Symtom associerade med kemoterapi-inducerad perifer neuropati
17 februari 2025 uppdaterad av: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University
En bild av upplevda symtom associerade med kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos patienter med bröstcancer
Bröstcancer är fortfarande den vanligaste typen av cancer i världen.
Ändå medförde den ökade graden av sjukdomsfri överlevnad av bröstcancer det specifika behovet av att hantera kort- och långtidsbiverkningar av multimodal behandling.
Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är ett av de mest försvagande tillstånden som kännetecknas av en mängd olika upplevbara symtom av patienter som behöver behandlas i detalj.
Därför, i denna tvärsnittsstudie, syftade vi till att bedöma de potentiella symtomen hos patienter associerade med CIPN hos patienter med bröstcancer som genomgick systemisk kemoterapi.
Dessutom syftade vi till att bedöma de potentiella sambanden mellan upplevda symtom på CIPN och sociodemografiska (ålder, kroppsmassaindex etc.) och kliniska egenskaper (genomsnittlig exponerad dos, typ av operation (om någon) etc.).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter med bröstcancer som genomgick systemisk kemoterapi bedömdes med den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer-kemoterapiinducerad perifer neuropati (EORTC-CIPN20) från frågeformuläret inom 1-2 månader efter avslutad systemisk kemoterapi.
Ett enkelt dataformulär implementerades där patienters ålder, vikt, längd, civilstånd, rökstatus etc undersöktes.
Dessutom beräknades exponeringsdosen för systemisk kemoterapi enligt Body Surface Area (BSA) och DuBois formulering enligt följande: BSA [m2] = Vikt [kg]0,425
× höjd (cm)0,725
× 0,007184].
De universella dosberäkningarna användes för att beräkna medelexponeringen enligt följande doser för varje patientspecifik för deras kemoterapiregim: Fyra cykler av antracyklin applicerades med 14 dagars mellanrum med 60 mg/m2 intravenöst (IV), 12 cykler av paklitaxel applicerades sju dagars mellanrum 80 mg/m2 IV och fyra cykler med Docetaxel applicerades med 21 dagars mellanrum med 75 mg/m2 IV.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkon, 35620
- Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserades med bröstcancer och remitterade till den medicinska onkologiska enheten för systemisk kemoterapibehandling screenades och inbjöds att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara volontär för att delta
- äldre än 18 år
- att vara kvinna
- vara en kandidat för systemisk kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Har fjärrmetastaser
- Att ha komorbiditeter som kan bidra till eller orsaka sensoriska och motoriska underskott som multipel skleros, diabetes, polyneuropati, etc.,
- Långvariga kirurgiska (om några) komplikationer (dvs. smärta, serom, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancer
Patienter som diagnostiserats med bröstcancer som genomgått systemisk adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi kommer att bedömas med den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer-kemoterapiinducerad perifer neuropati (EORTC-CIPN20) inom enkäten efter den systemiska kemoterapin inom 1-2 månader.
|
Den består av totalt 20 objekt var och en poängsätts från "1: inte alls" till "4: väldigt mycket" i en 4-gradig Likert-skala.
Individer uppmanas att fylla i genom att överväga sin sista vecka.
Sensoriska, motoriska och autonoma subskalor rapporteras inom dess konstruktioner.
Totalt 9, 8 och 3 objekt kallas sensoriska, motoriska respektive autonoma störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av upplevda kemoterapiinducerade perifer neuropati-symptom
Tidsram: Från avslutad systemisk kemoterapi upp till två månader
|
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer-kemoterapi-inducerad perifer neuropati (EORTC-CIPN20) enkät användes för att bedöma symtom associerade med CIPN.
Högre poäng indikerar sämre, eller vice versa.
Minsta och högsta poäng är 0 respektive 100.
Frågeformuläret beräknas i tre olika underdomäner enligt följande: Autonom, sensorisk och motorisk.
|
Från avslutad systemisk kemoterapi upp till två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University
- Studierektor: Murat Akyol, MD, Prof., Izmir Bakircay University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Zhi WI, Chen P, Kwon A, Chen C, Harte SE, Piulson L, Li S, Patil S, Mao JJ, Bao T. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in breast cancer survivors: a comparison of patient-reported outcomes and quantitative sensory testing. Breast Cancer Res Treat. 2019 Dec;178(3):587-595. doi: 10.1007/s10549-019-05416-4. Epub 2019 Aug 27.
- Tugral A, Aribas Z, Akyol M, Bakar Y. Assessment of sensorimotor and strength related function of breast cancer patients during systemic drug therapy: a prospective observational study. BMC Cancer. 2023 Oct 14;23(1):981. doi: 10.1186/s12885-023-11494-x.
- Molinares D, Kurtevski S, Zhu Y. Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Diagnosis, Agents, General Clinical Presentation, and Treatments. Curr Oncol Rep. 2023 Nov;25(11):1227-1235. doi: 10.1007/s11912-023-01449-7. Epub 2023 Sep 13.
- Song SJ, Min J, Suh SY, Jung SH, Hahn HJ, Im SA, Lee JY. Incidence of taxane-induced peripheral neuropathy receiving treatment and prescription patterns in patients with breast cancer. Support Care Cancer. 2017 Jul;25(7):2241-2248. doi: 10.1007/s00520-017-3631-x. Epub 2017 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BakircayU1394/1414
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .