Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikostratifizierung, frühzeitige Prävention und Behandlungsstrategien für arrhythmogene Kardiomyopathie (STARTER)

10. Juli 2024 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risikostratifizierung, Frühprävention und Behandlungsstrategien für arrhythmogene Kardiomyopathie (STARTER): eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie

Diese Studie wird Patienten umfassen, bei denen arrhythmogene Kardiomyopathie (ACM) im First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University und anderen Zentren diagnostiziert wurde, und klinische Daten und biologische Proben von Patienten mit unterschiedlichen ACM-Phänotypen sammeln. Durch die Einrichtung einer Krankheitskohorte und eine langfristige Nachbeobachtung sollen die Krankheitsmerkmale, das Entwicklungsgesetz, die klinischen Merkmale, der natürliche Krankheitsverlauf und die Langzeitprognose von ACM untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Patienten umfassen, bei denen arrhythmogene Kardiomyopathie (ACM) im First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University und anderen Zentren diagnostiziert wurde, und klinische Daten und biologische Proben von Patienten mit unterschiedlichen ACM-Phänotypen sammeln. Durch die Einrichtung einer Krankheitskohorte und eine langfristige Nachbeobachtung sollen die Krankheitsmerkmale, das Entwicklungsgesetz, die klinischen Merkmale, der natürliche Krankheitsverlauf und die Langzeitprognose von ACM untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ACM in allen Zentren diagnostiziert wurde, einschließlich des First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre alt.
  • Die Diagnose einer ACM wurde durch Herzultraschall, Elektrokardiogramm, Magnetresonanzangiographie, pathologische Untersuchung und Gensequenzierung bestätigt.
  • Die Patienten oder ihre Familien stimmten der Teilnahme an der Studie zu und genehmigten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige klinische Daten.
  • Stimmen Sie der Aufnahme nicht zu oder verweigern Sie die Genehmigung der Einwilligung nach Aufklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rechtsventrikuläre ACM-Gruppe
Die Patienten hatten hauptsächlich eine Vergrößerung des rechten Ventrikels und einen Ersatz des rechtsventrikulären fibrösen Fettgewebes und es wurde eine rechtsventrikuläre ACM diagnostiziert.
Sonstiges: Diagnose von ACM
Die definitive ACM-Diagnose basiert auf den konsensbasierten Kriterien der Task Force 2010, die Haupt- und Nebenkriterien in sechs Kategorien umfassen (Depolarisations- und Repolarisationsanomalien, Arrhythmie, Bildgebung, Histologie und Familienanamnese/Genetik). Unter diesen sind Repolarisationsstörungen (T-Wellen-Inversion in den präkordialen Ableitungen) die am häufigsten beobachteten, gefolgt von häufigen vorzeitigen ventrikulären Komplexen. Im Hinblick auf bildgebende Verfahren sind zur Erfüllung sowohl das Vorhandensein von Anomalien der Wandbewegung als auch ein abnormales ventrikuläres Volumen oder eine abnormale ventrikuläre Funktion erforderlich. Definitives ACM besteht aus zwei Hauptkriterien oder einem Haupt- und zwei Nebenkriterien oder vier Nebenkriterien aus verschiedenen Kategorien. Borderline-ACM besteht aus einem Haupt- und einem Nebenkriterium oder drei Nebenkriterien aus verschiedenen Kategorien.
Linksventrikuläre ACM-Gruppe
Die Patienten hatten hauptsächlich eine Vergrößerung des linken Ventrikels und einen Ersatz von linksventrikulärem fibroadipösem Gewebe und es wurde eine linksventrikuläre ACM diagnostiziert.
Sonstiges: Diagnose von ACM
Die definitive ACM-Diagnose basiert auf den konsensbasierten Kriterien der Task Force 2010, die Haupt- und Nebenkriterien in sechs Kategorien umfassen (Depolarisations- und Repolarisationsanomalien, Arrhythmie, Bildgebung, Histologie und Familienanamnese/Genetik). Unter diesen sind Repolarisationsstörungen (T-Wellen-Inversion in den präkordialen Ableitungen) die am häufigsten beobachteten, gefolgt von häufigen vorzeitigen ventrikulären Komplexen. Im Hinblick auf bildgebende Verfahren sind zur Erfüllung sowohl das Vorhandensein von Anomalien der Wandbewegung als auch ein abnormales ventrikuläres Volumen oder eine abnormale ventrikuläre Funktion erforderlich. Definitives ACM besteht aus zwei Hauptkriterien oder einem Haupt- und zwei Nebenkriterien oder vier Nebenkriterien aus verschiedenen Kategorien. Borderline-ACM besteht aus einem Haupt- und einem Nebenkriterium oder drei Nebenkriterien aus verschiedenen Kategorien.
Biventrikuläre ACM-Gruppe
Die Patienten hatten hauptsächlich eine biventrikuläre Vergrößerung und einen Ersatz von fibroadipösem Gewebe und es wurde eine biventrikuläre ventrikuläre ACM diagnostiziert.
Sonstiges: Diagnose von ACM
Die definitive ACM-Diagnose basiert auf den konsensbasierten Kriterien der Task Force 2010, die Haupt- und Nebenkriterien in sechs Kategorien umfassen (Depolarisations- und Repolarisationsanomalien, Arrhythmie, Bildgebung, Histologie und Familienanamnese/Genetik). Unter diesen sind Repolarisationsstörungen (T-Wellen-Inversion in den präkordialen Ableitungen) die am häufigsten beobachteten, gefolgt von häufigen vorzeitigen ventrikulären Komplexen. Im Hinblick auf bildgebende Verfahren sind zur Erfüllung sowohl das Vorhandensein von Anomalien der Wandbewegung als auch ein abnormales ventrikuläres Volumen oder eine abnormale ventrikuläre Funktion erforderlich. Definitives ACM besteht aus zwei Hauptkriterien oder einem Haupt- und zwei Nebenkriterien oder vier Nebenkriterien aus verschiedenen Kategorien. Borderline-ACM besteht aus einem Haupt- und einem Nebenkriterium oder drei Nebenkriterien aus verschiedenen Kategorien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Inzidenz der Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Bei der Diagnose, vor der Entlassung (ca. 7 Tage), 1, 3, 6, 9 Monate, 1, 2, 3 Jahre.
Der Überlebensstatus wird aus den Krankenakten und Telefonanrufen von Patienten oder ihren Familienangehörigen ermittelt.
Bei der Diagnose, vor der Entlassung (ca. 7 Tage), 1, 3, 6, 9 Monate, 1, 2, 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2023LSK-532

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diagnose von ACM

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren