Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arytmogeenisen kardiomyopatian riskin jakautuminen, varhainen ehkäisy ja hoitostrategiat (STARTER)

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Arytmogeenisen kardiomyopatian riskin jakautuminen, varhainen ehkäisy ja hoitostrategiat (STARTER): monikeskus, retro-prospektiivinen kohorttitutkimus

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on diagnosoitu arytmogeeninen kardiomyopatia (ACM) Xi 'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa ja muissa keskuksissa, ja se kerää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä potilaista, joilla on erilaisia ​​ACM-fenotyyppejä. Taudin kohortin ja pitkän aikavälin seurannan avulla tutkia ACM:n taudin ominaisuuksia, kehityslakia, kliinisiä ominaisuuksia, taudin luonnollista kulkua ja pitkän aikavälin ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on diagnosoitu arytmogeeninen kardiomyopatia (ACM) Xi 'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa ja muissa keskuksissa, ja se kerää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä potilaista, joilla on erilaisia ​​ACM-fenotyyppejä. Taudin kohortin ja pitkän aikavälin seurannan avulla tutkia ACM:n taudin ominaisuuksia, kehityslakia, kliinisiä ominaisuuksia, taudin luonnollista kulkua ja pitkän aikavälin ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu ACM kaikissa keskuksissa, mukaan lukien Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäinen sidossairaala.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • ACM-diagnoosi vahvistettiin sydämen ultraäänellä, elektrokardiogrammilla, magneettiresonanssiangiografialla, patologisella tutkimuksella ja geenisekvensoinnilla.
  • Potilaat tai heidän perheensä suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja antoivat valtuutetun tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset kliiniset tiedot.
  • Älä hyväksy sisällyttämistä tai kieltäydy valtuuttamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oikean kammion ACM-ryhmä
Potilailla oli pääasiassa oikean kammion laajentuma ja oikean kammion kuitumainen rasvakudoskorvaus, ja heille diagnosoitiin oikean kammion ACM.
Muut: ACM:n diagnoosi
Varma ACM-diagnoosi perustuu konsensukseen perustuviin vuoden 2010 työryhmän kriteereihin, jotka sisältävät suuret ja pienet kriteerit kuudessa kategoriassa (depolarisaatio- ja repolarisaatiohäiriöt, rytmihäiriöt, kuvantaminen, histologia ja sukuhistoria/genetiikka). Näistä yleisimmin havaitut ovat repolarisaatiohäiriöt (T-aallon inversio sydänalassa), jota seuraa usein ennenaikainen kammiokompleksi. Mitä tulee kuvantamistekniikoihin, toteutuminen edellyttää sekä seinän liikehäiriöitä että epänormaalia kammioiden tilavuutta tai toimintaa. Varma ACM koostuu kahdesta pääkriteeristä tai yhdestä suuresta ja kahdesta sivukriteeristä tai neljästä sivukriteeristä eri luokista. Borderline ACM koostuu yhdestä suuresta ja yhdestä sivukriteeristä tai kolmesta sivukriteeristä eri luokista.
Vasemman kammion ACM-ryhmä
Potilailla oli pääasiassa vasemman kammion laajentuma ja vasemman kammion fibroadipoosikudoskorvaus, ja heille diagnosoitiin vasemman kammion ACM.
Muut: ACM:n diagnoosi
Varma ACM-diagnoosi perustuu konsensukseen perustuviin vuoden 2010 työryhmän kriteereihin, jotka sisältävät suuret ja pienet kriteerit kuudessa kategoriassa (depolarisaatio- ja repolarisaatiohäiriöt, rytmihäiriöt, kuvantaminen, histologia ja sukuhistoria/genetiikka). Näistä yleisimmin havaitut ovat repolarisaatiohäiriöt (T-aallon inversio sydänalassa), jota seuraa usein ennenaikainen kammiokompleksi. Mitä tulee kuvantamistekniikoihin, toteutuminen edellyttää sekä seinän liikehäiriöitä että epänormaalia kammioiden tilavuutta tai toimintaa. Varma ACM koostuu kahdesta pääkriteeristä tai yhdestä suuresta ja kahdesta sivukriteeristä tai neljästä sivukriteeristä eri luokista. Borderline ACM koostuu yhdestä suuresta ja yhdestä sivukriteeristä tai kolmesta sivukriteeristä eri luokista.
Kaksikammioinen ACM-ryhmä
Potilailla oli pääasiassa kaksikammiolaajentumaa ja fibroadipoosikudoksen korvaaminen, ja heillä diagnosoitiin kaksikammioinen ACM.
Muut: ACM:n diagnoosi
Varma ACM-diagnoosi perustuu konsensukseen perustuviin vuoden 2010 työryhmän kriteereihin, jotka sisältävät suuret ja pienet kriteerit kuudessa kategoriassa (depolarisaatio- ja repolarisaatiohäiriöt, rytmihäiriöt, kuvantaminen, histologia ja sukuhistoria/genetiikka). Näistä yleisimmin havaitut ovat repolarisaatiohäiriöt (T-aallon inversio sydänalassa), jota seuraa usein ennenaikainen kammiokompleksi. Mitä tulee kuvantamistekniikoihin, toteutuminen edellyttää sekä seinän liikehäiriöitä että epänormaalia kammioiden tilavuutta tai toimintaa. Varma ACM koostuu kahdesta pääkriteeristä tai yhdestä suuresta ja kahdesta sivukriteeristä tai neljästä sivukriteeristä eri luokista. Borderline ACM koostuu yhdestä suuresta ja yhdestä sivukriteeristä tai kolmesta sivukriteeristä eri luokista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuolleisuuden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ennen kotiutumista (noin 7 päivää), 1, 3, 6, 9 kuukautta, 1, 2, 3 vuotta.
Eloonjäämistilanne saadaan potilastiedot ja puhelut potilaille tai heidän perheenjäsenilleen.
Diagnoosin yhteydessä ennen kotiutumista (noin 7 päivää), 1, 3, 6, 9 kuukautta, 1, 2, 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2023LSK-532

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa