与化疗引起的周围神经病变相关的症状
2025年2月17日 更新者：Alper Tuğral、Izmir Bakircay University
乳腺癌患者化疗引起的周围神经病变相关症状的观察
乳腺癌仍然是全球最常见的癌症类型。
然而，乳腺癌无病生存率的提高带来了管理多模式治疗的短期和长期副作用的特殊需求。
化疗引起的周围神经病变（CIPN）是最令人衰弱的疾病之一，其特点是患者会出现各种各样的症状，需要详细解决。
因此，在这项横断面研究中，我们旨在评估接受全身化疗的乳腺癌患者中与 CIPN 相关的潜在症状。
此外，我们的目的是评估 CIPN 经历的症状与社会人口统计学（年龄、体重指数等）和临床特征（平均暴露剂量、手术类型（如果有）等）之间的潜在关联。
研究概览
详细说明
接受全身化疗的乳腺癌患者在全身化疗完成后 1-2 个月内接受欧洲癌症化疗引起的周围神经病变研究和治疗组织 (EORTC-CIPN20) 调查问卷的评估。
实施了一个简单的数据表格，其中调查了患者的年龄、体重、身高、婚姻状况、吸烟状况等。
另外，全身化疗的暴露剂量根据体表面积（BSA）和DuBois公式计算如下：BSA [m2] = 体重[kg]0.425
× 高度（厘米）0.725
× 0.007184]。
使用通用剂量计算，根据每位患者特定于其化疗方案的以下剂量计算平均暴露量： 间隔 14 天应用 4 个周期的蒽环类抗生素 60 mg/m2 静脉注射 (IV)，应用 12 个周期的紫杉醇间隔 7 天，静脉注射 80 mg/m2，并应用 4 个周期的多西紫杉醇，间隔 21 天，静脉注射 75 mg/m2。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çiğli
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İzmir、Çiğli、火鸡、35620
- Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
筛选并邀请被诊断患有乳腺癌并转诊至肿瘤内科进行全身化疗治疗的患者参加本研究。
描述
纳入标准：
- 作为志愿者参与
- 18岁以上
- 是女性
- 是全身化疗的候选人
排除标准：
- 有远处转移
- 患有可能导致或导致感觉和运动缺陷的合并症，如多发性硬化症、糖尿病、多发性神经病等，
- 长期的手术（如果有）并发症（即 疼痛、血清肿等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌
诊断为乳腺癌并接受全身辅助或新辅助化疗的患者将在完成全身化疗后 1-2 个月内接受欧洲癌症化疗引起的周围神经病变研究和治疗组织 (EORTC-CIPN20) 调查问卷的评估。
|
它总共包含 20 个项目，每个项目均采用 4 点李克特量表从“1：完全不”到“4：非常”进行评分。
个人需要考虑他们上周的情况来填写。
感觉、运动和自主子量表在其结构中报告。
总共 9、8 和 3 项分别称为感觉、运动和植物神经障碍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知化疗引起的周围神经病变症状的评估
大体时间：从完成全身化疗起长达两个月
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欧洲癌症化疗引起的周围神经病变研究和治疗组织 (EORTC-CIPN20) 调查问卷用于评估与 CIPN 相关的症状。
分数越高表示越差，反之亦然。
最低和最高分数分别为 0 和 100。
问卷在以下三个不同的子领域进行计算：自主、感觉和运动。
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从完成全身化疗起长达两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alper Tuğral, Ph.D.、Izmir Bakircay University
- 研究主任：Murat Akyol, MD, Prof.、Izmir Bakircay University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Zhi WI, Chen P, Kwon A, Chen C, Harte SE, Piulson L, Li S, Patil S, Mao JJ, Bao T. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in breast cancer survivors: a comparison of patient-reported outcomes and quantitative sensory testing. Breast Cancer Res Treat. 2019 Dec;178(3):587-595. doi: 10.1007/s10549-019-05416-4. Epub 2019 Aug 27.
- Tugral A, Aribas Z, Akyol M, Bakar Y. Assessment of sensorimotor and strength related function of breast cancer patients during systemic drug therapy: a prospective observational study. BMC Cancer. 2023 Oct 14;23(1):981. doi: 10.1186/s12885-023-11494-x.
- Molinares D, Kurtevski S, Zhu Y. Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Diagnosis, Agents, General Clinical Presentation, and Treatments. Curr Oncol Rep. 2023 Nov;25(11):1227-1235. doi: 10.1007/s11912-023-01449-7. Epub 2023 Sep 13.
- Song SJ, Min J, Suh SY, Jung SH, Hahn HJ, Im SA, Lee JY. Incidence of taxane-induced peripheral neuropathy receiving treatment and prescription patterns in patients with breast cancer. Support Care Cancer. 2017 Jul;25(7):2241-2248. doi: 10.1007/s00520-017-3631-x. Epub 2017 Feb 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月18日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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