Стратификация риска, стратегии ранней профилактики и лечения аритмогенной кардиомиопатии (STARTER)
10 июля 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Стратификация риска, стратегии ранней профилактики и лечения аритмогенной кардиомиопатии (STARTER): многоцентровое ретропроспективное когортное исследование
В это исследование будут включены пациенты с диагнозом аритмогенная кардиомиопатия (АКМ) в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун и других центрах, а также будут собраны клинические данные и биологические образцы пациентов с различными фенотипами АКМ.
Путем создания когорты заболеваний и долгосрочного наблюдения для изучения характеристик заболевания, закона развития, клинических характеристик, естественного течения заболевания и долгосрочного прогноза АКМ.
Обзор исследования
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с диагнозом аритмогенная кардиомиопатия (АКМ) в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун и других центрах, а также будут собраны клинические данные и биологические образцы пациентов с различными фенотипами АКМ.
Путем создания когорты заболеваний и долгосрочного наблюдения для изучения характеристик заболевания, закона развития, клинических характеристик, естественного течения заболевания и долгосрочного прогноза АКМ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Yan
- Номер телефона: +86.29.85323869
- Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guoliang Li
- Номер телефона: +86.29.85323869
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
Контакт:
- Yang Yan
- Номер телефона: +86.29.85323869
- Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn
-
Контакт:
- Guoliang Li
- Номер телефона: +86.29.85323869
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов с диагнозом ACM во всех центрах, включая Первую дочернюю больницу Сианьского университета Цзяотун.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- Диагноз АКМ был подтвержден УЗИ сердца, электрокардиограммой, магнитно-резонансной ангиографией, патологоанатомическим исследованием и секвенированием генов.
- Пациенты или их семьи согласились участвовать в исследовании и дали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неполные клинические данные.
- Не соглашайтесь на включение или отказывайтесь авторизовать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ACM правого желудочка
У пациентов в основном наблюдалось увеличение правого желудочка и замещение фиброзной жировой ткани правого желудочка, и им был поставлен диагноз АКМ правого желудочка.
|
Точный диагноз ОКМ основан на консенсусных критериях Целевой группы 2010 года, которые включают основные и второстепенные критерии в шести категориях (нарушения деполяризации и реполяризации, аритмия, визуализация, гистология и семейный анамнез/генетика).
Среди них наиболее часто наблюдаются нарушения реполяризации (инверсия зубца Т в прекардиальных отведениях), за которыми часто следуют преждевременные желудочковые комплексы.
Что касается методов визуализации, для выполнения требуется как наличие нарушений движения стенок, так и аномальный объем или функция желудочков.
Определенный ACM состоит из двух главных критериев или одного большого и двух второстепенных критериев или четырех второстепенных критериев из разных категорий.
Пограничный ACM состоит из одного главного и одного второстепенного критерия или трех второстепенных критериев из разных категорий.
|
|
Группа ACM левого желудочка
У пациентов в основном наблюдалось увеличение левого желудочка и замещение фиброзно-жировой ткани левого желудочка, и им был поставлен диагноз АКМ левого желудочка.
|
Точный диагноз ОКМ основан на консенсусных критериях Целевой группы 2010 года, которые включают основные и второстепенные критерии в шести категориях (нарушения деполяризации и реполяризации, аритмия, визуализация, гистология и семейный анамнез/генетика).
Среди них наиболее часто наблюдаются нарушения реполяризации (инверсия зубца Т в прекардиальных отведениях), за которыми часто следуют преждевременные желудочковые комплексы.
Что касается методов визуализации, для выполнения требуется как наличие нарушений движения стенок, так и аномальный объем или функция желудочков.
Определенный ACM состоит из двух главных критериев или одного большого и двух второстепенных критериев или четырех второстепенных критериев из разных категорий.
Пограничный ACM состоит из одного главного и одного второстепенного критерия или трех второстепенных критериев из разных категорий.
|
|
Бивентрикулярная группа ACM
У пациентов в основном наблюдалось увеличение бивентрикулов и замещение фиброзно-жировой ткани, и им был поставлен диагноз бивентрикулярная желудочковая АКМ.
|
Точный диагноз ОКМ основан на консенсусных критериях Целевой группы 2010 года, которые включают основные и второстепенные критерии в шести категориях (нарушения деполяризации и реполяризации, аритмия, визуализация, гистология и семейный анамнез/генетика).
Среди них наиболее часто наблюдаются нарушения реполяризации (инверсия зубца Т в прекардиальных отведениях), за которыми часто следуют преждевременные желудочковые комплексы.
Что касается методов визуализации, для выполнения требуется как наличие нарушений движения стенок, так и аномальный объем или функция желудочков.
Определенный ACM состоит из двух главных критериев или одного большого и двух второстепенных критериев или четырех второстепенных критериев из разных категорий.
Пограничный ACM состоит из одного главного и одного второстепенного критерия или трех второстепенных критериев из разных категорий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей смертности
Временное ограничение: При постановке диагноза, до выписки (около 7 дней), 1, 3, 6, 9 мес, 1, 2, 3 год.
|
Статус выживаемости будет получен из медицинских записей и телефонных звонков пациентам или членам их семей.
|
При постановке диагноза, до выписки (около 7 дней), 1, 3, 6, 9 мес, 1, 2, 3 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-532
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .