Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostratifisering, tidlig forebygging og behandlingsstrategier for arytmogen kardiomyopati (STARTER)

10. juli 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risikostratifisering, tidlig forebygging og behandlingsstrategier for arytmogen kardiomyopati (STARTER): en multisenter retroprospektiv kohortstudie

Denne studien vil inkludere pasienter diagnostisert med arytmogen kardiomyopati (ACM) i First Affiliated Hospital ved Xi 'an Jiaotong University og andre sentre, og samle inn kliniske data og biologiske prøver av pasienter med forskjellige ACM-fenotyper. Gjennom etablering av sykdomskohort og langsiktig oppfølging, for å utforske sykdomsegenskaper, utviklingslov, kliniske egenskaper, naturlig sykdomsforløp og langsiktig prognose av ACM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere pasienter diagnostisert med arytmogen kardiomyopati (ACM) i First Affiliated Hospital ved Xi 'an Jiaotong University og andre sentre, og samle inn kliniske data og biologiske prøver av pasienter med forskjellige ACM-fenotyper. Gjennom etablering av sykdomskohort og langsiktig oppfølging, for å utforske sykdomsegenskaper, utviklingslov, kliniske egenskaper, naturlig sykdomsforløp og langsiktig prognose av ACM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med ACM ved alle sentre, inkludert The First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Diagnosen ACM ble bekreftet ved hjerteultralyd, elektrokardiogram, magnetisk resonansangiografi, patologisk undersøkelse og gensekvensering.
  • Pasienter eller deres familier gikk med på å delta i studien og ga informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige kliniske data.
  • Ikke godta inkluderingen eller nekt å godkjenne det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyre ventrikkel ACM-gruppe
Pasientene hadde hovedsakelig høyre ventrikkelforstørrelse og høyre ventrikkel fibrøst fettvevserstatning, og ble diagnostisert med høyre ventrikkel ACM.
Annen: Diagnose av ACM
Definitiv ACM-diagnose er basert på de konsensusbaserte 2010 Task Force-kriteriene, som inkluderer hoved- og underkriterier i seks kategorier (depolarisasjons- og repolarisasjonsavvik, arytmi, bildediagnostikk, histologi og familiehistorie/genetikk). Blant disse er repolarisasjonsavvik (T-bølgeinversjon i de prekordiale ledningene) de mest observerte, etterfulgt av hyppige prematur ventrikkelkompleks. Når det gjelder bildeteknikker, kreves både tilstedeværelsen av unormale veggbevegelser og et unormalt ventrikulært volum eller funksjon for oppfyllelse. Definite ACM består av to hovedkriterier eller ett hoved- og to underkriterier eller fire underkriterier fra forskjellige kategorier. Borderline ACM består av ett hoved- og ett mindre kriterium eller tre mindre kriterier fra ulike kategorier.
Venstre ventrikkel ACM-gruppe
Pasientene hadde hovedsakelig venstre ventrikkelforstørrelse og venstre ventrikkel fibroadipose vevserstatning, og ble diagnostisert med venstre ventrikkel ACM.
Annen: Diagnose av ACM
Definitiv ACM-diagnose er basert på de konsensusbaserte 2010 Task Force-kriteriene, som inkluderer hoved- og underkriterier i seks kategorier (depolarisasjons- og repolarisasjonsavvik, arytmi, bildediagnostikk, histologi og familiehistorie/genetikk). Blant disse er repolarisasjonsavvik (T-bølgeinversjon i de prekordiale ledningene) de mest observerte, etterfulgt av hyppige prematur ventrikkelkompleks. Når det gjelder bildeteknikker, kreves både tilstedeværelsen av unormale veggbevegelser og et unormalt ventrikulært volum eller funksjon for oppfyllelse. Definite ACM består av to hovedkriterier eller ett hoved- og to underkriterier eller fire underkriterier fra forskjellige kategorier. Borderline ACM består av ett hoved- og ett mindre kriterium eller tre mindre kriterier fra ulike kategorier.
Biventrikulær ACM-gruppe
Pasientene hadde hovedsakelig biventrikulær forstørrelse og fibroadipose vevserstatning, og ble diagnostisert med biventrikulær ventrikulær ACM.
Annen: Diagnose av ACM
Definitiv ACM-diagnose er basert på de konsensusbaserte 2010 Task Force-kriteriene, som inkluderer hoved- og underkriterier i seks kategorier (depolarisasjons- og repolarisasjonsavvik, arytmi, bildediagnostikk, histologi og familiehistorie/genetikk). Blant disse er repolarisasjonsavvik (T-bølgeinversjon i de prekordiale ledningene) de mest observerte, etterfulgt av hyppige prematur ventrikkelkompleks. Når det gjelder bildeteknikker, kreves både tilstedeværelsen av unormale veggbevegelser og et unormalt ventrikulært volum eller funksjon for oppfyllelse. Definite ACM består av to hovedkriterier eller ett hoved- og to underkriterier eller fire underkriterier fra forskjellige kategorier. Borderline ACM består av ett hoved- og ett mindre kriterium eller tre mindre kriterier fra ulike kategorier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomst av dødelighet
Tidsramme: Ved diagnose, før utskrivning (ca. 7 dager), 1, 3, 6, 9 måneder, 1, 2, 3 år.
Overlevelsesstatusen vil bli hentet fra medisinske journaler og telefonsamtaler til pasienter eller deres familiemedlemmer.
Ved diagnose, før utskrivning (ca. 7 dager), 1, 3, 6, 9 måneder, 1, 2, 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2023LSK-532

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere