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화학요법으로 인한 말초 신경병증과 관련된 증상

2025년 2월 17일 업데이트: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

유방암 환자의 화학요법으로 인한 말초 신경병증과 관련된 인지된 증상에 대한 견해

유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 암으로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고, 유방암의 무병 생존율이 증가함에 따라 복합 치료의 단기 및 장기 부작용 관리에 대한 특별한 필요성이 제기되었습니다. 화학요법으로 인한 말초 신경병증(CIPN)은 환자가 경험할 수 있는 다양한 증상을 특징으로 하는 가장 쇠약해지는 상태 중 하나이며, 세부적으로 해결해야 합니다. 따라서 본 단면 연구에서는 전신 화학요법을 받은 유방암 환자에서 CIPN과 관련된 환자의 잠재적 증상을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한, 우리는 CIPN의 경험된 증상과 사회인구학적(연령, 체질량 지수 등) 및 임상 특징(평균 노출량, 수술 유형(있는 경우) 등) 사이의 잠재적 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 화학요법을 받은 유방암 환자는 전신 화학요법 완료 후 1~2개월 이내에 유럽 암화학요법 유발 말초 신경병증 연구 및 치료 기구(EORTC-CIPN20) 설문지를 통해 평가되었습니다. 환자의 연령, 체중, 키, 결혼 여부, 흡연 여부 등을 조사한 간단한 데이터 형식을 구현했습니다. 또한 전신화학요법 노출량은 체표면적(BSA)과 DuBois 공식에 따라 다음과 같이 계산하였다. BSA [m2] = 체중 [kg]0.425 × 높이(cm)0.725 × 0.007184]. 일반 용량 계산을 사용하여 각 환자의 화학 요법에 따라 다음 용량에 따른 평균 노출을 계산했습니다. 안트라사이클린 4주기를 14일 간격으로 적용하고 60mg/m2 정맥 주사(IV), 파클리탁셀을 12주기 적용했습니다. 7일 간격으로 80 mg/m2 IV를 투여하고, 도세탁셀을 4주기에 걸쳐 21일 간격으로 75 mg/m2 IV를 투여했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, 칠면조, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 진단을 받고 전신 화학요법 치료를 위해 종양내과에 의뢰된 환자를 선별하고 본 연구에 참여하도록 초대했습니다.

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 참여하는 사람이 되자
  • 18세 이상
  • 여성이다
  • 전신 화학 요법의 후보자

제외 기준:

  • 원격 전이가 있는 경우
  • 다발성 경화증, 당뇨병, 다발성 신경병증 등과 같은 감각 및 운동 장애에 기여하거나 유발할 수 있는 동반 질환이 있는 경우
  • 장기간의 수술(있는 경우) 합병증(예: 통증, 장액종 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암
전신 보조 또는 신보조 화학요법을 받은 유방암 진단을 받은 환자는 1~2개월 내에 전신 화학요법이 완료되는 이내에 유럽 암화학요법 유발 말초 신경병증 연구 및 치료 기구(EORTC-CIPN20) 설문지를 통해 평가를 받게 됩니다.
다른: 암화학요법으로 인한 말초신경병증 연구 및 치료를 위한 유럽기구(EORTC-CIPN20) 설문지
총 20개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 '1:전혀 그렇지 않다'부터 '4:매우 그렇다'까지 4점 Likert 척도로 구성되어 있다. 지난 주를 고려하여 개인별로 작성해주시기 바랍니다. 감각, 운동 및 자율 하위 척도는 해당 구조 내에서 보고됩니다. 감각 장애, 운동 장애, 자율 장애는 각각 9개, 8개, 3개 항목으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 화학요법으로 인한 말초 신경병증 증상의 평가
기간: 전신화학요법 종료 후 최대 2개월
유럽 ​​암화학요법으로 인한 말초신경병증 연구 및 치료기구(EORTC-CIPN20) 설문지를 사용하여 CIPN과 관련된 증상을 평가했습니다. 점수가 높을수록 더 나쁨을 의미하며 그 반대도 마찬가지입니다. 최소 점수와 최대 점수는 각각 0과 100입니다. 설문지는 자율, 감각, 운동의 세 가지 하위 영역으로 계산됩니다.
전신화학요법 종료 후 최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Bakircay University

수사관

  • 수석 연구원: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University
  • 연구 책임자: Murat Akyol, MD, Prof., Izmir Bakircay University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BakircayU1394/1414

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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