심근병증 환자를 위한 위험 계층화 및 새로운 조기 예방 및 치료 전략(STRENGTH)
2024년 7월 10일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
심근병증 환자를 위한 위험 계층화 및 새로운 조기 예방 및 치료 전략(STRENGTH 시험): 전국 다기관, 후향적, 전향적 코호트 연구
이 연구에는 심근병증 환자의 자연 집단 코호트를 확립하기 위해 후향적 연구에 전향적으로 등록된 여러 센터의 다양한 유형의 심근병증 환자가 포함됩니다.
수술환자의 임상 데이터와 생물학적 시료를 수집하여 심근병증의 예후 시스템을 구축하고, 위험 계층화를 최적화하며, 심근병증의 조기 예방 및 치료를 위한 새로운 전략을 모색하고, 임상 심근병증 환자의 진단 및 치료의 효율성을 향상시키겠습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구에는 심근병증 환자의 자연 집단 코호트를 확립하기 위해 후향적 연구에 전향적으로 등록된 여러 센터의 다양한 유형의 심근병증 환자가 포함됩니다.
수술환자의 임상 데이터와 생물학적 시료를 수집하여 심근병증의 예후 시스템을 구축하고, 위험 계층화를 최적화하며, 심근병증의 조기 예방 및 치료를 위한 새로운 전략을 모색하고, 임상 심근병증 환자의 진단 및 치료의 효율성을 향상시키겠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Yan
- 전화번호: +862985323869
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Guoliang Li
- 전화번호: +862985323869
- 이메일: liguoliang_med@163.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
연락하다:
- Guoliang Li
- 이메일: liguoliang_med@163.com
-
연락하다:
- Yang Yan
- 전화번호: +862985323865
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시안교통대학교 제1부속병원을 포함한 모든 센터에서 심근병증 진단을 받은 환자들.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 심근병증의 진단은 심장초음파, 심전도, 자기공명혈관조영술, 병리학적 검사, 유전자 염기서열분석 등을 통해 확인됐다.
- 환자 또는 그 가족은 연구에 참여하기로 동의하고 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 불완전한 임상 데이터.
- 포함에 동의하지 않거나 사전 동의 승인을 거부하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCM 그룹
환자는 HCM 진단을 받았습니다.
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비대성 심근병증(HCM)은 좌심실 벽 두께 증가(RV 비대 여부와 상관없이) 또는 비정상적인 부하 조건으로만 설명되지 않는 종괴의 존재로 정의됩니다.
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DCM 그룹
환자는 DCM 진단을 받았습니다.
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확장성 심근병증(DCM)은 비정상적인 부하 조건(예:
고혈압, 판막 질환, CHD) 또는 CAD. 매우 드물게 운동선수 재형성이나 기타 환경 요인이 없는 경우 정상적인 박출률(EF)로 좌심실 확장이 발생할 수 있습니다. 이는 그 자체로는 심근병증이 아니지만 DCM의 초기 증상을 나타낼 수 있습니다.
이에 대해 선호되는 용어는 고립된 좌심실 확장입니다.
우심실 확장 및 기능 장애가 존재할 수 있지만 진단에 반드시 필요한 것은 아닙니다.
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ARVC 그룹
환자는 ARVC 진단을 받았습니다.
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부정맥성 우심실 심근병증(ARVC)은 발표된 기준에 따라 조직학적 침범 및/또는 심전도 이상이 있는 상태에서 주로 RV 확장 및/또는 기능 장애가 있는 것으로 정의됩니다.
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NDLVC 그룹
환자들은 NDLVC 진단을 받았습니다.
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NDLVC 표현형은 전체적 또는 국소적 벽 운동 이상(RWMA)의 존재 또는 흉터가 없는 고립된 전체적 LV 저운동증의 존재와 관계없이 비허혈성 좌심실 흉터 또는 지방 대체의 존재로 정의됩니다.
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RCM 그룹
환자는 RCM 진단을 받았습니다.
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제한성 심근병증(RCM)은 정상 또는 감소된 확장기 용적(하나 또는 양쪽 심실), 정상 또는 감소된 수축기 용적, 정상 심실 벽 두께가 있는 경우 제한적인 좌 및/또는 우심실 병태생리학으로 정의됩니다. 제한성 심근병증은 일반적으로 편심성으로 나타납니다. 확대.
좌심실 수축기 기능은 보존될 수 있지만 수축성이 완전히 정상인 경우는 드뭅니다.
제한적인 병태생리학은 자연사 전반에 걸쳐 나타나지 않을 수 있지만 초기 단계(저운동성 확장 단계로의 진화)에서만 나타날 수 있습니다.
말기 비대증 및 확장성 심근병증 환자에게서도 제한적인 생리 현상이 나타날 수 있습니다. 선호되는 용어는 '비대증' 또는 '제한적인 생리를 동반한 확장성 심근병증'입니다.
제한적인 심실 생리는 확장기 기능을 손상시키는 심장내 병리(섬유증, 섬유탄성탄소증, 혈전증)로 인해 발생할 수도 있습니다.
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LVNC 그룹
환자는 LNVC로 진단되었습니다.
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'좌심실 비압축'(LVNC)이라는 용어는 눈에 띄는 좌심실 소주와 깊은 소주간 함몰을 특징으로 하는 심실 표현형을 설명하는 데 사용되었습니다.
심근벽은 종종 얇고 압축된 심외막층과 두꺼운 심내막층으로 인해 두꺼워집니다.
좌심실 비압축은 가족력이 있는 경우가 많으며 근절, Z-디스크, 세포골격 및 핵막의 단백질을 암호화하는 유전자를 비롯한 다양한 유전자의 변이와 관련이 있습니다.
좌심실 비압축은 또한 심근세포가 다음과 같은 경우 정상적인 심근 구조의 두드러진 증가를 반영해야 하는 과도한 좌심실 배수(예: 운동선수, 임신 중 또는 격렬한 활동 후)의 후천적이고 때로는 일시적인 현상을 설명하는 데 사용되었습니다. 최종적으로 분화되어 새로운 심장 구조의 형성이 불가능합니다. 태스크포스는 LVNC를 일반적인 의미에서 심근병증으로 간주하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률 발생률 변화
기간: 진단 시 퇴원 전(약 7일), 1, 3, 6, 9개월, 1, 2, 3, 5, 10년.
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생존 여부는 의료 기록과 환자 또는 가족의 전화 통화를 통해 파악됩니다.
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진단 시 퇴원 전(약 7일), 1, 3, 6, 9개월, 1, 2, 3, 5, 10년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .