Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estratificación del riesgo, prevención temprana y estrategias de tratamiento de la miocardiopatía arritmogénica (STARTER)

10 de julio de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Estratificación del riesgo, prevención temprana y estrategias de tratamiento de la miocardiopatía arritmogénica (STARTER): un estudio de cohorte retroprospectivo multicéntrico

Este estudio incluirá pacientes diagnosticados con miocardiopatía arritmogénica (MCA) en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi 'an Jiaotong y otros centros, y recopilará datos clínicos y muestras biológicas de pacientes con diferentes fenotipos de MCA. Mediante el establecimiento de una cohorte de enfermedades y un seguimiento a largo plazo, para explorar las características de la enfermedad, la ley de desarrollo, las características clínicas, el curso natural de la enfermedad y el pronóstico a largo plazo de la MCA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluirá pacientes diagnosticados con miocardiopatía arritmogénica (MCA) en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi 'an Jiaotong y otros centros, y recopilará datos clínicos y muestras biológicas de pacientes con diferentes fenotipos de MCA. Mediante el establecimiento de una cohorte de enfermedades y un seguimiento a largo plazo, para explorar las características de la enfermedad, la ley de desarrollo, las características clínicas, el curso natural de la enfermedad y el pronóstico a largo plazo de la MCA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con MCA en todos los centros, incluido el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años.
  • El diagnóstico de MCA se confirmó mediante ecografía cardíaca, electrocardiograma, angiografía por resonancia magnética, examen patológico y secuenciación genética.
  • Los pacientes o sus familiares aceptaron participar en el estudio y autorizaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Datos clínicos incompletos.
  • No aceptar la inclusión o negarse a autorizar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo ACM del ventrículo derecho
Los pacientes tenían principalmente agrandamiento del ventrículo derecho y reemplazo de tejido adiposo fibroso del ventrículo derecho, y fueron diagnosticados con MCA del ventrículo derecho.
Otro: Diagnóstico de MCA
El diagnóstico definitivo de MCA se basa en los criterios del grupo de trabajo de 2010, basados ​​en el consenso, que incluyen criterios mayores y menores en seis categorías (anomalías de despolarización y repolarización, arritmia, imágenes, histología e historia familiar/genética). Entre ellas, las anomalías de la repolarización (inversión de la onda T en las derivaciones precordiales) constituyen las más comúnmente observadas, seguidas de los frecuentes complejos ventriculares prematuros. En cuanto a las técnicas de imagen, para su cumplimiento se requiere tanto la presencia de alteraciones del movimiento de la pared como de un volumen o función ventricular anormal. La ACM definitiva consta de dos criterios mayores o uno mayor y dos criterios menores o cuatro criterios menores de diferentes categorías. El ACM límite consta de un criterio mayor y uno menor o tres criterios menores de diferentes categorías.
Grupo ACM del ventrículo izquierdo
Los pacientes tenían principalmente agrandamiento del ventrículo izquierdo y reemplazo de tejido fibroadiposo del ventrículo izquierdo, y fueron diagnosticados con MCA del ventrículo izquierdo.
Otro: Diagnóstico de MCA
El diagnóstico definitivo de MCA se basa en los criterios del grupo de trabajo de 2010, basados ​​en el consenso, que incluyen criterios mayores y menores en seis categorías (anomalías de despolarización y repolarización, arritmia, imágenes, histología e historia familiar/genética). Entre ellas, las anomalías de la repolarización (inversión de la onda T en las derivaciones precordiales) constituyen las más comúnmente observadas, seguidas de los frecuentes complejos ventriculares prematuros. En cuanto a las técnicas de imagen, para su cumplimiento se requiere tanto la presencia de alteraciones del movimiento de la pared como de un volumen o función ventricular anormal. La ACM definitiva consta de dos criterios mayores o uno mayor y dos criterios menores o cuatro criterios menores de diferentes categorías. El ACM límite consta de un criterio mayor y uno menor o tres criterios menores de diferentes categorías.
Grupo ACM biventricular
Los pacientes presentaban principalmente agrandamiento biventricular y reemplazo de tejido fibroadiposo, y fueron diagnosticados con MCA ventricular biventricular.
Otro: Diagnóstico de MCA
El diagnóstico definitivo de MCA se basa en los criterios del grupo de trabajo de 2010, basados ​​en el consenso, que incluyen criterios mayores y menores en seis categorías (anomalías de despolarización y repolarización, arritmia, imágenes, histología e historia familiar/genética). Entre ellas, las anomalías de la repolarización (inversión de la onda T en las derivaciones precordiales) constituyen las más comúnmente observadas, seguidas de los frecuentes complejos ventriculares prematuros. En cuanto a las técnicas de imagen, para su cumplimiento se requiere tanto la presencia de alteraciones del movimiento de la pared como de un volumen o función ventricular anormal. La ACM definitiva consta de dos criterios mayores o uno mayor y dos criterios menores o cuatro criterios menores de diferentes categorías. El ACM límite consta de un criterio mayor y uno menor o tres criterios menores de diferentes categorías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la incidencia de la tasa de mortalidad.
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico, antes del alta (aproximadamente 7 días), 1, 3, 6, 9 meses, 1, 2, 3 años.
El estado de supervivencia se obtendrá de los registros médicos y de las llamadas telefónicas a los pacientes o sus familiares.
En el momento del diagnóstico, antes del alta (aproximadamente 7 días), 1, 3, 6, 9 meses, 1, 2, 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF2023LSK-532

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir