Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka, wczesne zapobieganie i strategie leczenia kardiomiopatii arytmogennej (STARTER)

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Stratyfikacja ryzyka, wczesne zapobieganie i strategie leczenia kardiomiopatii arytmogennej (STARTER): wieloośrodkowe retroprospektywne badanie kohortowe

Badanie to obejmie pacjentów, u których w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Xi 'an Jiaotong i innych ośrodkach zdiagnozowano kardiomiopatię arytmogenną (ACM), a także zbierze dane kliniczne i próbki biologiczne od pacjentów o różnych fenotypach ACM. Poprzez ustalenie kohorty choroby i długoterminową obserwację w celu zbadania charakterystyki choroby, prawa rozwoju, cech klinicznych, naturalnego przebiegu choroby i długoterminowego rokowania ACM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie pacjentów, u których w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Xi 'an Jiaotong i innych ośrodkach zdiagnozowano kardiomiopatię arytmogenną (ACM), a także zbierze dane kliniczne i próbki biologiczne od pacjentów o różnych fenotypach ACM. Poprzez ustalenie kohorty choroby i długoterminową obserwację w celu zbadania charakterystyki choroby, prawa rozwoju, cech klinicznych, naturalnego przebiegu choroby i długoterminowego rokowania ACM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano ACM we wszystkich ośrodkach, w tym w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Xi'an Jiaotong.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Rozpoznanie ACM potwierdzono za pomocą USG serca, elektrokardiogramu, angiografii rezonansu magnetycznego, badania patologicznego i sekwencjonowania genów.
  • Pacjenci lub ich rodziny wyrazili zgodę na udział w badaniu i wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane kliniczne.
  • Nie wyrażaj zgody na włączenie lub nie wyrażaj zgody świadomej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ACM prawej komory
U pacjentów występowało głównie powiększenie prawej komory i wymiana włóknistej tkanki tłuszczowej prawej komory, a także zdiagnozowano u nich ACM prawej komory.
Inny: Diagnoza ACM
Ostateczne rozpoznanie ACM opiera się na kryteriach grupy zadaniowej z 2010 r., opartych na konsensusie, które obejmują kryteria główne i mniejsze w sześciu kategoriach (zaburzenia depolaryzacji i repolaryzacji, arytmia, obrazowanie, histologia oraz wywiad rodzinny/genetyka). Wśród nich najczęściej obserwowane są zaburzenia repolaryzacji (odwrócenie załamka T w odprowadzeniach przedsercowych), a następnie częsty przedwczesny zespół komorowy. Jeśli chodzi o techniki obrazowania, do spełnienia warunku wymagana jest zarówno obecność zaburzeń kurczliwości ścian, jak i nieprawidłowa objętość lub czynność komór. Zdecydowany ACM składa się z dwóch kryteriów głównych lub jednego kryterium głównego i dwóch mniejszych lub czterech kryteriów mniejszych z różnych kategorii. Borderline ACM składa się z jednego kryterium głównego i jednego mniejszego lub trzech mniejszych kryteriów z różnych kategorii.
Grupa ACM lewej komory
U pacjentów występowało głównie powiększenie lewej komory i wymiana tkanki włóknisto-tłuszczowej lewej komory oraz zdiagnozowano u nich ACM lewej komory.
Inny: Diagnoza ACM
Ostateczne rozpoznanie ACM opiera się na kryteriach grupy zadaniowej z 2010 r., opartych na konsensusie, które obejmują kryteria główne i mniejsze w sześciu kategoriach (zaburzenia depolaryzacji i repolaryzacji, arytmia, obrazowanie, histologia oraz wywiad rodzinny/genetyka). Wśród nich najczęściej obserwowane są zaburzenia repolaryzacji (odwrócenie załamka T w odprowadzeniach przedsercowych), a następnie częsty przedwczesny zespół komorowy. Jeśli chodzi o techniki obrazowania, do spełnienia warunku wymagana jest zarówno obecność zaburzeń kurczliwości ścian, jak i nieprawidłowa objętość lub czynność komór. Zdecydowany ACM składa się z dwóch kryteriów głównych lub jednego kryterium głównego i dwóch mniejszych lub czterech kryteriów mniejszych z różnych kategorii. Borderline ACM składa się z jednego kryterium głównego i jednego mniejszego lub trzech mniejszych kryteriów z różnych kategorii.
Grupa dwukomorowa ACM
U pacjentów występowało głównie powiększenie dwukomorowe i wymiana tkanki włóknisto-tłuszczowej oraz zdiagnozowano u nich ACM dwukomorowy.
Inny: Diagnoza ACM
Ostateczne rozpoznanie ACM opiera się na kryteriach grupy zadaniowej z 2010 r., opartych na konsensusie, które obejmują kryteria główne i mniejsze w sześciu kategoriach (zaburzenia depolaryzacji i repolaryzacji, arytmia, obrazowanie, histologia oraz wywiad rodzinny/genetyka). Wśród nich najczęściej obserwowane są zaburzenia repolaryzacji (odwrócenie załamka T w odprowadzeniach przedsercowych), a następnie częsty przedwczesny zespół komorowy. Jeśli chodzi o techniki obrazowania, do spełnienia warunku wymagana jest zarówno obecność zaburzeń kurczliwości ścian, jak i nieprawidłowa objętość lub czynność komór. Zdecydowany ACM składa się z dwóch kryteriów głównych lub jednego kryterium głównego i dwóch mniejszych lub czterech kryteriów mniejszych z różnych kategorii. Borderline ACM składa się z jednego kryterium głównego i jednego mniejszego lub trzech mniejszych kryteriów z różnych kategorii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości zgonów
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania, przed wypisem (około 7 dni), 1, 3, 6, 9 miesięcy, 1, 2, 3 lata.
Stan przeżycia zostanie uzyskany na podstawie dokumentacji medycznej oraz rozmów telefonicznych z pacjentami lub członkami ich rodzin.
W chwili rozpoznania, przed wypisem (około 7 dni), 1, 3, 6, 9 miesięcy, 1, 2, 3 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2023LSK-532

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj