem etablering af sygdomskohorte og langsigtet opfølgning, for at udforske sygdomskarakteristika, udviklingslovgivning, kliniske karakteristika, naturligt sygdomsforløb og langsigtet prognose for ACM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ACM på alle centre, inklusive The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Diagnosen ACM blev bekræftet ved hjerteultralyd, elektrokardiogram, magnetisk resonansangiografi, patologisk undersøgelse og gensekventering.
  • Patienter eller deres familier indvilligede i at deltage i undersøgelsen og godkendte informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige kliniske data.
  • Accepter ikke medtagelsen eller nægt at godkende det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højre ventrikulær ACM-gruppe
Patienterne havde hovedsageligt højre ventrikulær forstørrelse og højre ventrikulær fibrøst fedtvævserstatning og blev diagnosticeret med højre ventrikulær ACM.
Andet: Diagnose af ACM
Definite ACM-diagnose er baseret på de konsensusbaserede 2010 Task Force-kriterier, som omfatter større og mindre kriterier i seks kategorier (depolariserings- og repolarisationsabnormiteter, arytmi, billeddannelse, histologi og familiehistorie/genetik). Blandt disse udgør repolarisationsabnormiteter (T-bølge-inversion i de prækordiale afledninger) de mest almindeligt observerede, efterfulgt af hyppigt for tidligt ventrikulært kompleks. Med hensyn til billeddannelsesteknikker er både tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i vægbevægelsen og et unormalt ventrikulært volumen eller funktion påkrævet for opfyldelse. Definite ACM består af to hovedkriterier eller et større og to mindre kriterier eller fire mindre kriterier fra forskellige kategorier. Borderline ACM består af et større og et mindre kriterium eller tre mindre kriterier fra forskellige kategorier.
Venstre ventrikulær ACM-gruppe
Patienterne havde hovedsageligt venstre ventrikulær udvidelse og venstre ventrikulær fibroadipose vævserstatning og blev diagnosticeret med venstre ventrikulær ACM.
Andet: Diagnose af ACM
Definite ACM-diagnose er baseret på de konsensusbaserede 2010 Task Force-kriterier, som omfatter større og mindre kriterier i seks kategorier (depolariserings- og repolarisationsabnormiteter, arytmi, billeddannelse, histologi og familiehistorie/genetik). Blandt disse udgør repolarisationsabnormiteter (T-bølge-inversion i de prækordiale afledninger) de mest almindeligt observerede, efterfulgt af hyppigt for tidligt ventrikulært kompleks. Med hensyn til billeddannelsesteknikker er både tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i vægbevægelsen og et unormalt ventrikulært volumen eller funktion påkrævet for opfyldelse. Definite ACM består af to hovedkriterier eller et større og to mindre kriterier eller fire mindre kriterier fra forskellige kategorier. Borderline ACM består af et større og et mindre kriterium eller tre mindre kriterier fra forskellige kategorier.
Biventrikulær ACM gruppe
Patienterne havde hovedsageligt biventrikulær forstørrelse og fibroadipose vævserstatning og blev diagnosticeret med biventrikulær ventrikulær ACM.
Andet: Diagnose af ACM
Definite ACM-diagnose er baseret på de konsensusbaserede 2010 Task Force-kriterier, som omfatter større og mindre kriterier i seks kategorier (depolariserings- og repolarisationsabnormiteter, arytmi, billeddannelse, histologi og familiehistorie/genetik). Blandt disse udgør repolarisationsabnormiteter (T-bølge-inversion i de prækordiale afledninger) de mest almindeligt observerede, efterfulgt af hyppigt for tidligt ventrikulært kompleks. Med hensyn til billeddannelsesteknikker er både tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i vægbevægelsen og et unormalt ventrikulært volumen eller funktion påkrævet for opfyldelse. Definite ACM består af to hovedkriterier eller et større og to mindre kriterier eller fire mindre kriterier fra forskellige kategorier. Borderline ACM består af et større og et mindre kriterium eller tre mindre kriterier fra forskellige kategorier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​dødelighed
Tidsramme: Ved diagnose, før udskrivelse (ca. 7 dage), 1, 3, 6, 9 måneder, 1, 2, 3 år.
Overlevelsesstatus vil blive indhentet fra lægejournalerne og telefonopkald til patienter eller deres familiemedlemmer.
Ved diagnose, før udskrivelse (ca. 7 dage), 1, 3, 6, 9 måneder, 1, 2, 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-532

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose af ACM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner