Arytmogeenisen kardiomyopatian riskin jakautuminen, varhainen ehkäisy ja hoitostrategiat (STARTER)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Arytmogeenisen kardiomyopatian riskin jakautuminen, varhainen ehkäisy ja hoitostrategiat (STARTER): monikeskus, retro-prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on diagnosoitu arytmogeeninen kardiomyopatia (ACM) Xi 'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa ja muissa keskuksissa, ja se kerää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä potilaista, joilla on erilaisia ACM-fenotyyppejä.
Taudin kohortin ja pitkän aikavälin seurannan avulla tutkia ACM:n taudin ominaisuuksia, kehityslakia, kliinisiä ominaisuuksia, taudin luonnollista kulkua ja pitkän aikavälin ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on diagnosoitu arytmogeeninen kardiomyopatia (ACM) Xi 'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa ja muissa keskuksissa, ja se kerää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä potilaista, joilla on erilaisia ACM-fenotyyppejä.
Taudin kohortin ja pitkän aikavälin seurannan avulla tutkia ACM:n taudin ominaisuuksia, kehityslakia, kliinisiä ominaisuuksia, taudin luonnollista kulkua ja pitkän aikavälin ennustetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Yan
- Puhelinnumero: +86.29.85323869
- Sähköposti: yangyan3@xjtu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guoliang Li
- Puhelinnumero: +86.29.85323869
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoliang Li
- Puhelinnumero: 008613759982523
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Yan
- Puhelinnumero: +86.29.85323869
- Sähköposti: yangyan3@xjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ACM kaikissa keskuksissa, mukaan lukien Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäinen sidossairaala.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- ACM-diagnoosi vahvistettiin sydämen ultraäänellä, elektrokardiogrammilla, magneettiresonanssiangiografialla, patologisella tutkimuksella ja geenisekvensoinnilla.
- Potilaat tai heidän perheensä suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja antoivat valtuutetun tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset kliiniset tiedot.
- Älä hyväksy sisällyttämistä tai kieltäydy valtuuttamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikean kammion ACM-ryhmä
Potilailla oli pääasiassa oikean kammion laajentuma ja oikean kammion kuitumainen rasvakudoskorvaus, ja heille diagnosoitiin oikean kammion ACM.
|
Varma ACM-diagnoosi perustuu konsensukseen perustuviin vuoden 2010 työryhmän kriteereihin, jotka sisältävät suuret ja pienet kriteerit kuudessa kategoriassa (depolarisaatio- ja repolarisaatiohäiriöt, rytmihäiriöt, kuvantaminen, histologia ja sukuhistoria/genetiikka).
Näistä yleisimmin havaitut ovat repolarisaatiohäiriöt (T-aallon inversio sydänalassa), jota seuraa usein ennenaikainen kammiokompleksi.
Mitä tulee kuvantamistekniikoihin, toteutuminen edellyttää sekä seinän liikehäiriöitä että epänormaalia kammioiden tilavuutta tai toimintaa.
Varma ACM koostuu kahdesta pääkriteeristä tai yhdestä suuresta ja kahdesta sivukriteeristä tai neljästä sivukriteeristä eri luokista.
Borderline ACM koostuu yhdestä suuresta ja yhdestä sivukriteeristä tai kolmesta sivukriteeristä eri luokista.
|
|
Vasemman kammion ACM-ryhmä
Potilailla oli pääasiassa vasemman kammion laajentuma ja vasemman kammion fibroadipoosikudoskorvaus, ja heille diagnosoitiin vasemman kammion ACM.
|
Varma ACM-diagnoosi perustuu konsensukseen perustuviin vuoden 2010 työryhmän kriteereihin, jotka sisältävät suuret ja pienet kriteerit kuudessa kategoriassa (depolarisaatio- ja repolarisaatiohäiriöt, rytmihäiriöt, kuvantaminen, histologia ja sukuhistoria/genetiikka).
Näistä yleisimmin havaitut ovat repolarisaatiohäiriöt (T-aallon inversio sydänalassa), jota seuraa usein ennenaikainen kammiokompleksi.
Mitä tulee kuvantamistekniikoihin, toteutuminen edellyttää sekä seinän liikehäiriöitä että epänormaalia kammioiden tilavuutta tai toimintaa.
Varma ACM koostuu kahdesta pääkriteeristä tai yhdestä suuresta ja kahdesta sivukriteeristä tai neljästä sivukriteeristä eri luokista.
Borderline ACM koostuu yhdestä suuresta ja yhdestä sivukriteeristä tai kolmesta sivukriteeristä eri luokista.
|
|
Kaksikammioinen ACM-ryhmä
Potilailla oli pääasiassa kaksikammiolaajentumaa ja fibroadipoosikudoksen korvaaminen, ja heillä diagnosoitiin kaksikammioinen ACM.
|
Varma ACM-diagnoosi perustuu konsensukseen perustuviin vuoden 2010 työryhmän kriteereihin, jotka sisältävät suuret ja pienet kriteerit kuudessa kategoriassa (depolarisaatio- ja repolarisaatiohäiriöt, rytmihäiriöt, kuvantaminen, histologia ja sukuhistoria/genetiikka).
Näistä yleisimmin havaitut ovat repolarisaatiohäiriöt (T-aallon inversio sydänalassa), jota seuraa usein ennenaikainen kammiokompleksi.
Mitä tulee kuvantamistekniikoihin, toteutuminen edellyttää sekä seinän liikehäiriöitä että epänormaalia kammioiden tilavuutta tai toimintaa.
Varma ACM koostuu kahdesta pääkriteeristä tai yhdestä suuresta ja kahdesta sivukriteeristä tai neljästä sivukriteeristä eri luokista.
Borderline ACM koostuu yhdestä suuresta ja yhdestä sivukriteeristä tai kolmesta sivukriteeristä eri luokista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuolleisuuden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ennen kotiutumista (noin 7 päivää), 1, 3, 6, 9 kuukautta, 1, 2, 3 vuotta.
|
Eloonjäämistilanne saadaan potilastiedot ja puhelut potilaille tai heidän perheenjäsenilleen.
|
Diagnoosin yhteydessä ennen kotiutumista (noin 7 päivää), 1, 3, 6, 9 kuukautta, 1, 2, 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2023LSK-532
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rytmogeeninen kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset ACM:n diagnoosi
-
ACM BiolabsValmisSARS-CoV-2-infektioAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonNeovaskularisaatio, patologinenKiina
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
Shaanxi Aierfu Activtissue EngineeringSouthwest Hospital, China; West China Hospital; Beijing Tongren Hospital; Henan... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Scynexis, Inc.ValmisVulvovaginaalinen kandidiaasiYhdysvallat
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpiaattikorvaushoitoYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...ValmisKognitiivinen heikkeneminen | Neurofysiologinen poikkeavuus
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPoskiontelon lattian korkeus
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon