Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstratifiering, tidig förebyggande och behandlingsstrategier för arytmogen kardiomyopati (STARTER)

10 juli 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Riskstratifiering, tidig prevention och behandlingsstrategier för arytmogen kardiomyopati (STARTER): en multicenter retroprospektiv kohortstudie

Denna studie kommer att inkludera patienter som diagnostiserats med arytmogen kardiomyopati (ACM) på det första anslutna sjukhuset vid Xi 'an Jiaotong University och andra centra, och samla in kliniska data och biologiska prover från patienter med olika ACM-fenotyper. Genom inrättandet av sjukdomskohort och långsiktig uppföljning, för att utforska sjukdomens egenskaper, utvecklingslagstiftning, kliniska egenskaper, naturligt sjukdomsförlopp och långsiktig prognos för ACM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera patienter som diagnostiserats med arytmogen kardiomyopati (ACM) på det första anslutna sjukhuset vid Xi 'an Jiaotong University och andra centra, och samla in kliniska data och biologiska prover från patienter med olika ACM-fenotyper. Genom inrättandet av sjukdomskohort och långsiktig uppföljning, för att utforska sjukdomens egenskaper, utvecklingslagstiftning, kliniska egenskaper, naturligt sjukdomsförlopp och långsiktig prognos för ACM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med ACM vid alla centra inklusive The First Affiliated Hospital vid Xi'an Jiaotong University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år.
  • Diagnosen ACM bekräftades genom hjärtultraljud, elektrokardiogram, magnetisk resonansangiografi, patologisk undersökning och gensekvensering.
  • Patienter eller deras familjer gick med på att delta i studien och godkände informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga kliniska data.
  • Godkänn inte inkluderingen eller vägra att godkänna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höger ventrikulär ACM-grupp
Patienterna hade huvudsakligen högerkammarförstoring och högerkammarfibrös fettvävnadsersättning och diagnostiserades med högerkammar ACM.
Övrig: Diagnos av ACM
Definitiv ACM-diagnos baseras på de konsensusbaserade 2010 Task Force-kriterierna, som inkluderar stora och mindre kriterier i sex kategorier (depolariserings- och repolarisationsavvikelser, arytmi, bildbehandling, histologi och familjehistoria/genetik). Bland dessa är repolarisationsavvikelser (T-vågsinversion i de prekordiala avledningarna) de vanligast observerade, följt av frekventa prematura ventrikulära komplex. När det gäller avbildningstekniker krävs både förekomsten av abnormiteter i väggrörelser och en onormal ventrikulär volym eller funktion för att uppfyllas. Definite ACM består av två huvudkriterier eller ett större och två mindre kriterier eller fyra mindre kriterier från olika kategorier. Borderline ACM består av ett större och ett mindre kriterium eller tre mindre kriterier från olika kategorier.
Vänster ventrikulär ACM-grupp
Patienterna hade huvudsakligen vänsterkammarförstoring och vänsterkammarfibroadipös vävnadsersättning och diagnostiserades med vänsterkammar-ACM.
Övrig: Diagnos av ACM
Definitiv ACM-diagnos baseras på de konsensusbaserade 2010 Task Force-kriterierna, som inkluderar stora och mindre kriterier i sex kategorier (depolariserings- och repolarisationsavvikelser, arytmi, bildbehandling, histologi och familjehistoria/genetik). Bland dessa är repolarisationsavvikelser (T-vågsinversion i de prekordiala avledningarna) de vanligast observerade, följt av frekventa prematura ventrikulära komplex. När det gäller avbildningstekniker krävs både förekomsten av abnormiteter i väggrörelser och en onormal ventrikulär volym eller funktion för att uppfyllas. Definite ACM består av två huvudkriterier eller ett större och två mindre kriterier eller fyra mindre kriterier från olika kategorier. Borderline ACM består av ett större och ett mindre kriterium eller tre mindre kriterier från olika kategorier.
Biventrikulär ACM-grupp
Patienterna hade huvudsakligen biventrikulär förstoring och fibroadipös vävnadsersättning och diagnostiserades med biventrikulär ventrikulär ACM.
Övrig: Diagnos av ACM
Definitiv ACM-diagnos baseras på de konsensusbaserade 2010 Task Force-kriterierna, som inkluderar stora och mindre kriterier i sex kategorier (depolariserings- och repolarisationsavvikelser, arytmi, bildbehandling, histologi och familjehistoria/genetik). Bland dessa är repolarisationsavvikelser (T-vågsinversion i de prekordiala avledningarna) de vanligast observerade, följt av frekventa prematura ventrikulära komplex. När det gäller avbildningstekniker krävs både förekomsten av abnormiteter i väggrörelser och en onormal ventrikulär volym eller funktion för att uppfyllas. Definite ACM består av två huvudkriterier eller ett större och två mindre kriterier eller fyra mindre kriterier från olika kategorier. Borderline ACM består av ett större och ett mindre kriterium eller tre mindre kriterier från olika kategorier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i incidensen av dödlighet
Tidsram: Vid diagnos, före utskrivning (ca 7 dagar), 1, 3, 6, 9 månader, 1, 2, 3 år.
Överlevnadsstatus kommer att erhållas från medicinska journaler och telefonsamtal till patienter eller deras familjemedlemmar.
Vid diagnos, före utskrivning (ca 7 dagar), 1, 3, 6, 9 månader, 1, 2, 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2023LSK-532

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera