致心律失常性心肌病的危险分层及早期防治策略 (STARTER)
2024年7月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
致心律失常性心肌病的风险分层、早期预防和治疗策略 (STARTER)：一项多中心回顾性队列研究
本研究将纳入西安交通大学第一附属医院等中心诊断为致心律失常性心肌病（ACM）的患者，收集不同ACM表型患者的临床数据和生物样本。
通过建立疾病队列和长期随访，探讨ACM的疾病特点、发展规律、临床特点、自然病程及长期预后。
研究概览
详细说明
本研究将纳入西安交通大学第一附属医院等中心诊断为致心律失常性心肌病（ACM）的患者，收集不同ACM表型患者的临床数据和生物样本。
通过建立疾病队列和长期随访，探讨ACM的疾病特点、发展规律、临床特点、自然病程及长期预后。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Yan
- 电话号码：+86.29.85323869
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Guoliang Li
- 电话号码：+86.29.85323869
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
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接触：
- Yang Yan
- 电话号码：+86.29.85323869
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
-
接触：
- Guoliang Li
- 电话号码：+86.29.85323869
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
包括西安交通大学第一附属医院在内的各中心诊断为 ACM 的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁。
- ACM的诊断通过心脏超声、心电图、磁共振血管造影、病理检查和基因测序确诊。
- 患者或其家属同意参加该研究并授权知情同意。
排除标准：
- 临床数据不完整。
- 不同意纳入或拒绝授权知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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右心室ACM组
患者主要表现为右心室扩大和右心室纤维脂肪组织置换，诊断为右心室ACM。
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明确的 ACM 诊断基于基于共识的 2010 年工作组标准，其中包括六类主要和次要标准（除极和复极异常、心律失常、影像学、组织学和家族史/遗传学）。
其中，复极异常（心前导联 T 波倒置）是最常见的，其次是常见的室性早搏。
关于成像技术，需要存在室壁运动异常和心室体积或功能异常才能实现。
明确的 ACM 由来自不同类别的两个主要标准或一个主要标准和两个次要标准或四个次要标准组成。
边界 ACM 由不同类别的一项主要标准和一项次要标准或三个次要标准组成。
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左心室ACM组
患者主要表现为左心室扩大和左心室纤维脂肪组织置换，诊断为左心室ACM。
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明确的 ACM 诊断基于基于共识的 2010 年工作组标准，其中包括六类主要和次要标准（除极和复极异常、心律失常、影像学、组织学和家族史/遗传学）。
其中，复极异常（心前导联 T 波倒置）是最常见的，其次是常见的室性早搏。
关于成像技术，需要存在室壁运动异常和心室体积或功能异常才能实现。
明确的 ACM 由来自不同类别的两个主要标准或一个主要标准和两个次要标准或四个次要标准组成。
边界 ACM 由不同类别的一项主要标准和一项次要标准或三个次要标准组成。
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双心室ACM组
患者主要表现为双心室扩大和纤维脂肪组织替代，诊断为双心室心室ACM。
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明确的 ACM 诊断基于基于共识的 2010 年工作组标准，其中包括六类主要和次要标准（除极和复极异常、心律失常、影像学、组织学和家族史/遗传学）。
其中，复极异常（心前导联 T 波倒置）是最常见的，其次是常见的室性早搏。
关于成像技术，需要存在室壁运动异常和心室体积或功能异常才能实现。
明确的 ACM 由来自不同类别的两个主要标准或一个主要标准和两个次要标准或四个次要标准组成。
边界 ACM 由不同类别的一项主要标准和一项次要标准或三个次要标准组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率变化
大体时间：诊断时、出院前（约7天）、1、3、6、9个月、1、2、3年。
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生存状况将从医疗记录和患者或其家人的电话中获得。
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诊断时、出院前（约7天）、1、3、6、9个月、1、2、3年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月9日
初级完成 (估计的)
2030年8月31日
研究完成 (估计的)
2032年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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